<正>發(fā)布日期:2020年1月10日召回級別:美國FDA將本召回識別為I類召回,是最嚴重的召回類型。使用這些器械可能造成嚴重損傷或死亡。召回產(chǎn)品:CARESCAPE監(jiān)護儀呼吸模塊E-s CAi OE召回原因:顯示的潮氣末氧（Et O2）和吸入氧（Fi O2）分數(shù)值可能不正確,可能導(dǎo)致Et O2/Fi O2值中的測量誤差高達50%。采取措施:公司于2019年9月27日發(fā)出了緊急醫(yī)療器械更正函。這封信描述了故障并提示用另一個模塊替換受影響的模塊。如果無法更換,收貨人應(yīng)遵循以下說明,以確保您的呼吸模塊氧氣讀數(shù)在規(guī)格范圍內(nèi)（a）在開始任何新的患者病例之前, 

【文章來源】：中國醫(yī)藥導(dǎo)刊. 2020,22(01)

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本文編號：3552044