<正>發(fā)布日期:2020年1月10日召回級(jí)別:美國(guó)FDA將本召回識(shí)別為I類召回,是最嚴(yán)重的召回類型。使用這些器械可能造成嚴(yán)重?fù)p傷或死亡。召回產(chǎn)品:CARESCAPE監(jiān)護(hù)儀呼吸模塊E-s CAi OE召回原因:顯示的潮氣末氧（Et O2）和吸入氧（Fi O2）分?jǐn)?shù)值可能不正確,可能導(dǎo)致Et O2/Fi O2值中的測(cè)量誤差高達(dá)50%。采取措施:公司于2019年9月27日發(fā)出了緊急醫(yī)療器械更正函。這封信描述了故障并提示用另一個(gè)模塊替換受影響的模塊。如果無(wú)法更換,收貨人應(yīng)遵循以下說(shuō)明,以確保您的呼吸模塊氧氣讀數(shù)在規(guī)格范圍內(nèi)（a）在開(kāi)始任何新的患者病例之前, 

【文章來(lái)源】：中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)刊. 2020,22(01)

【文章頁(yè)數(shù)】：1 頁(yè)


本文編號(hào)：3552044