目的：本課題按照國家標(biāo)準(zhǔn)對噴塑型夾板材料葡聚糖型聚氨酯進行免疫毒理學(xué)評價,為臨床應(yīng)用提供可靠的理論依據(jù)。并通過對噴塑型夾板和傳統(tǒng)夾板在臨床應(yīng)用于Colles骨折方面的對比性研究,去探討其初步臨床應(yīng)用效果。方法：1、免疫毒理評價：按照ISO/TS 10993—20:2005醫(yī)療器械免疫毒理學(xué)試驗原則與方法中的要求,結(jié)合夾板臨床使用的接觸途徑和時間,選取合適樣本進行合理實驗：慢性炎癥反應(yīng)實驗、超敏反應(yīng)實驗、體液免疫實驗、細胞免疫實驗。慢性炎癥反應(yīng)實驗：采用SD大鼠直接接觸法,分別于1周、4周切取皮膚組織切片進行病理學(xué)評價；超敏反應(yīng)實驗：采用最大劑量致敏法,觀察誘導(dǎo)及激發(fā)后是否對SD大鼠造成皮膚的改變,根據(jù)Magnusson分級標(biāo)準(zhǔn)評定致敏等級,并計算出致敏率；體液免疫及細胞免疫實驗：采用SD大鼠直接接觸法,分別于1周、4周抽血采樣,血清IgG、IgA、IgM、IgE分別采用免疫球蛋白IgG、IgA、IgM、IgE ELISA試劑盒測定,T淋巴細胞壓群采用免疫熒光技術(shù)流式細胞儀測定。4周后處死大鼠,稱取脾臟濕重。2、臨床應(yīng)用研究：66例Colles骨折患者隨機分為2組,噴塑型夾板組34例,傳... 

【文章來源】：福建中醫(yī)藥大學(xué)福建省

【文章頁數(shù)】：42 頁

【學(xué)位級別】：碩士

【文章目錄】：
中文摘要
Abstract
前言
免疫毒理評價
    1、實驗材料
    2、實驗方法及觀察指標(biāo)
    3、統(tǒng)計學(xué)分析
    4、結(jié)果
    5、小結(jié)
初步臨床應(yīng)用研究
    1、病例資料
    2、治療方法
    3、觀察指標(biāo)
    4、統(tǒng)計方法
    5、結(jié)果
討論
結(jié)論
參考文獻
致謝
附圖
課題綜述
    參考文獻
作者簡歷
學(xué)習(xí)經(jīng)歷



本文編號：3510649