目的:匯總二氧化碳冷凍治療儀不良事件發(fā)生情況及相關(guān)問題,為進(jìn)一步提高其使用安全提供建議。方法:收集2009～2019年美國食品藥品監(jiān)督管理局MAUDE數(shù)據(jù)庫中1231例二氧化碳冷凍治療儀有關(guān)傷害病例報告,采用文獻(xiàn)資料法確定其不良事件發(fā)生的原因,并針對產(chǎn)品風(fēng)險提出相關(guān)控制措施及建議。結(jié)果:二氧化碳冷凍治療儀不良事件主要以術(shù)中或術(shù)后出血、眼球痛、頭痛、黃斑部增殖性病變等表現(xiàn)為主。結(jié)論:監(jiān)管部門、生產(chǎn)企業(yè)等相關(guān)單位應(yīng)加強風(fēng)險意識,健全監(jiān)測相關(guān)的工作制度,提升產(chǎn)品治療,保障公眾用制冷設(shè)備安全。 

【文章來源】：中國醫(yī)療器械信息. 2020,26(05)

【文章頁數(shù)】：2 頁

【部分圖文】：

二氧化碳來冷凍治療儀報告年份分布及增長率變化情況

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]BMIC-DCSIII型CO2眼科冷凍治療儀的原理與維修[J]. 郭新奇.  中國醫(yī)療設(shè)備. 2012(01)



本文編號：3415493