本文關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械不良事件應(yīng)急體系建模研究，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：醫(yī)療器械作為近代科學(xué)技術(shù)的產(chǎn)物,現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于疾病的預(yù)防、診斷、治療和康復(fù)等各個(gè)領(lǐng)域。任何醫(yī)療器械都不是零風(fēng)險(xiǎn)或者絕對安全的,它在給人們帶來預(yù)期用途的同時(shí)也存在著一定的潛在風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)療器械被批準(zhǔn)上市,只說明根據(jù)上市前評價(jià)研究結(jié)果,其已知風(fēng)險(xiǎn)和已知效益相比是一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)可接受的產(chǎn)品,相對于整個(gè)產(chǎn)品的生命周期和使用范圍來說,這僅是產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)的階段性結(jié)論。一些發(fā)生率較低的長期效應(yīng)或者已知風(fēng)險(xiǎn)的實(shí)際發(fā)生頻次或程度,只有在產(chǎn)品投入市場、大量人群長期使用后才可能被發(fā)現(xiàn)或認(rèn)識(shí)。因此,建立醫(yī)療器械不良事件應(yīng)急體系,對于控制和處置好突發(fā)性的、造成嚴(yán)重后果的醫(yī)療器械不良事件具有重要意義。本文通過分析醫(yī)療器械不良事件發(fā)生的背景及特點(diǎn),建立了“一個(gè)體系,三個(gè)系統(tǒng)”(一個(gè)體系是指“醫(yī)療器械不良事件應(yīng)急體系”,三個(gè)系統(tǒng)是指“應(yīng)急準(zhǔn)備與預(yù)警系統(tǒng)”、“應(yīng)急響應(yīng)系統(tǒng)”和“應(yīng)急恢復(fù)與檢查評估系統(tǒng)”)的應(yīng)急體系框架�！皯�(yīng)急準(zhǔn)備與預(yù)警系統(tǒng)”指為了有效應(yīng)對醫(yī)療器械不良事件的危害,而在不良事件發(fā)生前所做的所有準(zhǔn)備工作�！皯�(yīng)急響應(yīng)系統(tǒng)”指通過指揮調(diào)度系統(tǒng)隨時(shí)傳達(dá)上級的指示與工作部署,聽取工作匯報(bào);實(shí)現(xiàn)分級、分區(qū)域指揮調(diào)度相關(guān)力量和資源,為指揮決策提供快速、高效、準(zhǔn)確的信息;并通過匯總各應(yīng)急小組的工作狀態(tài)信息,了解各小組的工作安排及工作進(jìn)展及各項(xiàng)指令的執(zhí)行情況信息,應(yīng)急計(jì)劃、計(jì)劃的執(zhí)行狀態(tài)�！皯�(yīng)急恢復(fù)與檢查評估系統(tǒng)”通過對應(yīng)急處理的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)的總結(jié)分析,修訂預(yù)案,為本次危機(jī)處理建立完整的檔案;為應(yīng)急預(yù)案評估和修訂、應(yīng)急能力評估等提供參考依據(jù);并對醫(yī)療器械不良事件所造成的損失、應(yīng)急資源的消耗情況等進(jìn)行及時(shí)、準(zhǔn)確的現(xiàn)場記錄和事后分析,便于開展事后補(bǔ)償、制定預(yù)防措施等工作。本文以“一個(gè)體系,三個(gè)系統(tǒng)”作為設(shè)計(jì)原則,開發(fā)出一套實(shí)用的醫(yī)療器械不良事件應(yīng)急管理平臺(tái)。該平臺(tái)的運(yùn)行結(jié)果顯示:該體系能實(shí)現(xiàn)對應(yīng)急處理事件進(jìn)行建檔、評估、修訂和總結(jié)分析,能夠?qū)︶t(yī)療器械不良事件的全過程管理,有效的預(yù)防和應(yīng)對了醫(yī)療器械不良事件。
【關(guān)鍵詞】：醫(yī)療器械 不良事件 應(yīng)急體系 管理平臺(tái)
【學(xué)位授予單位】：北京理工大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類號】：R197.39
【目錄】：

• 摘要5-6
• Abstract6-10
• 第1章 緒論10-21
• 1.1 本論文研究的目的和意義10
• 1.2 醫(yī)療器械不良事件發(fā)生背景10-16
• 1.2.1 醫(yī)療器械不良事件發(fā)生的原因10-11
• 1.2.2 醫(yī)療器械不良事件的現(xiàn)狀分析11-15
• 1.2.3 醫(yī)療器械不良事件的特點(diǎn)15-16
• 1.2.4 建立醫(yī)療器械不良事件應(yīng)急體系的必要性16
• 1.3 國內(nèi)外研究現(xiàn)狀16-21
• 1.3.1 應(yīng)急體系建立的歷史16
• 1.3.2 國外應(yīng)急管理體系16-19
• 1.3.3 國內(nèi)應(yīng)急管理體系19-21
• 第2章 醫(yī)療器械不良事件應(yīng)急體系的原則與總體框架21-26
• 2.1 醫(yī)療器械不良事件應(yīng)急管理的原則21
• 2.2 醫(yī)療器械不良事件應(yīng)急體系框架21-22
• 2.3 醫(yī)療器械不良事件應(yīng)急體系建設(shè)主要內(nèi)容及功能22-26
• 2.3.1 應(yīng)急準(zhǔn)備與預(yù)警系統(tǒng)22-23
• 2.3.2 應(yīng)急響應(yīng)系統(tǒng)23-24
• 2.3.3 應(yīng)急恢復(fù)與檢查評估系統(tǒng)24-26
• 第3章 醫(yī)療器械不良事件應(yīng)急體系的應(yīng)用分析26-58
• 3.1 應(yīng)用仿生學(xué)原理建立醫(yī)療器械不良事件應(yīng)急管理體系的應(yīng)急機(jī)制26
• 3.2 應(yīng)對醫(yī)療器械不良事件要經(jīng)歷的三個(gè)階段和處理原則26-28
• 3.3 醫(yī)療器械不良事件的分類28-29
• 3.4 醫(yī)療器械不良事件的分級及確定29-30
• 3.5 醫(yī)療器械不良事件應(yīng)急體系的運(yùn)行分析30-58
• 3.5.1 應(yīng)急處理的準(zhǔn)備30-31
• 3.5.2 日常監(jiān)測31
• 3.5.3 醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告和通報(bào)31-33
• 3.5.4 醫(yī)療器械不良事件應(yīng)急系統(tǒng)的分析33-58
• 第4章 醫(yī)療器械不良事件應(yīng)急體系的實(shí)施運(yùn)行58-73
• 結(jié)論73-74
• 參考文獻(xiàn)74-77
• 致謝77

【相似文獻(xiàn)】

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