本文關鍵詞：我國醫(yī)療器械產(chǎn)學研醫(yī)合作創(chuàng)新管理策略研究，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)具有高度的戰(zhàn)略性、帶動性和成長性,是未來高新技術產(chǎn)業(yè)的重點領域之一。相對于科技創(chuàng)新高度活躍的國際醫(yī)療器械市場,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的技術創(chuàng)新能力亟待提升。產(chǎn)學研醫(yī)合作能夠促使創(chuàng)新體系中的各個創(chuàng)新要素更有效地發(fā)揮作用,進而推動產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展,是技術創(chuàng)新的重要組織形式。目前,我國醫(yī)療器械產(chǎn)學研醫(yī)合作中存在著合作動力不足、器械研發(fā)與臨床結合不緊密等問題,阻礙了產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新進程。由于我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展仍不成熟,產(chǎn)學研醫(yī)合作中存在的問題往往不能通過市場或自發(fā)解決,而是需要政府通過相關管理措施進行鼓勵、引導和支持。因此,開展醫(yī)療器械產(chǎn)學研醫(yī)合作創(chuàng)新(簡稱合作創(chuàng)新)管理策略研究具有重要意義。 本文首先對合作創(chuàng)新相關的概念、理論及國內外研究現(xiàn)狀進行了系統(tǒng)地調研,清晰界定了本文的研究對象,總結了合作創(chuàng)新研究的理論框架,并以此為框架從創(chuàng)新要素、創(chuàng)新環(huán)境及其作用機制對醫(yī)療器械合作創(chuàng)新體系進行了分析。其次對美、日、歐等國家／地區(qū)醫(yī)療器械合作創(chuàng)新的管理策略進行了詳細調研,歸納總結了這些措施對我國醫(yī)療器械合作創(chuàng)新發(fā)展的啟示。然后從信息調研、文獻計量及SWOT分析角度對我國醫(yī)療器械合作創(chuàng)新的現(xiàn)狀進行了深入分析,并找出了若干個影響合作創(chuàng)新的主要因素,包括：產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平低、科研評價體系不完善、醫(yī)療器械研發(fā)與臨床結合不緊密、企業(yè)研究基礎及工藝生產(chǎn)能力有待提高、知識產(chǎn)權保護機制不完善等。 最后,針對這些影響因素,參考國外相關管理經(jīng)驗,并結合專家咨詢,從科研體制、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、人才培養(yǎng)、科技計劃、知識產(chǎn)權保護等方面提出了促進醫(yī)療器械合作創(chuàng)新的相應建議。具體建議如下：產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面：加強科技成果產(chǎn)業(yè)化研究：繼續(xù)完善產(chǎn)業(yè)監(jiān)管環(huán)境�？蒲畜w制方面：深入轉變科研評價體系；加強科研立項的評估和審查；完善科研項目合作效果評估機制；鼓勵大學、科研院所設立合作載體機構；完善產(chǎn)業(yè)界與學術界之間的人才交流機制。人才培養(yǎng)方面：探索新型醫(yī)學人才培養(yǎng)模式。知識產(chǎn)權方面：完善知識產(chǎn)權保護機制。
【關鍵詞】：
【學位授予單位】：北京協(xié)和醫(yī)學院
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2013
【分類號】：R197.39;G322
【目錄】：

• 表目錄10-11
• 圖目錄11-12
• 中文摘要12-13
• Abstract13-15
• 1 引言15-23
• 1.1 研究背景和意義15-17
• 1.1.1 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)對經(jīng)濟及社會發(fā)展具有重要的戰(zhàn)略意義15-16
• 1.1.2 合作創(chuàng)新是發(fā)展我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的必經(jīng)之路和重要選擇16-17
• 1.1.3 我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)合作創(chuàng)新管理策略研究具有重要意義17
• 1.2 國內外研究現(xiàn)狀17-20
• 1.2.1 概念17
• 1.2.2 國內外文獻分析17-19
• 1.2.3 國內外研究現(xiàn)狀19-20
• 1.2.4 本研究視角的選擇20
• 1.3 研究方案20-23
• 1.3.1 研究目的20
• 1.3.2 研究內容20-21
• 1.3.3 研究方法21-23
• (1) 資料來源21
• (2) 研究方法21-22
• (3) 技術路線22-23
• 2 合作創(chuàng)新概念界定及理論研究23-37
• 2.1 合作創(chuàng)新相關概念及其界定23-33
• 2.1.1 技術創(chuàng)新23-27
• (1) 概念23-25
• (2) 與相關概念的區(qū)分25
• (3) 作用與分類25-27
• 2.1.2 合作創(chuàng)新27-30
• (1) 概念27-28
• (2) 與相關概念的區(qū)分28-29
• (3) 作用與分類29-30
• 2.1.3 產(chǎn)學研合作創(chuàng)新30-33
• (1) 概念30-32
• (2) 與技術創(chuàng)新的關系32
• (3) 意義32-33
• 2.2 合作創(chuàng)新相關理論研究33-37
• 2.2.1 理論基礎33-35
• (1) 國家創(chuàng)新系統(tǒng)理論33-34
• (2) 區(qū)域創(chuàng)新系統(tǒng)理論34
• (3) 三螺旋理論34-35
• 2.2.2 研究內容35-36
• 2.2.3 研究方法36-37
• 3 應用合作創(chuàng)新理論分析醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的合作創(chuàng)新體系37-53
• 3.1 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)及其技術創(chuàng)新特點37-40
• 3.1.1 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的技術創(chuàng)新需要跨學科和跨部門合作37-39
• 3.1.2 監(jiān)管制度是影響產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的重要因素39
• 3.1.3 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)需要企業(yè)與臨床人員密切協(xié)作39-40
• 3.2 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)合作創(chuàng)新理論體系40-53
• 3.2.1 組織要素40-45
• (1) 組織要素的概念及范圍41-43
• (2) 組織要素的主要功能43-45
• 3.2.2 外部環(huán)境45-46
• 3.2.3 合作機制46-52
• (1) 動力機制47-48
• (2) 投入機制48-49
• (3) 利益機制49-50
• (4) 風險機制50-51
• (5) 學習機制51-52
• 3.2.4 合作形式52-53
• 4 國外醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)合作創(chuàng)新經(jīng)驗研究53-64
• 4.1 美國54-57
• 4.1.1 一般性合作創(chuàng)新管理54-55
• (1) 政策法規(guī)為產(chǎn)學研合作提供良好環(huán)境54-55
• (2) 科技投入計劃激勵產(chǎn)學研結合55
• 4.1.2 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)合作創(chuàng)新管理55-57
• (1) 改善外部環(huán)境以利于醫(yī)療器械創(chuàng)新55-56
• (2) 政府資助臨床研究推動醫(yī)療器械創(chuàng)新56
• (3) 臨床人員廣泛參與醫(yī)療器械創(chuàng)新56-57
• (4) 大學強大的科研力量為合作創(chuàng)新提供基礎57
• 4.2 日本57-60
• 4.2.1 一般性合作創(chuàng)新管理57-58
• (1) 完善科研管理體制為產(chǎn)學研合作創(chuàng)造條件57-58
• (2) 完善科技中介機構促進產(chǎn)學研合作順利進行58
• 4.2.2 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)合作創(chuàng)新管理58-60
• (1) 改善產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境58
• (2) 提高監(jiān)管效率促進醫(yī)療器械創(chuàng)新58-59
• (3) 專設“醫(yī)工”結合基金激勵臨床人員參與醫(yī)療器械創(chuàng)新59
• (4) 政府資助臨床研究推動醫(yī)療器械創(chuàng)新59-60
• 4.3 歐洲60-61
• 4.3.1 一般性合作創(chuàng)新管理60-61
• (1) 建立和完善政策體系推動產(chǎn)學研合作60
• (2) 制定科技投入計劃激烈產(chǎn)學研合作60
• (3) 完善科技中介和科技信息溝通體制建設60-61
• 4.3.2 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)合作創(chuàng)新管理61
• 4.4 國外合作創(chuàng)新管理策略對我國醫(yī)療器械合作創(chuàng)新管理的啟示61-64
• (1) 大學及科研機構內成立技術轉移辦公室保障產(chǎn)學研合作順利進行62-63
• (2) 鼓勵產(chǎn)學研人員交流促進企業(yè)創(chuàng)新及成果轉化63
• (3) 鼓勵臨床人員參與企業(yè)創(chuàng)新63
• (4) 完善監(jiān)管環(huán)境適應產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新及發(fā)展63-64
• (5)資助臨床研究推動創(chuàng)新產(chǎn)品上市64
• (6) 完善相關政策擴大醫(yī)療器械市場需求64
• 5 我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)合作創(chuàng)新現(xiàn)狀研究64-90
• 5.1 基于信息調研的合作創(chuàng)新開展情況分析65-68
• 5.1.1 我國產(chǎn)學研合作的起源與發(fā)展65-66
• 5.1.2 我國醫(yī)療器械產(chǎn)學研醫(yī)合作概況66-68
• 5.2 基于專利計量的合作創(chuàng)新開展情況分析68-77
• 5.2.1 研究方法與數(shù)據(jù)來源68-69
• 5.2.2 研究結果69-76
• (1) 國內專利及國外在華專利合作情況的對比分析69-71
• (2) 國內專利合作情況深入分析71-76
• 5.2.3 結論76-77
• (1) 合作程度有待提高76-77
• (2) 合作深度有待加強77
• (3) 醫(yī)療機構的創(chuàng)新作用有待加強77
• 5.3 基于SWOT分析的合作創(chuàng)新開展情況分析77-90
• 5.3.1 優(yōu)勢因素78-82
• (1) 我國醫(yī)療器械市場發(fā)展迅速78-79
• (2) 我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)前景廣闊79-80
• (3) 我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新基礎逐漸形成80-81
• (4) 國家對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的科研投入向產(chǎn)業(yè)化方向傾斜81
• (5) 醫(yī)療器械領域科技創(chuàng)新高度活躍81-82
• 5.3.2 劣勢因素82-86
• (1) 合作程度和深度有待加強82
• (2) 產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平有限82-84
• (3) 科研評價體系不完善84
• (4) 產(chǎn)學研之間的人才流動不暢84
• (5) 醫(yī)療機構的創(chuàng)新源頭作用有待加強84-85
• (6) 企業(yè)研究基礎及工藝化能力有待提高85
• (7) 知識產(chǎn)權保護機制不完善85-86
• 5.3.3 機遇因素86-88
• (1) 出臺多項科技政策,為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新提供了有力環(huán)境86
• (2) 制定科技投入計劃,支持產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新86
• (3) 積極創(chuàng)辦科技中介服務機構86-87
• (4) 醫(yī)療器械監(jiān)管政策與法規(guī)逐步完善87-88
• (5) 我國整體合作環(huán)境對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)合作創(chuàng)新的促進作用88
• 5.3.4 威脅因素88-90
• (1) 國外跨國企業(yè)競爭壓力大88-89
• (2) 監(jiān)管環(huán)境不利于創(chuàng)新89-90
• 6 我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)合作創(chuàng)新管理策略建議90-93
• 6.1 產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面90-91
• 6.1.1 加強科技成果產(chǎn)業(yè)化研究90-91
• 6.1.2 繼續(xù)完善產(chǎn)業(yè)監(jiān)管環(huán)境91
• 6.2 科技體制方面91-92
• 6.2.1 轉變科研評價體系91
• 6.2.2 加強對科研立項的評估和審查91-92
• 6.2.3 完善科研項目合作效果評估機制92
• 6.2.4 鼓勵大學、科研院所設立合作載體機構92
• 6.2.5 完善產(chǎn)業(yè)界與學術界之間的人才交流機制92
• 6.3 人才培養(yǎng)方面92-93
• 6.4 知識產(chǎn)權方面93
• 7 總結與展望93-94
• 參考文獻94-100
• 附錄1：國外促進醫(yī)療器械產(chǎn)學研醫(yī)合作的相關管理策略100-107
• 附錄2：我國醫(yī)療器械合作創(chuàng)新相關的科技政策107-110
• 附錄3：我國醫(yī)療器械合作創(chuàng)新相關的科技計劃110-111
• 附錄4：我國醫(yī)療器械部分監(jiān)管政策與法規(guī)111-112
• 附錄5：文獻綜述112-129
• 醫(yī)療器械產(chǎn)學研醫(yī)合作創(chuàng)新研究綜述112-118
• 參考文獻115-118
• 產(chǎn)學研合作創(chuàng)新研究綜述118-129
• 參考文獻125-129
• 附錄6：訪談提綱129-130
• 附錄7：攻讀碩士期間發(fā)表論文130-131
• 致謝131

【參考文獻】

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本文編號：284349