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  本文關(guān)鍵詞：沖擊波技術(shù)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

《華中科技大學(xué)》 2008年

劑量可調(diào)型無針注射器的體內(nèi)外評價

劉琳  

【摘要】： 無針注射(又稱射流注射),指的是利用機械裝置產(chǎn)生的瞬間高壓,推動藥劑(液體或凍干粉)經(jīng)過一個很細(xì)的噴嘴,形成高壓射流,穿過皮膚直接彌散到皮下組織的過程。與傳統(tǒng)的有針注射方法相比,無針注射具有刺痛小、藥物吸收好、不會發(fā)生交叉感染、可以自行注射等優(yōu)點,特別適用于需長期自我給藥治療的病人、有恐針感的病人和兒童的日常給藥,以及大規(guī)模預(yù)防接種和野外作業(yè)條件下的疾病防治、重大突發(fā)事件的衛(wèi)勤保障,因而在多肽蛋白質(zhì)藥物、治療性基因藥物、疫苗、麻醉劑等給藥方面正得到日益廣泛的應(yīng)用。 為此我們與華中科技大學(xué)機械學(xué)院合作,共同開發(fā)研制彈簧動力無針注射器。使用機械學(xué)院設(shè)計的高強度彈簧為動力的無針注射器樣機,進(jìn)行體內(nèi)、體外的機械參數(shù)以及醫(yī)學(xué)試驗分析及評價,得出以下結(jié)果: 1)使用搭建好的無針注射測試評價系統(tǒng),對易捷無針注射器和自主設(shè)計制造的無針注射器進(jìn)行了觸發(fā)力和射流噴射特性測試實驗。結(jié)果表明同一劑量,隨著彈簧剛度的增加,觸發(fā)力、射流沖擊力、射流速度增加。而同一彈簧剛度,隨著藥物劑量的增加,觸發(fā)力、射流沖擊力、射流速度呈現(xiàn)減小趨勢。 2)依據(jù)ISO21649文件進(jìn)行劑量可靠性研究。隨著自制無針注射器彈簧剛度系數(shù)的增大,0.05 mL,0.15 mL實際注射出的劑量值呈降低趨勢,置信度也呈降低趨勢。但注射劑量為0.3 mL時,結(jié)果均有較高的置信度,不因無針注射器彈簧剛度系數(shù)的變化而變化;易捷無針注射器在劑量為0.05,0.15,0.3 mL時,均有99.9%的置信度。 3)以2%的瓊脂糖凝膠彈性體模擬皮膚組織性質(zhì),考察無針注射器的噴射深度,擴散程度,衡量注射器的加速性能。結(jié)果表明,噴射注射可以分為三個獨立的部分:侵蝕、停滯、擴散。相同的彈簧剛度系數(shù),隨著劑量增加,在凝膠內(nèi)的創(chuàng)口深度,擴散深度和擴散寬度都增加。相同的劑量,隨著彈簧剛度系數(shù)增加,在凝膠內(nèi)的創(chuàng)口深度,擴散深度和擴散寬度都增加。 4)以乳豬作為研究對象,考察不同彈簧剛度系數(shù)和不同劑量在體內(nèi)的注射深度,以及通過組織切片,考察無針注射器的損傷性。結(jié)果表明,使用普通1 mL藍(lán)芯注射器注射0.05 mL生理鹽水,表皮下真皮處起泡;易捷無針注射器與彈簧剛度系數(shù)為4500 N/m的自制無針注射器注射0.05 mL生理鹽水時,表皮,真皮正常,沒有明顯組織損傷,脂肪,筋膜,肌肉結(jié)構(gòu)連續(xù)完整,無肌肉腫大等損傷;而彈簧剛度系數(shù)為7200 N/m的自制無針注射器注射0.05 mL生理鹽水時,表現(xiàn)出橫紋消失,且細(xì)胞核變大,包漿疏松等部分肌肉腫大的特征,因為在此條件下無針注射器產(chǎn)生強大射流速度,且模擬藥液滲透進(jìn)入肌肉,產(chǎn)生機械損傷。說明彈簧剛度系數(shù)越大,模擬藥液穿透越深,藥物導(dǎo)入率越高,但速度增大,對皮膚可產(chǎn)生機械損傷。壓強是藥物導(dǎo)入率的主要影響因素,在提高藥物導(dǎo)入率的同時,勢必加重皮膚損害,因此,在設(shè)計壓強時,應(yīng)綜合考慮。

【關(guān)鍵詞】：
【學(xué)位授予單位】：華中科技大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2008
【分類號】：R318.6
【目錄】：

摘要4-6

ABSTRACT6-10

1 緒論10-26

1.1 無針注射器概述及發(fā)展歷程10-16

1.1.1 概述10

1.1.2 國內(nèi)外無針注射技術(shù)的發(fā)展歷程10-14

1.1.3 相關(guān)領(lǐng)域的發(fā)展趨勢14-15

1.1.4 發(fā)展前景15-16

1.2 射流形成和注射皮膚的流體動力學(xué)16-20

1.3 無針注射測試評價研究現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢20-25

1.3.1 無針注射測試評價研究概況20-21

1.3.2 無針注射器主要參數(shù)21-25

1.4 前期工作基礎(chǔ)25

1.5 本文主要研究內(nèi)容及意義25-26

2 無針注射器的射流噴射特性評價26-34

2.1 引言26-27

2.2 實驗部分27-28

2.2.1 實驗儀器及試劑27

2.2.2 實驗方法27-28

2.3 結(jié)果與討論28-33

2.3.1 無針注射器觸發(fā)力測試實驗28-29

2.3.2 無針注射器動力源差異對射流沖擊力影響實驗29-33

2.4 本章小結(jié)33-34

3 無針注射器的劑量可靠性評價34-39

3.1 引言34

3.2 實驗部分34-35

3.2.1 實驗儀器及試劑34-35

3.2.2 實驗方法35

3.3 結(jié)果與討論35-38

3.4 本章小結(jié)38-39

4 無針注射器的凝膠內(nèi)擴散評價39-45

4.1 引言39

4.2 實驗部分39-40

4.2.1 實驗儀器及試劑39-40

4.2.2 實驗方法40

4.3 結(jié)果與討論40-44

4.3.1 無針注射器注射墨水在凝膠中的擴散情況40-41

4.3.2 無針注射器注射墨水在凝膠中的擴散深度與寬度41-44

4.4 本章小結(jié)44-45

5 無針注射器的體內(nèi)注射深度評價45-54

5.1 引言45

5.2 實驗部分45-46

5.2.1 實驗儀器及試劑45-46

5.2.2 實驗方法46

5.3 結(jié)果與討論46-53

5.3.1 無針注射器在兔子體內(nèi)注射深度46-48

5.3.2 無針注射器在乳豬體內(nèi)注射深度48-53

5.4 本章小結(jié)53-54

6 無針注射器對皮膚損傷性的初步評價54-58

6.1 引言54

6.2 實驗部分54-55

6.2.1 實驗儀器及試劑54

6.2.2 實驗方法54-55

6.3 結(jié)果與討論55-56

6.4 本章小結(jié)56-58

7 總結(jié)與展望58-60

7.1 全文總結(jié)58-59

7.2 展望59-60

致謝60-61

參考文獻(xiàn)61-66

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