本文關鍵詞：我國西部地區(qū)HIV陰性MSM人群暴露前預防用藥預防HIV新發(fā)感染的有效性研究

  更多相關文章： 男男性行為者 中國西部地區(qū) 艾滋病 PrEP

【摘要】：目的:在我國西部地區(qū)男男性行為人群(MSM)中開展多中心隨機對照臨床干預研究,評價暴露前預防用藥(PrEP)在中國HIV陰性的MSM人群中預防HIV感染的有效性及依從性,并分析服藥依從性對PrEP預防HIV新發(fā)感染效果及其對試驗期間高危行為的影響,為暴露前預防用藥策略(PrEP)在我國MSM人群中的應用和推廣提供依據(jù)和參考。方法:采用非概率抽樣,在重慶、廣西、四川、新疆四個地區(qū)招募MSM人群開展PrEP臨床試驗�；�初篩后,將符合納入排除標準的受試對象隨機分為三組:每日服藥組(每天口服一片TDF),性行為前后服藥組(性行為前48-24小時口服一片TDF,性行為后2小時內加服一片TDF,24小時內服藥量不超過一片)和空白對照組(不服用任何藥物僅納入隊列管理),所有受試對象均給予包括HIV檢測、降低HIV感染風險的咨詢、免費安全套發(fā)放和性傳播疾病(STI)管理等的標準艾滋病預防干預服務。隨后每隔3個月進行一次面對面隨訪及HIV檢測,隨訪觀察總時間為2年。主要采用多變量Cox回歸分析服藥方式及用藥依從性對prep預防hiv新發(fā)感染效果的影響,同時采用多變量的廣義估計方程(generalizedestimatingequations,gee)分析隨訪時間及用藥依從性對隨訪期間msm肛交安全套使用率的影響。結果:(1)基線初篩2422名msm,其中1914名符合納入排除標準被隨機分配入組。截止臨床試驗觀察結束共有429人未完成至少一次隨訪即脫失(22.4%),有181人報告在隨訪期間未發(fā)生至少一次插入性行為,因而本研究最終實際納入1304名至少完成一次隨訪且隨訪期內有插入性行為發(fā)生的msm進行分析,其中每日用藥組388人,性行為前后用藥組473人,空白對照組443人。(2)隊列總觀察人時為1568.5人年(中位觀察時間15個月,最短觀察3個月,最長觀察24個月),試驗隨訪觀察期間共有96人血清hiv陽轉,整體艾滋病發(fā)病密度為6.12/100人年,其中每日服藥組為6.78/100人年(31/457.5人年),性行為前后服藥組為5.34/100人年(31/580人年),空白對照組為6.4/100人年(34/531人年),三組hiv發(fā)病密度差異無統(tǒng)計學意義(=1.1195,p=0.5713)。(3)在良好方案服藥依從性條件下,每日服藥組hiv發(fā)病密度為3.2/100人年(8/249.75人年),性行為前后服藥組為1.33/100人年(4/299.75人年);與空白對照組相比(6.4/100人年),每日服藥組發(fā)病密度降低了50%,性行為前后服藥組降低了79.22%。多因素cox回歸分析結果顯示,與空白對照組相比,性行為前后服藥依從性好組的msm新發(fā)感染hiv的風險是其0.159倍(95%ci=0.046-0.556),而每日服藥依從性好組是其0.355倍(95%ci=0.131-0.960)。(4)對藥物組的受試對象,若按藥物保護最低用藥標準進行依從性劃分,則在依從組中發(fā)病密度為3.0/100人年(20/665.75人年),而在不依從組中為10.84/100人年(38/350.5人年);與空白對照組相比(6.4/100人年),依從組發(fā)病密度降低了53.1%,而不依從組發(fā)病密度上升了69.4%。多因素cox回歸結果顯示:藥物保護最低用藥標準依從組的msm新發(fā)感染hiv的風險是空白對照組的0.371倍(95%ci=0.194-0.710),而不依從組的msm與空白對照組相比未見統(tǒng)計學差異(ahr=1.618,95%ci=0.965-2.713);此外,最近一年做過hiv檢測的msm新發(fā)感染hiv的風險是未做過的0.493倍(95%ci=0.294-0.826),基線入組前半年內曾被診斷患有性病的msm新發(fā)感染hiv的風險是無性病的2.882倍(95%ci=1.587-5.235)。(5)隨訪期間msm性伴個數(shù)基本穩(wěn)定,服藥行為分組(按藥物保護最低用藥標準)和空白對照組性伴個數(shù)中位數(shù)均保持在1個,插入性性行為次數(shù)中位數(shù)也基本保持在2次。經kruskal-wallish秩和檢驗比較,幾次隨訪發(fā)現(xiàn)三組之間性伴個數(shù)和插入性性行為次數(shù)無顯著性差異(p0.05);而與空白對照組相比,隨訪中服藥行為分組(按藥物保護最低用藥標準)的msm肛交安全套使用率平均水平相對較低(h=12.0845,p=0.0024)。各隨訪時間點的肛交安全套使用率經kruskal-wallish秩和檢驗比較,有4次隨訪發(fā)現(xiàn)三組之間肛交安全套使用率有顯著性差異(3月、12月、15月、18月)。進一步多因素廣義估計方程分析發(fā)現(xiàn),msm在參加prep期間隨時間變化肛交安全套使用率沒有發(fā)生顯著改變(z=0.536,p=0.464),而服藥不依從組較空白對照組隨訪期間有更低的肛交安全套使用率(z=4.155,p=0.042)。結論:(1)以重慶四川為代表的中國西部地區(qū)MSM人群HIV感染率高,防治形勢嚴峻;(2)口服PrEP能有效降低HIV陰性MSM人群的HIV新發(fā)感染率,但其效果依賴于用藥依從性;(3)需繼續(xù)深入研究PrEP的依從性改善策略,同時加大艾滋病高流行地區(qū)當前綜合防治策略各項工作的力度。
【關鍵詞】：男男性行為者 中國西部地區(qū) 艾滋病 PrEP
【學位授予單位】：重慶醫(yī)科大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2016
【分類號】：R512.91
【目錄】：

• 英漢縮略語名詞對照4-5
• 中文摘要5-9
• 英文摘要9-13
• 前言13-14
• 1 對象與方法14-18
• 1.1 研究對象14-15
• 1.2 研究藥物和研究設計15-16
• 1.3 研究內容16
• 1.4 質量控制16-17
• 1.5 技術路線流程圖17-18
• 1.6 統(tǒng)計分析18
• 2 結果18-38
• 2.1 基本情況18-25
• 2.2 基于服藥方案依從性的Pr EP有效性分析25-29
• 2.3 基于藥物保護最低服藥標準依從的Pr EP有效性分析29-34
• 2.4 隊列隨訪期間MSM性行為與肛交安全套使用情況34-38
• 3 討論38-43
• 參考文獻43-47
• 文獻綜述47-54
• 參考文獻51-54
• 致謝54-55
• 攻讀碩士學位期間發(fā)表的論文目錄55

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本文編號：825324