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非布司他片治療痛風(fēng)伴高尿酸血癥的臨床研究及其對炎性因子IL-1β和NALP3水平的影響

發(fā)布時(shí)間:2017-09-05 14:31

  本文關(guān)鍵詞:非布司他片治療痛風(fēng)伴高尿酸血癥的臨床研究及其對炎性因子IL-1β和NALP3水平的影響


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【摘要】:目的:驗(yàn)證兩種不同劑量非布司他片治療痛風(fēng)伴高尿酸血癥的安全性和有效性并探索其對體內(nèi)炎性因子IL-1β和NALP3水平的影響。方法:選擇2012年10月至2013年6月南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院腎內(nèi)科就診的符合入排標(biāo)準(zhǔn)的痛風(fēng)患者共72例,隨機(jī)分為A、B、C組,每組24例。A組口服非布司他40mg片,每次1片,每日1次;非布司他80mg模擬劑,每次1片,每日1次;別嘌呤醇片模擬劑,每次1片,3次/日;B組口服非布司他80mg片,每次1片,每日1次;非布司他40mg模擬劑,每次1片,每日1次;別嘌呤醇片模擬劑,每次1片,3次/日;C組非布司他40mg模擬劑,每次1片,每日1次;非布司他80mg模擬劑,每次1片,每日1次;別嘌呤醇片1片(0.1g)/次,3次/日。采用隨機(jī)、雙盲雙模擬、平行對照試驗(yàn)的方法驗(yàn)證非布司他的安全性和有效性;選擇同期無痛風(fēng)、高尿酸血癥、糖尿病、心腦血管疾病、腎臟疾病病史的健康受試者24例為正常對照D組,采用ELISA法進(jìn)行血清IL-1β和NALP3水平檢測,72例痛風(fēng)受試者治療前后采用ELISA法進(jìn)行血清IL-1β和NALP3水平檢測。結(jié)果:1、A、B、C三組一般資料和治療前血尿酸水平無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,3組之間具有可比性,主要療效性指標(biāo)血尿酸復(fù)常率A組:56.52%,B組65%,C組38.10%,非布司他組明顯高于別嘌呤醇組,且非布司他80mg/天組高于40mg/天組,顯示非布司他比較別嘌呤醇能更好的降低血尿酸水平并保持穩(wěn)定,加大劑量能提高療效。各訪視點(diǎn)血尿酸360μmol/L的比率、血尿酸值及血尿酸下降值比較雖然有些指標(biāo)在統(tǒng)計(jì)學(xué)上無差異,但可以看出非布司他80mg/天組的要好于其他兩組,其他兩組則相當(dāng);2、基線時(shí)A、B、C三組的IL-1β水平明顯高于D組,有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,說明痛風(fēng)高尿酸血癥可上調(diào)體內(nèi)炎癥反應(yīng),治療結(jié)束時(shí)痛風(fēng)治療組IL-1β的水平均較治療前下降,但無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,表明降血尿酸治療可能減輕炎癥反應(yīng)的上調(diào)。NALP3的水平在治療前A、B、C組均明顯低于D組,有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,治療后有所升高,與血尿酸水平呈負(fù)相關(guān),各治療組之間亦未顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,提示NALP3可能對炎性反應(yīng)起著負(fù)反饋的作用,降尿酸治療可能上調(diào)其表達(dá)。結(jié)論:非布司他治療痛風(fēng)伴高尿酸血癥患者具有良好的安全性和有效性,加大劑量能夠提高療效,降尿酸治療可能存在有下調(diào)體內(nèi)炎癥反應(yīng)的趨勢。
【關(guān)鍵詞】:非布司他 痛風(fēng) 高尿酸血癥 臨床研究 炎性因子
【學(xué)位授予單位】:南昌大學(xué)
【學(xué)位級別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2016
【分類號】:R589.7
【目錄】:
  • 摘要3-5
  • ABSTRACT5-9
  • 中英縮略詞表9-10
  • 前言10-15
  • 第一部分 非布司他片治療痛風(fēng)伴高尿酸血癥有效性和安全性的臨床研究15-41
  • 1 資料和方法15-22
  • 1.1 臨床資料15
  • 1.2 剔除標(biāo)準(zhǔn)15
  • 1.3 退出標(biāo)準(zhǔn)15-16
  • 1.3.1 研究者決定的退出15-16
  • 1.3.2 受試者自行退出16
  • 1.4 方法16-19
  • 1.4.1 用藥方案16-18
  • 1.4.2 試驗(yàn)藥物的名稱和規(guī)格18-19
  • 1.5 觀察指標(biāo)19-22
  • 1.5.1 一般觀察指標(biāo)19
  • 1.5.2 療效性觀察指標(biāo)19-20
  • 1.5.3 安全性觀察指標(biāo)20
  • 1.5.4 訪視時(shí)間20-22
  • 1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法22
  • 2 結(jié)果22-41
  • 2.1 入組情況及依從性22-23
  • 2.2 可比性分析23-25
  • 2.3 療效分析25-30
  • 2.4 安全性分析30-40
  • 2.5 合并用藥情況40-41
  • 2.5.1 三組病人合并用藥情況40-41
  • 第二部分 降尿酸治療對痛風(fēng)高尿酸血癥患者體內(nèi)炎性因子IL-1β和NALP3水平的影響41-46
  • 1 資料和方法41-44
  • 1.1 臨床資料41
  • 1.2 方法41-44
  • 1.2.1 ELISA法測定血清IL-1β、NALP3水平的方法:41-44
  • 1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法44
  • 2 結(jié)果44-46
  • 討論46-52
  • 結(jié)論52-53
  • 致謝53-54
  • 參考文獻(xiàn)54-58
  • 攻讀學(xué)位期間的研究成果58-59
  • 綜述 痛風(fēng)和高尿酸血癥59-72
  • 參考文獻(xiàn)68-72

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號:798567

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