發(fā)布時間：2017-09-05 14:31

  本文關(guān)鍵詞：非布司他片治療痛風伴高尿酸血癥的臨床研究及其對炎性因子IL-1β和NALP3水平的影響

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【摘要】：目的:驗證兩種不同劑量非布司他片治療痛風伴高尿酸血癥的安全性和有效性并探索其對體內(nèi)炎性因子IL-1β和NALP3水平的影響。方法:選擇2012年10月至2013年6月南昌大學第一附屬醫(yī)院腎內(nèi)科就診的符合入排標準的痛風患者共72例,隨機分為A、B、C組,每組24例。A組口服非布司他40mg片,每次1片,每日1次;非布司他80mg模擬劑,每次1片,每日1次;別嘌呤醇片模擬劑,每次1片,3次/日;B組口服非布司他80mg片,每次1片,每日1次;非布司他40mg模擬劑,每次1片,每日1次;別嘌呤醇片模擬劑,每次1片,3次/日;C組非布司他40mg模擬劑,每次1片,每日1次;非布司他80mg模擬劑,每次1片,每日1次;別嘌呤醇片1片(0.1g)/次,3次/日。采用隨機、雙盲雙模擬、平行對照試驗的方法驗證非布司他的安全性和有效性;選擇同期無痛風、高尿酸血癥、糖尿病、心腦血管疾病、腎臟疾病病史的健康受試者24例為正常對照D組,采用ELISA法進行血清IL-1β和NALP3水平檢測,72例痛風受試者治療前后采用ELISA法進行血清IL-1β和NALP3水平檢測。結(jié)果:1、A、B、C三組一般資料和治療前血尿酸水平無統(tǒng)計學差異,3組之間具有可比性,主要療效性指標血尿酸復常率A組:56.52%,B組65%,C組38.10%,非布司他組明顯高于別嘌呤醇組,且非布司他80mg/天組高于40mg/天組,顯示非布司他比較別嘌呤醇能更好的降低血尿酸水平并保持穩(wěn)定,加大劑量能提高療效。各訪視點血尿酸360μmol/L的比率、血尿酸值及血尿酸下降值比較雖然有些指標在統(tǒng)計學上無差異,但可以看出非布司他80mg/天組的要好于其他兩組,其他兩組則相當;2、基線時A、B、C三組的IL-1β水平明顯高于D組,有統(tǒng)計學差異,說明痛風高尿酸血癥可上調(diào)體內(nèi)炎癥反應,治療結(jié)束時痛風治療組IL-1β的水平均較治療前下降,但無統(tǒng)計學差異,表明降血尿酸治療可能減輕炎癥反應的上調(diào)。NALP3的水平在治療前A、B、C組均明顯低于D組,有統(tǒng)計學意義,治療后有所升高,與血尿酸水平呈負相關(guān),各治療組之間亦未顯示出統(tǒng)計學差異,提示NALP3可能對炎性反應起著負反饋的作用,降尿酸治療可能上調(diào)其表達。結(jié)論:非布司他治療痛風伴高尿酸血癥患者具有良好的安全性和有效性,加大劑量能夠提高療效,降尿酸治療可能存在有下調(diào)體內(nèi)炎癥反應的趨勢。
【關(guān)鍵詞】：非布司他 痛風 高尿酸血癥 臨床研究 炎性因子
【學位授予單位】：南昌大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2016
【分類號】：R589.7
【目錄】：

• 摘要3-5
• ABSTRACT5-9
• 中英縮略詞表9-10
• 前言10-15
• 第一部分 非布司他片治療痛風伴高尿酸血癥有效性和安全性的臨床研究15-41
• 1 資料和方法15-22
• 1.1 臨床資料15
• 1.2 剔除標準15
• 1.3 退出標準15-16
• 1.3.1 研究者決定的退出15-16
• 1.3.2 受試者自行退出16
• 1.4 方法16-19
• 1.4.1 用藥方案16-18
• 1.4.2 試驗藥物的名稱和規(guī)格18-19
• 1.5 觀察指標19-22
• 1.5.1 一般觀察指標19
• 1.5.2 療效性觀察指標19-20
• 1.5.3 安全性觀察指標20
• 1.5.4 訪視時間20-22
• 1.6 統(tǒng)計學方法22
• 2 結(jié)果22-41
• 2.1 入組情況及依從性22-23
• 2.2 可比性分析23-25
• 2.3 療效分析25-30
• 2.4 安全性分析30-40
• 2.5 合并用藥情況40-41
• 2.5.1 三組病人合并用藥情況40-41
• 第二部分 降尿酸治療對痛風高尿酸血癥患者體內(nèi)炎性因子IL-1β和NALP3水平的影響41-46
• 1 資料和方法41-44
• 1.1 臨床資料41
• 1.2 方法41-44
• 1.2.1 ELISA法測定血清IL-1β、NALP3水平的方法：41-44
• 1.3 統(tǒng)計學方法44
• 2 結(jié)果44-46
• 討論46-52
• 結(jié)論52-53
• 致謝53-54
• 參考文獻54-58
• 攻讀學位期間的研究成果58-59
• 綜述 痛風和高尿酸血癥59-72
• 參考文獻68-72

【參考文獻】

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本文編號：798567