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糖化白蛋白參考區(qū)間的建立及其診斷價值分析

發(fā)布時間:2017-08-31 09:41

  本文關鍵詞:糖化白蛋白參考區(qū)間的建立及其診斷價值分析


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【摘要】:第一部分廣州地區(qū)糖化白蛋白參考區(qū)間的建立目的:建立廣州地區(qū)糖化白蛋白(GA)的正常參考范圍。方法:驗證旭化成Lucica-L GA酶法檢測試劑盒的分析性能;運用巢氏抽樣法抽取廣州地區(qū)18~70歲主訴健康個體3032例,所有個體行健康查體、體重指數(shù)(BMI)計算、B超、心電圖、血尿常規(guī)、空腹血糖(FPG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)、白蛋白(ALB)、總蛋白(TP)、Y-谷氨酰氨基肽酶(GGT)、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、尿素(BUN)、肌酐(CREA)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL)和低密度脂蛋白膽固醇(LDL)等常規(guī)項目檢查。從中篩選健康個體1918例,檢測所有個體的GA值,運用t檢驗統(tǒng)計本地區(qū)GA的正常參考范圍。將1918健康個體按年齡段分為4組(A組30歲以下415例,B組31-45歲478例,C組46-60歲573例,D組60歲以上452例),分析各年齡段GA值差異。結果:酶法Lucica-L檢測GA兩個水平的的批內不精密度分別為1.97%和1.07%,總不精密度分別為2.10%和1.14%;回收實驗GA濃度回收率為106.4%,ALB濃度回收率為91.9%,GA值線性范圍為5.3~51.3%;在總膽紅素(TBIL)445.50umol/L、TG10.21mmol/L、膽固醇(CHOL)10.29mmol/L、TG 和 CHOL19.10 和 10.90mmol/L、葡萄糖(GLU)277.8mmol/L、游離血紅蛋白2.4g/L、維生素 C(VitC)50mg/mL、阿司匹林(aspirin)33.3mg/mL下檢測GA沒有干擾。95%正常人群參考區(qū)間為:11.3~14.9%。不同年齡段GA分別為:A組12.87±0.94%,B組12.92±1.05%,C組13.41 ± 1.11%,D組13.73± 1.24%。其中AB組之間無顯著性差異(P0.05),C組、D組與其他3組差異明顯(P0.05)。結論:Lucica-L酶法GA檢測試劑盒分析性能良好,可用于常規(guī)標本檢測;廣州地區(qū)GA正常參考范圍為11~15%。30周歲以上個體,每增長15歲,參考范圍上限可增加0.4%左右。第二部分糖化白蛋白對糖尿病的診斷效能驗證目的:評估GA在普通糖尿病人(DM)中的診斷效能;探討GA在特殊類型糖尿病(妊娠糖尿病、地貧合并糖尿病)中的診斷價值。方法:以FPG和HbA1c為DM診斷標準,以658例抽樣個體繪制GA評估DM的ROC曲線,通過ROC曲線確定診斷DM的cut-off值;收集臨床已確診普通糖尿病病人58例、妊娠糖尿病(GDM)病人51例以及地貧合并糖尿病病人22例血清樣本,并采集健康志愿者血清樣本60例作為對照組,檢測所有樣本FPG、HbA1c以及GA值,比較分析三個指標的診斷效能。結果:在抽樣人群中,以15.35%作為最佳診斷切點時,敏感度和特異度分別為0.613和0.998,AUC最大為0.70。若以說明書推薦上限16%作為診斷切點,敏感度和特異度分別為0.581和1.000。在對58例普通DM病人的診斷中,FPG、HbA1c以及GA值的AUC分別為0.893、0822、和0.792;對22例地貧合并DM病人的診斷中,FPG、HbA1c以及GA值的AUC分別為0.941、0.552和0.712;對51例GDM病人和60例正常人的檢測中,FPG、HbA1c以及GA值的AUC分別為0.614、493和0.611。若結合三者中任意兩個指標,或三個指標聯(lián)合檢測,敏感度可達到100%。結論:本次試驗GA診斷DM的最佳切點可定為15.4%;對于一般普通DM病人,單純GA的診斷效能不如傳統(tǒng)指標FPG和HbA1c,但對于GDM以及地貧患者而言,GA診斷效能優(yōu)于FPG和HbA1c。若將GA納入DM診斷標準并與其中傳統(tǒng)指標聯(lián)合檢測,將有利于GDM、地貧合并糖尿病的篩查與診斷。
【關鍵詞】:糖化白蛋白 性能驗證 參考范圍GDM 地貧 篩查
【學位授予單位】:廣州中醫(yī)藥大學
【學位級別】:碩士
【學位授予年份】:2016
【分類號】:R587.1
【目錄】:
  • 摘要3-5
  • abstract5-10
  • 引言10-13
  • 第一部分 廣州地區(qū)糖化白蛋白正常參考范圍的建立13-25
  • 1. 材料13-14
  • 1.1 主要的儀器設備和試劑13-14
  • 1.2 標本來源14
  • 2. 實驗方法14-18
  • 2.1 人群抽樣14
  • 2.2 標本處理14
  • 2.3 儀器的校準和質控14
  • 2.4 精密度試驗14-15
  • 2.5 線性范圍試驗15
  • 2.6 準確度評價15
  • 2.7 分析干擾試驗15-17
  • 2.8 參考范圍評估17-18
  • 3. 數(shù)據(jù)處理18
  • 4. 結果18-23
  • 4.1 精密度18
  • 4.2 線性范圍18-20
  • 4.3 準確度評價20
  • 4.4 分析干擾20-21
  • 4.5 參考范圍評估21-22
  • 4.6 不同年齡段GA值差異22-23
  • 5. 討論23-25
  • 第二部分 糖化白蛋白對糖尿病的診斷效能驗證25-34
  • 1. 材料25-26
  • 1.1 主要的儀器設備和試劑25
  • 1.2 標本來源25-26
  • 1.3 標本篩選原則和標本保存26
  • 2. 實驗方法26
  • 2.1 標本處理26
  • 2.2 儀器的校準和質控26
  • 2.3 標本檢測26
  • 2.4 制作受試者工作特征曲線26
  • 2.5 數(shù)據(jù)分析26
  • 3. 結果26-32
  • 3.1 評估組結果26-28
  • 3.2 對照研究組結果28-32
  • 4. 討論32-34
  • 結語34-35
  • 參考文獻35-37
  • 在校期間發(fā)表論文情況37-38
  • 致謝38-39
  • 統(tǒng)計學審核證明39

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本文編號:764860

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