本文關(guān)鍵詞：糖化白蛋白參考區(qū)間的建立及其診斷價(jià)值分析

  更多相關(guān)文章： 糖化白蛋白 性能驗(yàn)證 參考范圍GDM 地貧 篩查

【摘要】：第一部分廣州地區(qū)糖化白蛋白參考區(qū)間的建立目的:建立廣州地區(qū)糖化白蛋白(GA)的正常參考范圍。方法:驗(yàn)證旭化成Lucica-L GA酶法檢測(cè)試劑盒的分析性能;運(yùn)用巢氏抽樣法抽取廣州地區(qū)18～70歲主訴健康個(gè)體3032例,所有個(gè)體行健康查體、體重指數(shù)(BMI)計(jì)算、B超、心電圖、血尿常規(guī)、空腹血糖(FPG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)、白蛋白(ALB)、總蛋白(TP)、Y-谷氨酰氨基肽酶(GGT)、天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、尿素(BUN)、肌酐(CREA)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL)和低密度脂蛋白膽固醇(LDL)等常規(guī)項(xiàng)目檢查。從中篩選健康個(gè)體1918例,檢測(cè)所有個(gè)體的GA值,運(yùn)用t檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)本地區(qū)GA的正常參考范圍。將1918健康個(gè)體按年齡段分為4組(A組30歲以下415例,B組31-45歲478例,C組46-60歲573例,D組60歲以上452例),分析各年齡段GA值差異。結(jié)果:酶法Lucica-L檢測(cè)GA兩個(gè)水平的的批內(nèi)不精密度分別為1.97%和1.07%,總不精密度分別為2.10%和1.14%;回收實(shí)驗(yàn)GA濃度回收率為106.4%,ALB濃度回收率為91.9%,GA值線性范圍為5.3～51.3%;在總膽紅素(TBIL)445.50umol/L、TG10.21mmol/L、膽固醇(CHOL)10.29mmol/L、TG 和 CHOL19.10 和 10.90mmol/L、葡萄糖(GLU)277.8mmol/L、游離血紅蛋白2.4g/L、維生素 C(VitC)50mg/mL、阿司匹林(aspirin)33.3mg/mL下檢測(cè)GA沒(méi)有干擾。95%正常人群參考區(qū)間為:11.3～14.9%。不同年齡段GA分別為:A組12.87±0.94%,B組12.92±1.05%,C組13.41 ± 1.11%,D組13.73± 1.24%。其中AB組之間無(wú)顯著性差異(P0.05),C組、D組與其他3組差異明顯(P0.05)。結(jié)論:Lucica-L酶法GA檢測(cè)試劑盒分析性能良好,可用于常規(guī)標(biāo)本檢測(cè);廣州地區(qū)GA正常參考范圍為11～15%。30周歲以上個(gè)體,每增長(zhǎng)15歲,參考范圍上限可增加0.4%左右。第二部分糖化白蛋白對(duì)糖尿病的診斷效能驗(yàn)證目的:評(píng)估GA在普通糖尿病人(DM)中的診斷效能;探討GA在特殊類(lèi)型糖尿病(妊娠糖尿病、地貧合并糖尿病)中的診斷價(jià)值。方法:以FPG和HbA1c為DM診斷標(biāo)準(zhǔn),以658例抽樣個(gè)體繪制GA評(píng)估DM的ROC曲線,通過(guò)ROC曲線確定診斷DM的cut-off值;收集臨床已確診普通糖尿病病人58例、妊娠糖尿病(GDM)病人51例以及地貧合并糖尿病病人22例血清樣本,并采集健康志愿者血清樣本60例作為對(duì)照組,檢測(cè)所有樣本FPG、HbA1c以及GA值,比較分析三個(gè)指標(biāo)的診斷效能。結(jié)果:在抽樣人群中,以15.35%作為最佳診斷切點(diǎn)時(shí),敏感度和特異度分別為0.613和0.998,AUC最大為0.70。若以說(shuō)明書(shū)推薦上限16%作為診斷切點(diǎn),敏感度和特異度分別為0.581和1.000。在對(duì)58例普通DM病人的診斷中,FPG、HbA1c以及GA值的AUC分別為0.893、0822、和0.792;對(duì)22例地貧合并DM病人的診斷中,FPG、HbA1c以及GA值的AUC分別為0.941、0.552和0.712;對(duì)51例GDM病人和60例正常人的檢測(cè)中,FPG、HbA1c以及GA值的AUC分別為0.614、493和0.611。若結(jié)合三者中任意兩個(gè)指標(biāo),或三個(gè)指標(biāo)聯(lián)合檢測(cè),敏感度可達(dá)到100%。結(jié)論:本次試驗(yàn)GA診斷DM的最佳切點(diǎn)可定為15.4%;對(duì)于一般普通DM病人,單純GA的診斷效能不如傳統(tǒng)指標(biāo)FPG和HbA1c,但對(duì)于GDM以及地貧患者而言,GA診斷效能優(yōu)于FPG和HbA1c。若將GA納入DM診斷標(biāo)準(zhǔn)并與其中傳統(tǒng)指標(biāo)聯(lián)合檢測(cè),將有利于GDM、地貧合并糖尿病的篩查與診斷。
【關(guān)鍵詞】：糖化白蛋白 性能驗(yàn)證 參考范圍GDM 地貧 篩查
【學(xué)位授予單位】：廣州中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類(lèi)號(hào)】：R587.1
【目錄】：

• 摘要3-5
• abstract5-10
• 引言10-13
• 第一部分 廣州地區(qū)糖化白蛋白正常參考范圍的建立13-25
• 1. 材料13-14
• 1.1 主要的儀器設(shè)備和試劑13-14
• 1.2 標(biāo)本來(lái)源14
• 2. 實(shí)驗(yàn)方法14-18
• 2.1 人群抽樣14
• 2.2 標(biāo)本處理14
• 2.3 儀器的校準(zhǔn)和質(zhì)控14
• 2.4 精密度試驗(yàn)14-15
• 2.5 線性范圍試驗(yàn)15
• 2.6 準(zhǔn)確度評(píng)價(jià)15
• 2.7 分析干擾試驗(yàn)15-17
• 2.8 參考范圍評(píng)估17-18
• 3. 數(shù)據(jù)處理18
• 4. 結(jié)果18-23
• 4.1 精密度18
• 4.2 線性范圍18-20
• 4.3 準(zhǔn)確度評(píng)價(jià)20
• 4.4 分析干擾20-21
• 4.5 參考范圍評(píng)估21-22
• 4.6 不同年齡段GA值差異22-23
• 5. 討論23-25
• 第二部分 糖化白蛋白對(duì)糖尿病的診斷效能驗(yàn)證25-34
• 1. 材料25-26
• 1.1 主要的儀器設(shè)備和試劑25
• 1.2 標(biāo)本來(lái)源25-26
• 1.3 標(biāo)本篩選原則和標(biāo)本保存26
• 2. 實(shí)驗(yàn)方法26
• 2.1 標(biāo)本處理26
• 2.2 儀器的校準(zhǔn)和質(zhì)控26
• 2.3 標(biāo)本檢測(cè)26
• 2.4 制作受試者工作特征曲線26
• 2.5 數(shù)據(jù)分析26
• 3. 結(jié)果26-32
• 3.1 評(píng)估組結(jié)果26-28
• 3.2 對(duì)照研究組結(jié)果28-32
• 4. 討論32-34
• 結(jié)語(yǔ)34-35
• 參考文獻(xiàn)35-37
• 在校期間發(fā)表論文情況37-38
• 致謝38-39
• 統(tǒng)計(jì)學(xué)審核證明39

【相似文獻(xiàn)】

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