4種HIV篩查試劑的性能評價
本文關(guān)鍵詞:4種HIV篩查試劑的性能評價
【摘要】:目的對3種HIV ELISA試劑以及1種膠體硒快檢HIV篩查試劑檢測性能進(jìn)行對比分析,評估其檢測效能。方法用荷蘭生物梅里埃、法國伯樂、珠海麗珠HIV ELISA試劑以及美國雅培Alere Determine膠體硒法快檢試劑,同時對202例HIV篩查陰性以及195例陽性(其中70例弱陽性),共397例血清樣本進(jìn)行檢測。以WB法為金標(biāo)準(zhǔn)對初篩陽性標(biāo)本進(jìn)行HIV確證。結(jié)果 397例樣本經(jīng)WB確認(rèn)共檢測出HIV-1抗體陽性126例(31.74%),259例HIV抗體陰性,另有12例HIV抗體不確定,經(jīng)4周后復(fù)查判為陰性。梅里埃試劑的敏感度為100.00%,伯樂、麗珠以及Alere試劑的敏感度均為99.21%;梅里埃、伯樂、麗珠、Alere的特異度分別為74.54%、97.42%、98.89%、99.26%;陽性預(yù)測值為64.62%、94.70%、97.66%、98.43%,陰性預(yù)測值為100.00%、99.62%、99.63%、99.63%,功效為82.62%、97.98%、98.9%、99.24%;Youden指數(shù)分別為74.54%、96.63%、98.10%、98.47%。梅里埃的特異性高于WB法(χ2=24.181,P0.001),其余3種篩查試劑與WB法檢測結(jié)果相似。伯樂試劑的變異系數(shù)最小。結(jié)論梅里埃試劑在用于HIV初篩檢測中假陽性率明顯高于其他3種初篩試劑,伯樂、麗珠以及Alere試劑性能良好,滿足出入境人員HIV篩查需要。
【作者單位】: 四川出入境檢驗檢疫局國際旅行衛(wèi)生保健中心;
【關(guān)鍵詞】: HIV 篩查 試劑 性能比對
【基金】:國家科技重大專項(2012zx10001001) 國家質(zhì)檢公益性專項(201210046) 國家質(zhì)檢總局科技項目(2014IK064;2013IK242)
【分類號】:R512.91;R446.6
【正文快照】: 人類免疫缺陷病毒(Human ImmunodeficiencyVirus,HIV)HIV所致的獲得性人類免疫缺陷綜合征(AIDS,艾滋病)是一種危害性極大的傳染病。根據(jù)世衛(wèi)組織和聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署的估計,截止2013年底全球約有3500萬艾滋病毒感染者[1]。根據(jù)《中國國境衛(wèi)生檢疫法》及其《實(shí)施細(xì)則》,HIV作
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,本文編號:669966
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