目的對(duì)化學(xué)發(fā)光免疫分析法檢測(cè)甲狀腺功能五項(xiàng)的性能進(jìn)行驗(yàn)證,以評(píng)估檢測(cè)系統(tǒng)檢測(cè)甲狀腺功能五項(xiàng)的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。方法采用邁瑞CL6000i全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,依照美國(guó)臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)分析儀檢測(cè)數(shù)據(jù)的精密度、正確度、線性、生物參考區(qū)間、最低檢出限、攜帶污染進(jìn)行驗(yàn)證和評(píng)價(jià)。結(jié)果游離三碘甲狀腺原氨酸（FT₃）、游離甲狀腺素（FT₄）、三碘甲狀腺原氨酸（T₃）、甲狀腺素（T₄）、促甲狀腺激素（TSH）的批內(nèi)精密度均小于1/4TEa（CLIA′88）,批間精密度小于1/3TEa（CLIA′88）。正確度的能力驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)成績(jī)?yōu)?00%。線性驗(yàn)證顯示,T₃、T₄、TSH的相關(guān)系數(shù)≥0.990,斜率為0.95～1.05,線性良好,線性范圍與廠商聲明參數(shù)相符;20例健康者檢測(cè)值100%在生物參考區(qū)間內(nèi)。最低檢出限、攜帶污染均小于廠商聲明參數(shù)。結(jié)論 FT₃、FT₄、T₃、T₄、... 

【文章來源】：檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床. 2020,17(15)

【文章頁數(shù)】：5 頁

【文章目錄】：
1 材料與方法
    1.1 儀器與試劑
    1.2 標(biāo)本來源
    1.3 方法
        1.3.1 精密度
        1.3.2 正確度
        1.3.3 線性
        1.3.4 生物參考區(qū)間
        1.3.5 檢測(cè)低限
        1.3.6攜帶污染
2 結(jié)果
    2.1 精密度驗(yàn)證
    2.2 正確度驗(yàn)證
    2.3 線性驗(yàn)證
    2.4 生物參考區(qū)間驗(yàn)證
    2.5 檢測(cè)低限驗(yàn)證
    2.6 攜帶污染驗(yàn)證
3 討論


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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[3]AU2700全自動(dòng)生化儀檢測(cè)K、ALT和CREA的分析性能驗(yàn)證[J]. 賈建美,劉春霞.  檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床. 2019(03)
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[6]羅氏電化學(xué)發(fā)光項(xiàng)目試劑盒分析性能驗(yàn)證[J]. 姚愛榮.  新疆醫(yī)學(xué). 2016(07)
[7]游離甲狀腺素線性及回收實(shí)驗(yàn)的研究[J]. 孫臻懿,潘潔,彭波.  分子診斷與治療雜志. 2015(05)



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