發(fā)布時間：2021-10-12 16:08

　　目的對化學(xué)發(fā)光免疫分析法檢測甲狀腺功能五項的性能進(jìn)行驗證,以評估檢測系統(tǒng)檢測甲狀腺功能五項的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。方法采用邁瑞CL6000i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,依照美國臨床和實驗室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會標(biāo)準(zhǔn),對分析儀檢測數(shù)據(jù)的精密度、正確度、線性、生物參考區(qū)間、最低檢出限、攜帶污染進(jìn)行驗證和評價。結(jié)果游離三碘甲狀腺原氨酸（FT₃）、游離甲狀腺素（FT₄）、三碘甲狀腺原氨酸（T₃）、甲狀腺素（T₄）、促甲狀腺激素（TSH）的批內(nèi)精密度均小于1/4TEa（CLIA′88）,批間精密度小于1/3TEa（CLIA′88）。正確度的能力驗證實驗成績?yōu)?00%。線性驗證顯示,T₃、T₄、TSH的相關(guān)系數(shù)≥0.990,斜率為0.95～1.05,線性良好,線性范圍與廠商聲明參數(shù)相符;20例健康者檢測值100%在生物參考區(qū)間內(nèi)。最低檢出限、攜帶污染均小于廠商聲明參數(shù)。結(jié)論 FT₃、FT₄、T₃、T₄、... 

【文章來源】：檢驗醫(yī)學(xué)與臨床. 2020,17(15)

【文章頁數(shù)】：5 頁

【文章目錄】：
1 材料與方法
    1.1 儀器與試劑
    1.2 標(biāo)本來源
    1.3 方法
        1.3.1 精密度
        1.3.2 正確度
        1.3.3 線性
        1.3.4 生物參考區(qū)間
        1.3.5 檢測低限
        1.3.6攜帶污染
2 結(jié)果
    2.1 精密度驗證
    2.2 正確度驗證
    2.3 線性驗證
    2.4 生物參考區(qū)間驗證
    2.5 檢測低限驗證
    2.6 攜帶污染驗證
3 討論


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]CS 5100全自動血凝分析儀檢測低分子肝素抗-Ⅹa活性的性能驗證[J]. 楊益鋒,曾丹,石青峰,蔣文欽,王光麗,田葆冬.  世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘. 2019(57)
[2]EP-15A3在熒光定量PCR測定HBV-DNA精密度和正確度驗證中的應(yīng)用[J]. 李育敏,張水蘭,闞麗娟,湯花梅,熊丹,許曉清,李方勇,張秀明.  國際檢驗醫(yī)學(xué)雜志. 2019(05)
[3]AU2700全自動生化儀檢測K、ALT和CREA的分析性能驗證[J]. 賈建美,劉春霞.  檢驗醫(yī)學(xué)與臨床. 2019(03)
[4]羅氏Cobas8000 e602檢測促甲狀腺激素的性能驗證[J]. 張淑瑛,史偉峰.  標(biāo)記免疫分析與臨床. 2017(05)
[5]成人甲狀腺功能減退癥診治指南[J].   中華內(nèi)分泌代謝雜志. 2017 (02)
[6]羅氏電化學(xué)發(fā)光項目試劑盒分析性能驗證[J]. 姚愛榮.  新疆醫(yī)學(xué). 2016(07)
[7]游離甲狀腺素線性及回收實驗的研究[J]. 孫臻懿,潘潔,彭波.  分子診斷與治療雜志. 2015(05)



本文編號：3432891