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系統(tǒng)性硬化癥的臨床隊(duì)列與相關(guān)肺間質(zhì)病生物標(biāo)志物驗(yàn)證研究

發(fā)布時(shí)間:2021-10-08 10:47
  目的:本研究通過(guò)建立全國(guó)多中心系統(tǒng)性硬化癥臨床隊(duì)列,探討疾病的基線特征、臟器受累危險(xiǎn)因素及免疫抑制劑治療反應(yīng)。通過(guò)建立經(jīng)右心漂浮導(dǎo)管確診的系統(tǒng)性硬化癥相關(guān)肺動(dòng)脈高壓(SSc-PAH)隊(duì)列,探討這一亞型患者的基線特征和患病危險(xiǎn)因素。同時(shí)尋找SSc及SSc-ILD診斷或病情評(píng)估相關(guān)的生物標(biāo)志物。本研究旨在為SSc患者的早期診斷、風(fēng)險(xiǎn)分層和個(gè)體化治療提供理論依據(jù)。方法:收集北京協(xié)和醫(yī)院及全國(guó)153家結(jié)締組織病診治中心符合入選和排除標(biāo)準(zhǔn)的SSc患者的基線及隨訪資料。首先通過(guò)橫斷面基線特征描述,探究中國(guó)SSc患者的臨床特征,進(jìn)一步納入同時(shí)期錄入EUSTAR數(shù)據(jù)庫(kù)的SSc不合并相關(guān)臟器受累患者進(jìn)行病例對(duì)照分析,通過(guò)單因素和多因素Logistic回歸分析,尋找SSc患者出現(xiàn)左室舒張功能障礙和腎危象的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。從入選的SSc患者中篩選出經(jīng)右心漂浮導(dǎo)管確診的SSc-PAH患者,首先進(jìn)行橫斷面基線資料分析,進(jìn)一步與同期納入EUSTAR數(shù)據(jù)庫(kù)的經(jīng)超聲心動(dòng)圖檢查的除外PAH的SSc患者進(jìn)行病例對(duì)照分析,通過(guò)Logistic回歸分析發(fā)現(xiàn)患病的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。根據(jù)患者基線治療方案中免疫抑制劑的應(yīng)用情況,篩選出未... 

【文章來(lái)源】:北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院北京市 211工程院校 985工程院校

【文章頁(yè)數(shù)】:118 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】:博士

【部分圖文】:

系統(tǒng)性硬化癥的臨床隊(duì)列與相關(guān)肺間質(zhì)病生物標(biāo)志物驗(yàn)證研究


圖1系統(tǒng)性硬化癥患者的基線特征研宄流程??1.1.3對(duì)象與方法??

流程圖,橫斷面研究,多中心,患者


首次注冊(cè)風(fēng)云助手的時(shí)間點(diǎn)為研究基線;颊咴谧≡夯蜷T診就診期間,由出診醫(yī)生介??紹此注冊(cè)隊(duì)列研究詳情。基線臨床資料通過(guò)“風(fēng)云助手”軟件標(biāo)準(zhǔn)化病歷進(jìn)行收集,??資料匯總后進(jìn)行基線資料的統(tǒng)計(jì)學(xué)描述。對(duì)于前瞻性和回顧性錄入的患者,起病時(shí)間??均定義為首發(fā)非雷諾現(xiàn)象癥狀出現(xiàn)時(shí)間,前瞻性患者入組時(shí)間為首次于門診注冊(cè)時(shí)??間,回顧性部分患者的入組時(shí)間定義為首次入院時(shí)間。??C3)統(tǒng)計(jì)方法??基線臨床資料的統(tǒng)計(jì)描述:對(duì)計(jì)數(shù)資料計(jì)算頻率分布。對(duì)計(jì)量資料計(jì)算平均值和??標(biāo)準(zhǔn)差(正態(tài)分布),或中位數(shù)和極值(非正態(tài)分布)。統(tǒng)計(jì)分析由IBM?SPSS??Statistics?24.0?完成。??1.1.4研宄結(jié)果??本研究通過(guò)病歷系統(tǒng)檢索住院患者和現(xiàn)場(chǎng)注冊(cè)登記門診患者的方法,經(jīng)過(guò)醫(yī)生??和“風(fēng)云助手”軟件系統(tǒng)的嚴(yán)格篩選,全國(guó)多中心基線研究共納入符合入選和排除標(biāo)??準(zhǔn)的SSc患者2809例,其中第一例患者入組時(shí)間為2008年8月25日,最后一例患??者入組時(shí)間為2019年5月16日。??/?N??

系統(tǒng)性硬化癥,臟器,患者,流程


1.2系統(tǒng)性硬化癥患者重要臟器受累的危險(xiǎn)因素研究??1.2.1研宄目的??采用回顧性病例對(duì)照的研究方法,分別對(duì)全國(guó)154家CTD診治中心的合并左室??舒張功能障礙、腎危象的SSc患者和同一時(shí)期納入中國(guó)系統(tǒng)性硬化癥直報(bào)項(xiàng)目??(EUSTAR)數(shù)據(jù)庫(kù)的無(wú)相關(guān)臟器受累的SSc患者進(jìn)行患病危險(xiǎn)因素分析。??1.2.2研宂流程??C?\?/?\??

【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
[1]Cardiac manifestations in systemic sclerosis[J]. Sevdalina Lambova.  World Journal of Cardiology. 2014(09)



本文編號(hào):3424006

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