【摘要】：目的評價不同劑量Ipragliflozin治療2型糖尿病的有效性和安全性。方法計算機(jī)檢索Cochrane圖書館、PubMed、Embase、Medline數(shù)據(jù)庫,相關(guān)期刊論文(CNKI)、萬方數(shù)據(jù)庫(Wanfang)、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(VIP)、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CBM),篩選Ipragliflozin治療2型糖尿病的隨機(jī)對照試驗(RCT),由兩名研究者獨立提取資料進(jìn)行質(zhì)量評價后,采用RevMan 5.2軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果共納入10篇RCT研究,1 928例患者。Mate分析結(jié)果顯示:不同劑量Ipragliflozin降低糖化血紅蛋白(HbA1c)[12.5 mg/d:MD=-0.46,95%CI(-0.69,-0.23);25 mg/d:MD=-0.97,95%CI(-1.00,-0.94);50mg/d:MD=-0.94,95%CI(-1.20,-0.69);100mg/d:MD=-0.93,95%CI(-1.72,-0.15);150mg/d:MD=-0.57,95%CI(-0.89,-0.26);200mg/d:MD=-0.74,95%CI(-1.14,-0.34);300mg/d:MD=-0.64,95%CI(-0.86,-0.43)]、空腹血糖(FPG)[12.5 mg/d:MD=-1.52,95%CI(-1.58,-1.47);25 mg/d:MD=-1.98,95%CI(-2.04,-1.93);50mg/d:MD=-2.53,95%CI(-2.59,-2.48);100mg/d:MD=-3.27,95%CI(-3.32,-3.21);150mg/d:MD=-1.29,95%CI(-1.90,-0.68);200mg/d:MD=-3.34,95%CI(-4.78,-1.90);300mg/d:MD=-1.73,95%CI(-2.28,-1.18)]和體質(zhì)量[12.5 mg/d:MD=-0.92,95%CI(-1.36,-0.47);25 mg/d:MD=-1.30,95%CI(-1.81,-0.79);50mg/d:MD=-1.58,95%CI(-1.80,-1.35);100mg/d:MD=-1.31,95%CI(-1.65,-0.97);150mg/d:MD=-1.51,95%CI(-2.42,-0.60);300mg/d:MD=-1.73,95%CI(-2.63,-0.83)]的療效均明顯優(yōu)于安慰劑組,其中50、100mg/d劑量效果更明顯;而總不良反應(yīng)、低血糖事件、尿路感染和生殖器感染的發(fā)生率不同Ipragliflozin劑量組與安慰劑組比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05),但50 mg/d較100 mg/d更安全(RR:1.02 vs.2.18,1.83 vs.2.88,1.01 vs.1.72,1.85 vs.2.98)。結(jié)論與安慰劑相比,Ipragliflozin可有效控制2型糖尿病患者HbA1c、FPG和體質(zhì)量,且安全性較好,綜合有效性和安全性50mg/d可能為優(yōu)選劑量。
[Abstract]:Objective to evaluate the efficacy and safety of different doses of Ipragliflozin in the treatment of type 2 diabetes. Methods Cochrane library, PubMed,Embase,Medline database, full text database of Chinese periodicals, (CNKI), Wanfang database, (Wanfang), database of Chinese sci-tech periodicals, (VIP), database of Chinese biomedical literature, (CBM), A randomized controlled trial of screening Ipragliflozin for treatment of type 2 diabetes was conducted by using RevMan 5.2 software to analyze the quality of (RCT), after two researchers independently extracted the data for quality evaluation. Results among 10 RCT studies, 1 928 patients were included. The results of Mate analysis showed that different dosages of Ipragliflozin reduced glycosylated hemoglobin (HbA1c) [12.5 mg/d:MD=-0.46,95%CI (-0.69- 0.23)]; 25 mg/d:MD=-0.97,95%CI (-1.00 ~ 0.94); 50 mg / d: MD-0.9495 CI (-1.20 ~ 0.69); 100mg / d: MD-0.93 ~ 95CI (-1.72 ~ -0.15); 150 mg / d MD-0.57% 95 CI (-0.89U -0.26); 200 mg / d MD-0.74% 95 CI (-1.14 -0.34); 300mg / d MD-0.64 / 95CI (-0.86U -0.43), fasting blood glucose (FPG) [12.5 mg/d:MD=-1.52,95%CI (-1.58 鹵1.47)]; 25 mg/d:MD=-1.98,95%CI (-2.04U -1.93); 50mg / d: MD-2.5395 CI (-2.59- 2.48); 100mg / d: MD-3.27c95 CI (-3.32ng-3.21); 150 mg / d MD-1.2995 CI (-1.90 ~ 0.68), 200 mg / d MD-3.34 ~ 95 CI (-4.78 ~ -1.90); 300mg / d: MD-1.73 / 95 CI (-2.28 ~ 1.18) and body mass [12.5 mg/d:MD=-0.92,95%CI (-1.36 ~ 0.47)]; 25 mg/d:MD=-1.30,95%CI (-1.81 鹵0.79); 50 mg / d: MD-1.5895 CI (-1.80 -1.35); 100 mg / d MD-1.31 95 CI (-1.65-0.97); The effects of 150mg / d MD-1.51 ~ 95CI (-2.42 ~ 0.60) and 300mg / d ~ (-1) MD-1.73 ~ 95CI (-2.63 ~ 0.83) were significantly better than those of the placebo group, and the effect of 50100mg/d was more obvious than that of the placebo group. However, the incidence of total adverse reactions, hypoglycemic events, urinary tract infections and genital infections were not significantly different between Ipragliflozin group and placebo group (P0.05). But 50 mg/d is safer than 100 mg/d (RR:1.02 vs.2.18,1.83 vs.2.88,1.01 vs.1.72,1.85 vs.2.98). Conclusion compared with placebo, Ipragliflozin can effectively control the HbA1c,FPG and body mass of type 2 diabetic patients, and the safety of 50mg/d is better than that of placebo. The comprehensive efficacy and safety of 50mg/d may be the optimal dosage.
【作者單位】： 西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院藥學(xué)部;西南醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院;
【分類號】：R587.1

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本文編號：2323807