【摘要】：目的：比較重組賴脯胰島素注射液(江蘇萬邦公司)與賴脯胰島素注射液(禮來制藥公司)在2型糖尿病(Type 2 diabetes mellitus,T2DM)治療中的臨床療效和安全性。方法：將血糖控制不佳的T2DM患者隨機(jī)分為試驗(yàn)組(重組賴脯胰島素組)(n=32)和對照組(賴脯胰島素組)(n=16),試驗(yàn)組予三餐前皮下注射重組賴脯胰島素(江蘇萬邦),睡前皮下注射重組甘精胰島素(長秀霖)；對照組予餐前皮下注射賴脯胰島素(禮來),睡前皮下注射重組甘精胰島素注射液(長秀霖)。治療周期為16周,比較兩組治療前后糖化血紅蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)、餐后2小時血糖(2hPG)水平,血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能、血脂、胰島素抗體、體重、腰圍、臀圍、收縮壓、舒張壓等值變化以及胰島素劑量、不良事件和低血糖事件的發(fā)生率。結(jié)果：44例完成治療隨訪觀察,試驗(yàn)組完成28例,對照組完成16例；治療16周后,兩組患者HbA1c、FPG和2hPG水平均均顯著降低(P0.05),但兩組間下降程度無顯著性差異(P0.05)。試驗(yàn)組治療前后血脂無顯著差異,而對照組TC和LDL-C顯著降低(P0.05)；試驗(yàn)組治療后BMI和WHR較基線顯著增加(P0.05),對照組WHR較基線顯著增加(P0.05), BMI治療后雖有增加趨勢,但差異無統(tǒng)計學(xué)意義；兩組治療前后體重增加程度無顯著差異(P0.05)。兩組血常規(guī)、肝功能、腎功能、胰島素抗體、血壓治療前后無顯著差異；低血糖發(fā)生率兩組無顯著差異(P0.05),兩組均未發(fā)生嚴(yán)重低血糖事件。結(jié)論：重組賴脯胰島素注射液(江蘇萬邦)與賴脯胰島素注射液(禮來制藥公司)在治療T2DM方面具有相同的有效性和安全性。
[Abstract]:Objective: to compare the clinical efficacy and safety of recombinant Levine insulin injection (Jiangsu Wanbang Company) and Lilai injection (Lilai Pharmaceutical Company) in the treatment of type 2 diabetes mellitus (Type 2 diabetes mellitus,T2DM). Methods: patients with T2DM with poor blood glucose control were randomly divided into two groups: the experimental group (recombinant proline insulin group) and the control group (the control group) (nni16). The experimental group was subcutaneously injected with recombinant proline insulin (Jiangsu Wanbang) before three meals, and the skin before bedtime was given. Injection of recombinant insulin glargine (Changxiulin); The control group was subcutaneously injected with proline (Lilly) before meal, and the control group was subcutaneously injected with recombinant insulin glargine (Changxiulin) before bedtime. The treatment cycle was 16 weeks. The levels of glycosylated hemoglobin (HbA1c), blood glucose (2hPG), blood routine, urine routine, liver function, renal function, blood lipids, insulin antibody, body weight, waist circumference, hip circumference, systolic blood pressure were compared between the two groups before and after treatment. Changes in diastolic blood pressure and the incidence of insulin dose, adverse events, and hypoglycemia events. Results 44 cases were followed up, 28 cases in the trial group and 16 cases in the control group. After 16 weeks of treatment, the levels of HbA1c,FPG and 2hPG decreased significantly in both groups (P0.05), but there was no significant difference between the two groups (P0.05). There was no significant difference in serum lipids before and after treatment in the trial group, but TC and LDL-C in the control group decreased significantly (P0.05), BMI and WHR in the experimental group increased significantly compared with the baseline (P0.05), WHR in the control group increased significantly compared with the baseline (P0.05), BMI after treatment). But the difference was not statistically significant; there was no significant difference in weight gain between the two groups before and after treatment (P0.05). There was no significant difference in blood routine, liver function, renal function, insulin antibody, blood pressure before and after treatment. There was no significant difference in the incidence of hypoglycemia between the two groups (P0.05). Conclusion: Recombinant proline insulin injection (Jiangsu Wanbang) has the same efficacy and safety in the treatment of T2DM.
【學(xué)位授予單位】：重慶醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類號】：R587.1

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本文編號：2231140