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兩種劑量艾瑞昔布和塞來昔布對中軸脊柱關節(jié)炎療效的隨機對照研究

發(fā)布時間:2018-08-07 15:49
【摘要】:目的:觀察兩種選擇性環(huán)氧化酶(Cyclooxygenase,COX)-2抑制劑艾瑞昔布和塞來昔布對中軸型脊柱關節(jié)炎(Axial Spondyloarthritis,ax-SpA)患者的療效和不良反應。方法:某院風濕免疫科就診的ax-SpA患者180例,診斷符合2009年ASAS推薦的ax-SpA分類標準;分別隨機給予艾瑞昔布0.1,0.2 g或塞來昔布0.2 g,每天2次,主要療效指標為12周末患者背痛視覺模擬評分(Visual Analogue Scale,VAS)總體評分,次要療效指標包括Schober試驗、Bath強直性脊柱炎病情活動指數(shù)(Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index,BASDAI)、Bath強直性脊柱炎功能指數(shù)(Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index,BASFI)、ESR、CRP的變化和不良反應。結果:最終完成12周隨訪者168例,其中艾瑞昔布0.2 g·d~(-1)組55例,艾瑞昔布0.4 g·d~(-1)組57例,塞來昔布組56例。12周時與基線期相比,艾瑞昔布組與塞來昔布組患者背痛VAS總體評分、Schober試驗、BASDAI評分、ESR、CRP均較基線期改善有統(tǒng)計學意義(P0.05),艾瑞昔布0.4 g·d~(-1)和塞來昔布0.4 g·d~(-1)之間差異無統(tǒng)計學意義(P0.05),患者背痛VAS總體評分、Schober試驗、BASDAI評分優(yōu)于艾瑞昔布0.2 g·d~(-1)組。隨訪12周3組患者不良反應發(fā)生均輕微可控。結論:艾瑞昔布0.4 g·d~(-1)和塞來昔布0.4 g·d~(-1)在ax-SpA治療中具有相似的療效和不良反應,在癥狀控制和功能改善方面均優(yōu)于艾瑞昔布0.2 g·d~(-1)。
[Abstract]:Aim: to observe the efficacy and side effects of two selective cyclooxygenase Cox-2 inhibitors, irixib and celecoxib, in the treatment of Axial Spondyloarthritis ax-spa. Methods: one hundred and eighty patients with ax-SpA from rheumatic immunology department in a hospital were diagnosed according to the ax-SpA classification standard recommended by ASAS in 2009, and were randomly given alexib 0.1g or celecoxib 0.2g, twice a day, respectively. The main outcome measures were visual analogue score of back pain (Visual Analogue scale) and total score of visual analogue score (VAS) in patients with back pain at the end of 12 weeks. The secondary curative effect indexes included the changes and adverse reactions of Schober test, (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity index (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity index), Bath ankylosing spondylitis function index (Bath Ankylosing Spondylitis Functional index, basic index) and adverse reactions (ADR) in patients with ankylosing spondylitis (ankylosing spondylitis), including Bath ankylosing spondylitis disease activity index (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity index) and Bath ankylosing spondylitis (Bath Ankylosing Spondylitis Functional index). Results: a total of 168 cases were followed up for 12 weeks, including 55 cases in the Erexib 0.2 g d-1 group, 57 cases in the Erexib 0.4 g d-1 group and 56 cases in the celecoxib group at week 12 compared with the baseline period. The total score of VAS in patients with back pain and celecoxib group were significantly improved compared with baseline period (P0.05), but there was no significant difference between the two groups (P0.05). The VAS of patients with backache was not different from that of celecoxib 0.4 g d-1 (P0.05). The total score of Schober test was better than that of Erexib 0.2 g d-1 group. The adverse reactions in all the 3 groups were controlled at 12 weeks follow-up. Conclusion: the effects and side effects of erexib 0.4 g d-1 and celecoxib 0.4 g d-1 are similar in the treatment of ax-SpA, and are better than that of ERB 0.2 g d-1 in symptom control and functional improvement.
【作者單位】: 鄭州大學第一附屬醫(yī)院風濕免疫科河南省高等學校臨床醫(yī)學重點學科開放實驗室;中國人民解放軍304醫(yī)院風濕免疫科;鄭州大學第一附屬醫(yī)院藥學部;
【基金】:河南省高等學校重點科研項目計劃(編號:16A320011)
【分類號】:R593.2

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本文編號:2170524

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