兩種糖化血紅蛋白檢測系統(tǒng)的方法學(xué)比對和偏倚評估
本文選題:血紅蛋白A + 糖基化。 參考:《實用醫(yī)學(xué)雜志》2009年18期
【摘要】:目的:對日立7170A和DREWDS5糖化血紅蛋白分析儀這兩種糖化血紅蛋白檢測方法進行方法學(xué)比對和偏倚評估,為實驗室提供準確可靠的實驗數(shù)據(jù)。方法:以日立7170A/為參考系統(tǒng)(X),以DREWDS5糖化血紅蛋白分析儀為待比系統(tǒng)(Y)。依據(jù)美國臨床實驗室標準化協(xié)會EP9-A2文件要求,分別在上述兩種檢測系統(tǒng)中測定標本糖化血紅蛋白濃度,記錄檢驗結(jié)果,檢查離群點,計算線性方程和相關(guān)系數(shù)和直線回歸方程,以臨床實驗室改進規(guī)范88(CLIA’88)規(guī)定的室間質(zhì)量評價允許誤差范圍的1/2為標準,在不同醫(yī)學(xué)決定水平判斷不同檢測系統(tǒng)的偏差于臨床是否可以接受。結(jié)果:實驗方法與參考方法兩者相關(guān)性良好,二者之間的偏差在臨床允許誤差內(nèi)。結(jié)論:當使用2個以上檢測系統(tǒng)檢測同一檢驗項目時,應(yīng)進行方法比對和偏倚評估,判斷其臨床可接受性能,以保證檢驗結(jié)果的可比性。
[Abstract]:Objective: to compare the methods and evaluate the bias between Hitachi 7170A and DREWDS5 glycosylated hemoglobin analyzer, so as to provide accurate and reliable experimental data. Methods: Hitachi 7170A/ was used as reference system and DREWDS 5 glycosylated hemoglobin analyzer was used as reference system. According to the requirements of EP9-A2 documents of the American Association of Clinical Laboratory Standardization, the saccharified hemoglobin concentrations of the samples were measured in the above two testing systems, the test results were recorded, the outliers were checked, and the linear equations, correlation coefficients and linear regression equations were calculated. Based on the standard of 1 / 2 of the allowable error range of the indoor quality evaluation as stipulated in clinical laboratory improvement specification 88 / CLIA88, the deviation of different testing systems is judged to be acceptable in clinical practice at different medical decision levels. Results: there was a good correlation between the experimental method and the reference method, and the deviation between the two methods was within the clinical allowable error. Conclusion: when two or more testing systems are used to detect the same test items, the comparison of methods and bias evaluation should be carried out to judge the clinical acceptability of the test results, so as to ensure the comparability of the test results.
【作者單位】: 廣東省中醫(yī)院二沙島分院檢驗科;廣州醫(yī)學(xué)院06級檢驗系;
【分類號】:R446.1
【參考文獻】
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【共引文獻】
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本文編號:2003806
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