本文選題：2型糖尿病 + 二甲雙胍��； 參考：《南京大學(xué)》2017年碩士論文

【摘要】：目的:研究2型糖尿病患者在二甲雙胍單藥控制血糖失效基礎(chǔ)上,聯(lián)用DPP-4抑制劑或磺脲類藥物的降糖療效及安全性評價,以期為中國2型糖尿病患者臨床用藥提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。方法:從2015年1月至2016年9月從11家醫(yī)院同步招募年齡在25至75周歲之間、20kg/m2≤BMI≤30kg/m2、7.0%≤糖化血紅蛋白≤9.0%,已規(guī)律服用二甲雙胍至少1500mg/d八周以上的確診2型糖尿病患者共382名,由計算機程序按1:1比例隨機分入沙格列汀組和格列美脲組。沙格列汀組每日服用二甲雙胍1500mg加沙格列汀5mg直至48周研究結(jié)束,格列美脲組每日服用二甲雙胍1500mg加格列美脲1-6mg(劑量需根據(jù)空腹血糖水平進行調(diào)整)直至48周研究結(jié)束。以第一次加用藥物的日期為基線,每隔4周進行一次現(xiàn)場訪視,直至48周結(jié)束。按照研究設(shè)計方案采集患者基線、隨訪中和結(jié)束時的血、尿標本進行檢測,收集各項生命指標數(shù)據(jù)進行分析。主要終點設(shè)定為糖化血紅蛋白7%且無低血糖反應(yīng)(血糖值≤3.9mmol/l伴或不伴有癥狀)且無體重增加(體重增加小于3.0%)。比較48周后兩組達到主要終點的患者比例。結(jié)果:治療48周后,沙格列汀組達到主要終點的患者比例高于格列美脲組(46.2%vs.29.8%,X2=8.054,P0.05),降低糖化血紅蛋白值兩組間無統(tǒng)計學(xué)差異。雖然格列美脲降低空腹血糖幅度高于沙格列汀(0.9mmol/Lvs.1.4mmol/L,t=2.113,P0.05)格列美脲組低血糖事件發(fā)生率明顯高于沙格列汀組,發(fā)生低血糖的人數(shù)是沙格列汀組的6.0倍。沙格列汀與二甲雙胍聯(lián)用在本研究中表現(xiàn)為體重減輕,48周后體重平均降低0.8kg,而格列美脲組平均增加0.9kg,兩組間差值達1.7kg。在不良事件、嚴重不良事件方面兩組表現(xiàn)相似,未發(fā)生可確認與藥物有關(guān)的嚴重不良事件。結(jié)論:沙格列汀在二甲雙胍單藥療效不佳的中國2型糖尿病患者中與格列美脲的降糖療效是相當(dāng)?shù)?且發(fā)生低血糖事件更少,有減輕體重的效應(yīng),表現(xiàn)出平穩(wěn)、持久的降糖效果和良好的安全性。
[Abstract]:Objective: to study the hypoglycemic efficacy and safety of patients with type 2 diabetes mellitus treated with DPP-4 inhibitor or sulfonylureas on the basis of metformin alone in blood glucose control.In order to provide evidence-based medical evidence for the clinical use of type 2 diabetes mellitus in China.Methods: from January 2015 to September 2016, 382 patients with type 2 diabetes mellitus were recruited from 11 hospitals, aged 25 to 75 years old, 20 kg / m 2 鈮，

本文編號：1745045