蒲參膠囊聯(lián)合阿托伐他汀治療高脂血癥(血瘀證)的臨床觀察
本文選題:高脂血癥 切入點(diǎn):血瘀證 出處:《山西醫(yī)科大學(xué)》2017年碩士論文
【摘要】:目的:通過觀察蒲參膠囊聯(lián)合阿托伐他汀治療高脂血癥(血瘀型)患者,明確蒲參膠囊聯(lián)合阿托伐他汀在治療高脂血癥上的有效性及安全性,為臨床治療高脂血癥提供更有效、更安全的治療方案。方法:從晉煤集團(tuán)總醫(yī)院心內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科門診及住院部篩選出120例符合納入標(biāo)準(zhǔn)的高脂血癥患者,采用隨機(jī)、陽性藥物對照設(shè)計,分為A、B、C三組。A組:采用阿托伐他汀鈣片(立普妥輝瑞制藥有限公司10mg),qn,一次10mg,睡前口服,聯(lián)合蒲參膠囊(江蘇蘇中海欣制藥有限責(zé)任公司0.25g),tid,一次4粒,餐后口服;B組:給予阿托伐他汀鈣片(立普妥輝瑞制藥有限公司10mg),qn,一次10mg,睡前口服;C組:給予蒲參膠囊(江蘇蘇中海欣制藥有限責(zé)任公司0.25g),tid,一次4粒,餐后口服。觀察時間為8周。檢測治療前后血脂指標(biāo)(總膽固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白-膽固醇、低密度脂蛋白-膽固醇、載脂蛋白A、載脂蛋白B)及觀察中醫(yī)癥狀(血瘀證:頭暈、頭痛、胸悶憋氣、胸脅疼痛、心悸怔忡、肢麻、煩躁、面部黯黑、口唇紫暗、舌質(zhì)紫暗/暗紅或有瘀點(diǎn)、脈澀或結(jié)或代或無脈)的變化,并化驗(yàn)血常規(guī)、肝腎功能,檢查心電圖,觀察試驗(yàn)期間有無不良反應(yīng)癥狀發(fā)生,以評價藥物的安全性。觀察結(jié)束后,匯總、分析數(shù)據(jù),用SPSS 22.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行分析。結(jié)果:1.對臨床癥狀療效的分析 本研究主要觀察了與血瘀證相關(guān)的11個主要癥狀(頭暈、頭痛、胸悶憋氣、胸脅疼痛、心悸怔忡、肢麻、煩躁、面部黯黑、口唇紫暗、舌質(zhì)紫暗/暗紅或有瘀點(diǎn)、脈澀或結(jié)或代或無脈)。治療8周后,三組均對上述11個癥狀有所改善。A組與C組對癥狀改善的總有效率分別為84.6%和87.2%,顯效率分別為43.6%和46.2%;與B組(總有效率52.5%,顯效率22.5%)比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.01)。A組與C組比較,無統(tǒng)計學(xué)差異(P0.05)。說明蒲參膠囊聯(lián)合阿托伐他汀及單用蒲參膠囊對高脂血癥(血瘀證)的癥狀改善效果明顯優(yōu)于單用阿托伐他汀。2.對血脂療效的分析結(jié)果顯示,A、B、C三組治療前后各項(xiàng)血脂指標(biāo)比較,TC、TG、LDL-c、Apo B明顯下降,HDL-c、Apo A明顯升高,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05),說明單用蒲參膠囊、單用阿托伐他汀及兩藥聯(lián)用均能夠降低TC、TG、LDL-c、Apo B,同時能升高HDL-c、Apo A水平。A、B、C三組治療后的西醫(yī)療效的總有效率分別為94.9%、77.5%和74.4%,A組分別與B、C組比較,均有顯著性差異(P0.01),B組與C組比較,無顯著性差異(P0.05),說明兩藥聯(lián)用的降脂總療效優(yōu)于單用阿托伐他汀或單用蒲參膠囊,蒲參膠囊的降脂總療效與阿托伐他汀相當(dāng)。三組治療后的TC、LDL-c、Apo-B比較,A、B組分別與C組比較均有統(tǒng)計學(xué)差異(P0.05),說明兩藥聯(lián)合使用或單用阿托伐他汀降低TC、LDL-c、Apo-B的療效優(yōu)于單用蒲參膠囊。三組治療后的TG比較,A組、C組分別與B組比較有顯著統(tǒng)計學(xué)差異(P0.01),說明兩藥聯(lián)合使用或單用蒲參膠囊降低TG的療效優(yōu)于單用阿托伐他汀。三組治療后HDL-C、Apo-A比較,A組分別與B、C組比較均有顯著統(tǒng)計學(xué)差異(P0.01),說明兩藥聯(lián)合使用升高HDL-c、Apo-A的療效優(yōu)于單用阿托伐他汀及單用蒲參膠囊。3.安全性評價臨床試驗(yàn)期間,三組均未發(fā)生明顯不良事件;三組治療前后血常規(guī)及肝腎功能等指標(biāo),均無異常改變;三組治療前后心電圖變化不明顯。說明蒲參膠囊聯(lián)合阿托伐他汀與單用阿托伐他汀組及單用蒲參膠囊組的安全性相當(dāng)。結(jié)論:蒲參膠囊聯(lián)合阿托伐他汀治療高脂血癥不僅能有效地改善患者的中醫(yī)癥狀,其在降低TC、LDL-c、Apo-B的療效明顯優(yōu)于單用蒲參膠囊,降低TG的療效明顯優(yōu)于單用阿托伐他汀,在升高HDL-c、Apo-A方面,二者聯(lián)用明顯優(yōu)于單用蒲參膠囊或單用阿托伐他汀,其療效確切可靠,安全性好,無毒副作用,尤其適用于中醫(yī)癥狀明顯的高脂血癥(血瘀證)患者,且血清TC和(或)LDL-c和(或)Apo-B和TG均高,伴或不伴有HDL-c和(或)Apo-A降低的患者,值得臨床推廣應(yīng)用。
[Abstract]:Objective : To study the efficacy and safety of Pushen capsule combined with atorvastatin in the treatment of hyperlipidemia by observing the efficacy and safety of Pushen capsule combined with atorvastatin in the treatment of hyperlipidemia . The results showed that 11 major symptoms related to blood stasis syndrome ( dizziness , headache , chest distress , chest pain , palpitation , numbness of limbs , irritability , dark complexion , dark lip , purple / dark red or dark red or stagnation point , pulse astringent or knot or no pulse ) were observed in this study . Compared with group C , the total effective rates of TC , TG , LDL - c , Apo B and HDL - c and Apo A were significantly higher than those in group B ( P < 0.01 ) . The results showed that the therapeutic effect of Pushen capsule combined with atorvastatin was better than that of single - use Atorvastatin capsule or single - use Atorvastatin capsule .
【學(xué)位授予單位】:山西醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2017
【分類號】:R589.2
【參考文獻(xiàn)】
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,本文編號:1688498
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