本文關(guān)鍵詞： 女性性工作者 自助采樣包 人類免疫缺陷病毒HIV自助采樣包 干血斑 HIV快速檢測(cè) 酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)　出處：《中國(guó)疾病預(yù)防控制中心》2017年碩士論文　論文類型：學(xué)位論文

【摘要】：研究背景在我國(guó),政府一直是根據(jù)人口的密度分布來分配衛(wèi)生資源,也是采用人均衛(wèi)生資源的擁有量來評(píng)價(jià)地區(qū)的衛(wèi)生資源的配置水平,衛(wèi)生政策也是根據(jù)人均擁有量如每千人口醫(yī)生數(shù)等指標(biāo)進(jìn)行相關(guān)評(píng)估而制定,然而我們國(guó)家幅員遼闊,各地區(qū)的地理因素和衛(wèi)生服務(wù)的可及性分布極其不均衡,直至最近政府相關(guān)部門才漸漸意識(shí)到地理面積,經(jīng)濟(jì)水平等因素也應(yīng)該作為政策規(guī)范制定的依據(jù)。廣西省地處邊境,是中國(guó)經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)。廣西省HIV感染者/AIDS病人不斷增加,僅次于云南省位居全國(guó)第二,HIV感染者/AIDS病人給當(dāng)?shù)卣畮淼氖歉甙旱男l(wèi)生資源的消耗,同時(shí)衛(wèi)生資源合理分配方面也給政府帶來極大的壓力。HIV自助采樣包是一種在現(xiàn)有檢測(cè)模式下的全新的嘗試,它不僅能夠充分保護(hù)受檢者的個(gè)人隱私,還能夠在一定程度上降低由于地處偏遠(yuǎn),衛(wèi)生服務(wù)可及性不足造成的艾滋病發(fā)現(xiàn)率低進(jìn)而導(dǎo)致的艾滋病的傳播和流行。在這些地處偏遠(yuǎn)的地區(qū)造成艾滋病感染的主要媒介是低檔暗娼,低檔暗娼對(duì)防止艾滋病感染的意識(shí)不足,商業(yè)性性行為頻次高,更重要的是這類人群流動(dòng)性大,檢測(cè)頻率低,更加容易導(dǎo)致艾滋病在局部范圍內(nèi)擴(kuò)散。早在1996,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局就批準(zhǔn)了以干血斑(Dried blood spots,DBS)為載體的樣本郵寄傳遞檢測(cè)模式,接受檢測(cè)者可自行在家中采集干血斑樣本,然后通過郵寄的方式送到專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè),最后受檢者可通過電話的方式獲取結(jié)果和專業(yè)服務(wù)。該模式推行至今,已被證明是傳統(tǒng)檢測(cè)模式的良好補(bǔ)充,在高危人群和偏遠(yuǎn)地區(qū)的艾滋病發(fā)現(xiàn)方面表現(xiàn)尤為突出。本研究旨在通過問卷調(diào)查的方式獲得研究人群對(duì)自助采樣包認(rèn)知情況的相關(guān)信息,并對(duì)相關(guān)因素進(jìn)行評(píng)估和分析,為推廣自助采樣送檢模式提供數(shù)據(jù)支持。目的1.了解HIV自助采樣包在女性性工作者中的認(rèn)知度,并對(duì)其相關(guān)因素進(jìn)行分析。2.了解HIV自助采樣包在女性性工作者中的使用意愿,為自助采樣送檢模式的推廣和應(yīng)用提供數(shù)據(jù)依據(jù)。方法于廣西壯族自治區(qū)招募女性性工作者進(jìn)行問卷調(diào)查,了解其對(duì)艾滋病自助采樣包的認(rèn)知情況及使用意向。結(jié)果一般人口學(xué)特征:在參加調(diào)查的293名女性性工作者中,以20至40歲年齡段為主占到總?cè)藬?shù)的82.59%,206人(70.31%)接受過HIV檢測(cè),流動(dòng)人口占到45.05%;自助采樣包的認(rèn)知情況:79.86%的人聽說過自助采樣包,其中167人信息來源于醫(yī)生,70人信息來源于外展項(xiàng)目,1人信息來源于科普知識(shí),59人來自其他途徑;多因素Logistic回歸分析顯示:有檢測(cè)經(jīng)歷的人群相較之下更多的知道自助采樣包這種采樣形式(P0.001,0R=17.265),醫(yī)生的宣教對(duì)自助采樣包的認(rèn)知有促進(jìn)作用(P=0.0512,0R=2.518),調(diào)查對(duì)象參加外展項(xiàng)目的因素對(duì)自助采樣包的認(rèn)知上有一定的促進(jìn)作用(P=0.1458,0R=2.449),年齡因素和HIV自助采樣包認(rèn)知情況在統(tǒng)計(jì)學(xué)上相關(guān),且屬于促進(jìn)因素,0R值均大于1;自助采樣包使用意愿調(diào)查:在調(diào)查中,僅有0.68%的人會(huì)在高危行為后選擇自采樣本的方式進(jìn)行HIV感染檢測(cè),相較之下傳統(tǒng)的PITC和VCT的選擇率高達(dá)61.09%、36.86%;送檢模式的意愿:自采樣本之后,16.72%的人選擇親自送檢;僅有7.85%的人選擇郵寄;結(jié)果查詢和咨詢服務(wù)的意愿:通過電話獲得檢測(cè)結(jié)果的意愿為77.13%;愿意通過電話獲取咨詢服務(wù)88.05%,愿意相信自主采樣送檢結(jié)果的比例達(dá)到82.59%;影響標(biāo)本自采包推廣應(yīng)用的因素:在對(duì)HIV自助采樣包的態(tài)度上明確表示不知道的比例占57%,覺得不方便的占7.51%,懷疑結(jié)果的準(zhǔn)確性占1.71%,不會(huì)操作的占3.41%,覺得容易污染的占7.17%,剩下的23.21%則拒接回答。結(jié)論本研究說明了女性性工作人群雖然對(duì)HIV自助采樣包的認(rèn)知度不高,使用意愿較低,對(duì)于利用HIV自助采樣包自助采樣送檢的態(tài)度較為保守,但是對(duì)該模式檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性以及優(yōu)勢(shì)都表現(xiàn)出很高的認(rèn)可,另外對(duì)電話獲取結(jié)果和咨詢服務(wù)的意向也很突出,更多的宣傳是推廣HIV自助采樣包使用的有效手段。研究背景美國(guó)疾病預(yù)防控制中心在2014年提出了對(duì)于年齡大于24個(gè)月的檢測(cè)對(duì)象的檢測(cè)流程,檢測(cè)流程首先利用HIV-1/2第四代抗原抗體檢測(cè)試劑進(jìn)行篩查,結(jié)果無反應(yīng)可直接報(bào)告陰性,結(jié)果有反應(yīng)的情況下則需要對(duì)其采取HIV-1/HIV-2抗體檢測(cè)以區(qū)分其亞型。在HIV-1/HIV-2抗體區(qū)分實(shí)驗(yàn)之后,對(duì)初始篩查有反應(yīng)但是HIV-1/HIV-2抗體區(qū)分實(shí)驗(yàn)無反應(yīng)或者不確定的情況,將進(jìn)行HIV核酸定性試驗(yàn),這種模式提高了 HIV-2的檢測(cè)率的同時(shí)也有助于發(fā)現(xiàn)處于窗口期的樣本。2015年,我國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范中推薦的HIV篩查方法包括:酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)、HIV快速檢測(cè)試驗(yàn)、化學(xué)發(fā)光法以及免疫發(fā)光法。其中確證實(shí)驗(yàn)方法包括蛋白免疫印跡試驗(yàn)、線性免疫印跡試驗(yàn)等。檢測(cè)策略中,首先利用篩查試劑進(jìn)行初篩試驗(yàn),結(jié)果無反應(yīng)可報(bào)告陰性,結(jié)果有反應(yīng)則需要用原有試劑加上另一種不同廠家(或者原理不同)的試劑,或者另外兩種不同原理或者不同廠家的試劑進(jìn)行復(fù)檢。兩者結(jié)果皆為陰性可報(bào)告陰性,否則將進(jìn)行確證實(shí)驗(yàn)。確證實(shí)驗(yàn)不確定的情況下還可進(jìn)行補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)。本研究利用HIV自助采樣包,將HIV快速檢測(cè)和干血斑樣本抗體檢測(cè)相聯(lián)合,對(duì)其進(jìn)行相關(guān)指標(biāo)的評(píng)估,以提出一種新的檢測(cè)模式,為進(jìn)一步完善我國(guó)的艾滋病檢測(cè)策略提供理論的參考。目的1、實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)利用干血斑樣本進(jìn)行抗體檢測(cè)的效率。2、通過現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)用對(duì)HIV自助采樣包檢測(cè)模式進(jìn)行評(píng)估。方法首先根據(jù)文獻(xiàn)和相關(guān)專家的建議提出了一種以HIV自助采樣包的使用為創(chuàng)新點(diǎn)的新型檢測(cè)模式。HIV自助采樣包包含:一次性采血針,一次性醫(yī)用酒精棉簽,創(chuàng)可貼,人類免疫缺陷病毒(HIV-1/2)快速檢測(cè)試劑盒,血樣采集卡(濾紙片),緩沖液,使用說明書,標(biāo)有地址的信封。在本研究中,我們主要以小組以及同伴教育的方式進(jìn)行HIV自助采樣包的發(fā)放并回收,對(duì)招募的小組組長(zhǎng)和同伴教育聯(lián)系員均進(jìn)行了嚴(yán)格的培訓(xùn)。小組組長(zhǎng)和同伴教育聯(lián)系員在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行指導(dǎo),對(duì)受檢者進(jìn)行HIV快速檢測(cè)后對(duì)結(jié)果進(jìn)行判讀,并制作干血斑樣本。最后利用采樣包中標(biāo)有地址的信封將干血斑樣本郵寄至專業(yè)實(shí)驗(yàn)室,專業(yè)實(shí)驗(yàn)室收到干血斑樣本后對(duì)其進(jìn)行酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)和核酸定性檢測(cè)。評(píng)估過程分為實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)階段和前瞻性評(píng)價(jià)階段。實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)階段主要是利用實(shí)驗(yàn)室已有的樣本對(duì)本研究中將要采用的試驗(yàn)方法進(jìn)行評(píng)估,以了解其檢測(cè)效率是否滿足研究需要;前瞻性評(píng)估階段主要是將本研究提出的檢測(cè)策略應(yīng)用于預(yù)計(jì)要投入使用的地區(qū)和人群,以評(píng)估其實(shí)際應(yīng)用過程中的檢測(cè)效能,以探究其是否能夠滿足現(xiàn)實(shí)需求。結(jié)果實(shí)驗(yàn)室?guī)齑鏄颖驹u(píng)價(jià)階段:利用已知感染狀態(tài)的樣本對(duì)干血斑樣本進(jìn)行抗體檢測(cè)方法的評(píng)價(jià)。健康人群的檢測(cè)一致率為98.47%(257/261),Kappa 一致性系數(shù)為0.66;MSM人群的檢測(cè)一致率為100%,Kappa一致性系數(shù)為1;IDUs人群檢測(cè)一致率為98.80%(247/250),Kappa一致性系數(shù)為0.97;總樣本的檢測(cè)一致率為99.13%(800/807);高危人群總體的Kappa 一致性系數(shù)為0.98。前瞻性評(píng)價(jià)階段:在廣西現(xiàn)場(chǎng)利用HIV自助采樣包中的快速檢測(cè)試劑進(jìn)行HIV檢測(cè)的靈敏度為90.48%,特異度為100%;在該現(xiàn)場(chǎng)研究過程中發(fā)現(xiàn)有2例免疫印跡試驗(yàn)結(jié)果為不確定,利用核酸定性檢測(cè)發(fā)現(xiàn)都為陽性;利用干血斑樣本進(jìn)行HIV酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)的檢測(cè),其靈敏度為100%,特異度為100%;HIV快速檢測(cè)結(jié)果和利用干血斑進(jìn)行抗體檢測(cè)的一致率為98.95%,Kappa 一致性系數(shù)為0.9442;HTV免疫印跡試驗(yàn)和核酸定性試驗(yàn)結(jié)果比較,檢測(cè)一致率為96.33%,Kappa一致性系數(shù)為0.8507。在湖南現(xiàn)場(chǎng)利用HIV自助采樣包中的快速檢測(cè)試劑進(jìn)行HIV檢測(cè)的靈敏度為66.67%,特異度為98.30%;利用干血斑樣本進(jìn)行HIV酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)的檢測(cè),其靈敏度為73.33%,特異度為98.30%;HIV快速檢測(cè)結(jié)果和利用干血斑進(jìn)行抗體檢測(cè)的一致率為97.30%,Kappa 一致性系數(shù)為0.85。在云南現(xiàn)場(chǎng)利用HIV自助采樣包中的快速檢測(cè)試劑進(jìn)行HIV檢測(cè)的靈敏度為96.77%,特異度為100%;干血斑樣本的酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)的結(jié)果共198份,靈敏度和特異度均為100%。三個(gè)試點(diǎn)地區(qū)總的HIV快速檢測(cè)的特異度為99.75%,靈敏度為88.06%;三個(gè)試點(diǎn)地區(qū)利用干血斑樣本進(jìn)行ELISA檢測(cè)的總體特異度為99.75%,靈敏度為95.52%。結(jié)論1.利用干血斑樣本進(jìn)行HIV抗體檢測(cè),不論是應(yīng)用于健康體檢人群還是高危人群都有很好的檢測(cè)效能,能夠滿足實(shí)驗(yàn)檢測(cè)的要求。2.進(jìn)行前瞻性評(píng)估過程中,發(fā)現(xiàn)本研究的檢測(cè)模式是兼顧檢測(cè)效率和成本效益的一種新穎的替代策略,不僅可以避免確證實(shí)驗(yàn)結(jié)果不確定帶來的追蹤和補(bǔ)充實(shí)驗(yàn),還有助于提高早期感染者的發(fā)現(xiàn)率。
[Abstract]:In China , the government has always allocated the health resources according to the population density distribution , and it is also the basis for the health resources to be evaluated according to the per capita consumption of health resources . This study shows that there are only 0.68 % of people who have detected the HIV self - service sampling package ( P = 0.1458 , 0R = 2.449 ) . The sensitivity of HIV testing was 99.75 % and specificity was 98.30 % . The results showed that the sensitivity of HIV testing was 99.75 % and the specificity was 98.30 % . The results showed that the detection mode of HIV test was 99.75 % and the specificity was 98.30 % .

【學(xué)位授予單位】：中國(guó)疾病預(yù)防控制中心
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2017
【分類號(hào)】：R512.91

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：1490544