背景與目的:二線(xiàn)化療單藥在晚期尿路上皮癌患者中的治療效果不佳,并且接受治療的患者生命質(zhì)量（quality of life,QoL）也較差,因此探索一種既具有良好療效又能改善患者QoL的治療方法對(duì)晚期尿路上皮癌患者十分重要。程序性死亡[蛋白]-1 （programmed death-1,PD-1）單抗藥物替雷利珠單抗已獲批用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌,探索分析真實(shí)世界中,替雷利珠單抗單藥與化療單藥治療方案分別在二線(xiàn)治療晚期尿路上皮癌患者中的健康相關(guān)QoL （health-related QoL,HRQoL）數(shù)據(jù)。方法:利用"腫瘤免疫治療進(jìn)展與實(shí)踐提升項(xiàng)目"數(shù)據(jù)庫(kù),納入接受替雷利珠單抗治療或化療單藥治療的晚期經(jīng)治尿路上皮癌患者。預(yù)先指定的關(guān)鍵HRQoL分析是治療后第2和第4個(gè)月較基線(xiàn)的平均變化值以及EORTC QLQ-C30量表中總體健康狀況/QoL評(píng)分的惡化時(shí)同。結(jié)果:分析納入了207例既往接受過(guò)一線(xiàn)含鉑類(lèi)藥物治療的晚期尿路上皮癌患者,其中替雷利珠單抗單藥二線(xiàn)治療組102例,化療單藥二線(xiàn)治療組105例。研究結(jié)果顯示,與基線(xiàn)相比,替雷利珠單抗組患者治療后第2個(gè)月的總體健康狀況/QoL... 

【文章來(lái)源】：中國(guó)癌癥雜志. 2020,30(10)北大核心CSCD

【文章頁(yè)數(shù)】：8 頁(yè)

【部分圖文】：

EORTC QLQ-C30量表總體健康狀況/Qo L TTD的Kaplan-Meier曲線(xiàn)

在基線(xiàn)時(shí)，替雷利珠單抗組與化療單藥組的Qo L評(píng)分相近，分別為（51.47±16.43）分和（53.97±18.46）分（表2）。在治療2個(gè)月后，替雷利珠單抗組Qo L評(píng)分與基線(xiàn)期平均變化值為4.69±27.30(95%CI:0～50），化療單藥組為-8.05±36.91(95%CI:-50～50），提示替雷利珠單藥組的Qo L評(píng)分優(yōu)于化療單藥組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=-2.199,P=0.030）。在治療4個(gè)月后，替雷利珠單抗組的Qo L評(píng)分與基線(xiàn)相比平均變化值為14.58±29.97(95%CI:0～8.33），化療單藥組為-8.97±34.07(95%CI:-41.67～50.00），同樣提示替雷利珠單藥組的Qo L評(píng)分優(yōu)于化療單藥組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=-3.538,P<0.001）。根據(jù)上述數(shù)據(jù)繪制兩組的Qo L評(píng)分平均變化值時(shí)間變化圖顯示，替雷利珠單抗組患者的Qo L平均變化值隨著治療的延長(zhǎng)呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，而化療單藥組患者則呈現(xiàn)下降趨勢(shì)（圖1）。替雷利珠單抗組總體健康狀況/Qo L評(píng)分在治療后第2個(gè)月發(fā)生惡化的患者是16例，第4個(gè)月仍是16例，惡化率均為15.8%；化療單藥組在第2個(gè)月為22例，第4個(gè)月為27例，惡化率分別為21.0%和25.7%。采用Kaplan-Meier曲線(xiàn)將兩組惡化率按Qo L評(píng)分時(shí)間節(jié)點(diǎn)進(jìn)行了繪制，顯示替雷利珠單抗組TTD曲線(xiàn)自治療2個(gè)月開(kāi)始，高于化療單藥組TTD曲線(xiàn)，提示替雷利珠單抗組TTD較化療單藥組有所延長(zhǎng)。同時(shí)采用對(duì)數(shù)秩檢驗(yàn)對(duì)替雷利珠單抗組和化療單藥組總體健康狀況/Qo L評(píng)分無(wú)惡化時(shí)間曲線(xiàn)進(jìn)行比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=7.214,P=0.007），表明替雷利珠單抗組的總體健康狀況/Qo L TTD優(yōu)于化療單藥組（圖2）。

在功能領(lǐng)域，即軀體功能、角色功能、情緒功能、認(rèn)知功能和社會(huì)功能方面，替雷利珠單抗組患者在治療2個(gè)月后的評(píng)分較基線(xiàn)變化值均有上升，分別為8.26、11.97、6.81、7.98和4.93，提示功能領(lǐng)域生命質(zhì)量提高。而化療單藥組患者在治療2個(gè)月后功能領(lǐng)域評(píng)分較基線(xiàn)變化值均有所下降，分別為-21.02、-16.38、-6.36、-13.84和-3.67，提示功能領(lǐng)域生命質(zhì)量降低（圖3A）。在癥狀領(lǐng)域，即疲倦、惡心和嘔吐、疼痛、氣促、失眠、食欲喪失、便秘、腹瀉和經(jīng)濟(jì)困難方面，替雷利珠單抗組患者在治療2個(gè)月后的評(píng)分較基線(xiàn)變化值均有所下降，分別為-5.32、-2.11、-6.34、-4.69、-7.04、-3.29、-4.23、-3.76和-3.29，提示癥狀變少，生命質(zhì)量提高�；焼嗡幗M患者在治療2個(gè)月后評(píng)分較基線(xiàn)變化值均有所上升，分別為8.10、4.24、12.43、16.95、11.86、10.17、4.52、5.65和9.04，提示癥狀變多，生命質(zhì)量降低（圖3B）。2.4 治療2個(gè)月時(shí)的EORTC QLQ-C30各領(lǐng)域評(píng)分發(fā)生惡化、穩(wěn)定或好轉(zhuǎn)的患者比例


本文編號(hào)：3592468