他克莫司治療原發(fā)性腎病綜合征的療效和安全性的Meta分析
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【摘要】:目的:評價他克莫司治療成人原發(fā)性腎病綜合征的療效和安全性。方法:檢索Cochrane(CENTRAL),MEDLINE OVID SP,EMBASE OVID SP,Pubmed,CNKI,萬方、維普和Sino Med數(shù)據(jù)庫,對符合要求的隨訪研究進行資料提取和質(zhì)量評價,并用Revman 5.2軟件進行統(tǒng)計分析。結(jié)果:共納入11篇隨機對照臨床試驗(RCT),8篇隊列研究,6篇病例系列研究,共計852例患者。結(jié)果顯示與對照藥(環(huán)孢素/環(huán)磷酰胺/來氟米特/雷公藤多甙/強的松)相比,他克莫司使膜性腎病患者的部分緩解率[RR=1.43,95%CI(1.06,1.94),P=0.02]顯著提高,但對其完全緩解率[RR=1.21,95%CI(0.79,1.87),P=0.38]、血肌酐[MD=0.54,95%CI(-6.63,7.71),P=0.88]及血脂水平[TC:MD=-0.67,95%CI(-1.42,0.08),P=0.08;TG:MD=-0.30,95%CI(-0.60,-0.00),P=0.05]無明顯影響;在非膜性腎病患者中,他克莫司可顯著改善其完全緩解率[RR=1.17,95%CI(1.01,1.36),P=0.04]和血肌酐水平[MD=-8.29,95%CI(-15.65,-0.92),P=0.03],但對其部分緩解率[RR=1.26,95%CI(0.67,2.37),P=0.48]及血脂水平[TC:MD=0.01,95%CI(-0.39,0.40),P=0.98;TG:MD=-0.07,95%CI(-0.21,0.07),P=0.30]也無明顯改善。安全性方面,RCT結(jié)果表明他克莫司除糖耐量異常發(fā)生率[RR=3.69,95%CI(1.69,8.06),P=0.001]高于對照藥外,感染、腎毒性、肝功能異常、胃腸道反應(yīng)及高血壓發(fā)生率均與對照藥相近。隊列研究的結(jié)果則表明他克莫司胃腸道反應(yīng)的發(fā)生率低于對照藥[RR=0.35,95%CI(0.16,0.76),P=0.008],其余不良事件的發(fā)生率與對照藥相近。結(jié)論:現(xiàn)有資料表明他克莫司應(yīng)用于原發(fā)性腎病綜合征可有效改善膜性腎病患者的部分緩解率與非膜性腎病患者的完全緩解率及血肌酐水平。與其他免疫抑制劑相比,他克莫司更易引起糖耐量異常,但其余不良反應(yīng)發(fā)生率相近,胃腸道反應(yīng)的發(fā)生率甚至低于其余免疫抑制劑。
【作者單位】: 北京大學(xué)第一醫(yī)院藥劑科;
【關(guān)鍵詞】: 他克莫司 腎病綜合征 療效 安全性 Meta分析
【分類號】:R692
【正文快照】: 原發(fā)性腎病綜合征(idiopathic nephrotic syn-drome,INS)是一組原發(fā)于腎小球的具有大量蛋白尿、低白蛋白血癥、伴或不伴有水腫和高脂血癥的臨床綜合征[1],其常見病理類型有微小病變、膜性腎病、局灶性節(jié)段性腎小球硬化、膜增生性腎小球腎炎及系膜毛細血管性腎小球腎炎[2],不同
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