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培美曲塞聯(lián)合鉑類治療復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌的療效及安全性分析

發(fā)布時(shí)間:2017-08-17 05:14

  本文關(guān)鍵詞:培美曲塞聯(lián)合鉑類治療復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌的療效及安全性分析


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【摘要】:目的:本研究的主要目的是通過(guò)回顧性分析培美曲塞聯(lián)合鉑類在復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌(Epithelial Ovarian Cancer, EOC)患者中的應(yīng)用情況,評(píng)價(jià)該方案的臨床療效及安全性,望為臨床上EOC二線化療藥物的選擇提供一定的依據(jù)。方法:1.通過(guò)齊魯醫(yī)院病案檢索系統(tǒng),篩選2014年1月-2016年1月(共24個(gè)月)于山東大學(xué)齊魯醫(yī)院婦科住院治療的聯(lián)用培美曲塞及鉑類方案化療的復(fù)發(fā)性EOC患者。2.所有患者均給予培美曲塞與鉑類聯(lián)合化療。培美曲塞500mg/m2靜脈滴注后給予鉑類藥物,根據(jù)治療方案不同,卡鉑劑量AUC=5、順鉑75mg/m2、奈達(dá)鉑80mg/m2、洛鉑30mg/m2靜脈滴注,化療前均給予葉酸、維生素B12及地塞米松進(jìn)行預(yù)處理,且在化療期間均預(yù)防性給予止吐類藥物。培美曲塞聯(lián)合鉑類方案每21天化療1次,若患者出現(xiàn)疾病進(jìn)展或常規(guī)治療無(wú)法緩解的毒性反應(yīng)則停止該方案化療。3.根據(jù)RECIST1.1和CTCAE4.0評(píng)定療效及不良反應(yīng)。主要研究終點(diǎn)為客觀有效率(Objective Response Rate, ORR)、疾病控制率(Disease Control Rate, DCR)、無(wú)進(jìn)展生存期(Progression Free Survival, PFS)及不良反應(yīng)。利用SPSS 17.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。用Fisher檢驗(yàn)法驗(yàn)證各臨床因素與ORR及DCR的相關(guān)性(P0.05時(shí)認(rèn)為有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異),并用Cox比例風(fēng)險(xiǎn)回歸模型對(duì)影響PFS的因素進(jìn)行多因素分析(P0.05時(shí)認(rèn)為有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異)。結(jié)果:1.根據(jù)納入及排除標(biāo)準(zhǔn),共篩選出22例聯(lián)用培美曲塞及鉑類方案化療的復(fù)發(fā)性EOC患者。2.療效:ORR為31.8%(7/22),DCR為63.4%(14/22),中位PFS為5.4個(gè)月[95%CI(4.7,6.1)]。3.影響療效的因素分析:通過(guò)Fisher精確檢驗(yàn)分析結(jié)果示:患者的年齡、病理類型、初診時(shí)FIGO分期、化療方案、是否行二次腫瘤細(xì)胞減滅術(shù)及復(fù)發(fā)類型對(duì)ORR及DCR的影響均無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;Cox回歸模型進(jìn)行多因素分析示:影響患者PFS的因素包括初診時(shí)FIGO分期、病理類型及二次腫瘤細(xì)胞減滅術(shù),其中初診時(shí)FIGO分期晚、病理類型為非漿液性癌是縮短PFS的因素,而二次腫瘤細(xì)胞減滅術(shù)可延長(zhǎng)患者的PFS。4.不良反應(yīng):主要包括貧血(45.5%)、白細(xì)胞數(shù)減少(36.3%)、中性粒細(xì)胞數(shù)減少(36.3%)、便秘(31.8%)、惡心/嘔吐(27.3%)及乏力(22.8%)等,且絕大多數(shù)集中在輕度(Ⅰ-Ⅱ級(jí)),無(wú)1例出現(xiàn)Ⅳ級(jí)不良反應(yīng)。3例患者出現(xiàn)Ⅲ級(jí)血液毒性,針對(duì)性的給予粒細(xì)胞集落刺激因子和重組人白細(xì)胞介素-11進(jìn)行治療,均明顯改善,未因此發(fā)生停藥事件。1例(4.5%)患者發(fā)生Ⅱ級(jí)惡心嘔吐,1例(4.5%)患者發(fā)生Ⅱ級(jí)便秘,其余的消化道不良反應(yīng)均為Ⅰ級(jí)。少數(shù)患者出現(xiàn)脫發(fā)(9%)、神經(jīng)系統(tǒng)毒性(9%)、ALT升高(4.5%)和肌酐升高(4.5%)。結(jié)論:培美曲塞聯(lián)合鉑類治療復(fù)發(fā)性EOC的療效確切,不良反應(yīng)患者均可耐受;初診時(shí)FIGO分期、病理類型及二次腫瘤細(xì)胞減滅術(shù)可能是影響PFS的因素。
【關(guān)鍵詞】:培美曲塞 鉑類 復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌 療效 安全性
【學(xué)位授予單位】:山東大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2016
【分類號(hào)】:R737.31
【目錄】:
  • 中文摘要6-8
  • 英文摘要8-10
  • 符號(hào)說(shuō)明10-12
  • 前言12-15
  • 資料與方法15-18
  • 結(jié)果18-25
  • 討論25-29
  • 結(jié)論29-30
  • 參考文獻(xiàn)30-34
  • 綜述34-54
  • 綜述參考文獻(xiàn)43-54
  • 致謝54-55
  • 附表55

【相似文獻(xiàn)】

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本文編號(hào):687267

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