本文關(guān)鍵詞：經(jīng)陰道三維超聲診斷節(jié)育環(huán)移位的臨床應(yīng)用價值

  更多相關(guān)文章： 體外診斷試劑 監(jiān)管 注冊 生產(chǎn) 經(jīng)營 使用

【摘要】：本文結(jié)合2014年和2015年醫(yī)療器械體外診斷試劑專項整治工作,從體外診斷試劑的定義、分類出發(fā),對體外診斷試劑注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)管現(xiàn)狀進行深入調(diào)查和研究,深刻剖析體外診斷試劑監(jiān)管要求和監(jiān)管現(xiàn)狀,提出體外診斷試劑監(jiān)管建議和對策,為下一步體外診斷試劑監(jiān)管工作提供參考。
【作者單位】： 國家食品藥品監(jiān)督管理中心杭州醫(yī)療器械檢驗中心國家重點實驗室;浙江省醫(yī)療器械審評中心;
【關(guān)鍵詞】： 體外診斷試劑 監(jiān)管 注冊 生產(chǎn) 經(jīng)營 使用
【分類號】：R194;F203
【正文快照】： 2014年3月7日《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(中華人民共和國國務(wù)院令第650號)公布,并于2014年6月1日起施行以來,體外診斷試劑從條例上正式納入醫(yī)療器械監(jiān)管,從注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營各環(huán)節(jié)都相應(yīng)出臺管理辦法,但通過實地的調(diào)查研究,發(fā)現(xiàn)體外診斷試劑在實際使用過程中還 有諸多與法律法

【相似文獻】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前4條

1 李世俊;張楠;董振南;;關(guān)于建立醫(yī)院體外診斷試劑器械臨床試驗管理體系的研究[J];中國醫(yī)療設(shè)備;2009年03期

2 翟秀芳;韓艷;;透析基層醫(yī)療機構(gòu)使用體外診斷試劑現(xiàn)狀[J];首都醫(yī)藥;2010年06期

3 沙玲;平竹仙;把麗美;周超;;LIS系統(tǒng)在醫(yī)學(xué)檢驗體外診斷試劑采購管理中的應(yīng)用[J];國際檢驗醫(yī)學(xué)雜志;2013年05期

4 ;[J];;年期

中國重要報紙全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 朱凌志;應(yīng)重視基層體外診斷試劑管理[N];醫(yī)藥經(jīng)濟報;2014年

2 朱國旺;體外診斷試劑 該是“診斷”你的時候了[N];中國醫(yī)藥報;2002年

3 田路;如何確保體外診斷試劑質(zhì)量[N];中國醫(yī)藥報;2003年

4 黃每裕;體外診斷試劑監(jiān)管還需加強[N];中國醫(yī)藥報;2004年

5 記者　曹秀娟 實習(xí)生 薛琳;省城11家醫(yī)院臨床使用非法體外診斷試劑[N];山西日報;2006年

6 陳文凱;衛(wèi)生院診斷試劑管理現(xiàn)狀堪憂[N];醫(yī)藥經(jīng)濟報;2011年

7 浙江省寧波市食品藥品監(jiān)管局 趙峰;標(biāo)示“僅供研究”體外診斷試劑涉及的法律問題[N];中國醫(yī)藥報;2012年

8 李冬玲 江蘇省宿遷市泗洪縣食品藥品監(jiān)管局;調(diào)查顯示：體外診斷試劑管理成醫(yī)院“短板”[N];中國醫(yī)藥報;2013年

9 文彬;部分體外診斷試劑注冊有新規(guī)[N];中國醫(yī)藥報;2003年

10 任民;“三無”產(chǎn)品進了大醫(yī)院[N];中國消費者報;2006年

中國碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫 前2條

1 何祥喜;第三類體外診斷試劑研發(fā)項目進度管理研究[D];中國科學(xué)院大學(xué)（工程管理與信息技術(shù)學(xué)院）;2014年

2 郭航;體外診斷試劑醫(yī)療器械項目風(fēng)險管理研究[D];中國科學(xué)院大學(xué)（工程管理與信息技術(shù)學(xué)院）;2014年

，

本文編號：591393