目的：本課題以卵巢儲備降低(DOR)和卵巢早衰(POF)作為研究病種,遵循DME的原則和方法,采用平行隨機、對照的臨床試驗研究設(shè)計,選用較為公認的臨床結(jié)局評價指標,對益腎填精中藥方和益腎填精中藥方聯(lián)合激素替代療法對腎虛型DOR和POF的臨床療效進行客觀的、準確地評價,也為益腎填精中藥方的研發(fā)提供必要的臨床證據(jù)。方法：采用平行隨機、對照的臨床試驗研究設(shè)計,對符合標準的腎虛型DOR和POF患者,由研究者按照預(yù)先設(shè)計的隨機分配方案,分別予以益腎填精中藥方和益腎填精中藥方聯(lián)合雌孕激素替代療法干預(yù)3個完整治療周期,并在干預(yù)前、后分別記錄填寫月經(jīng)評分表、癥狀評分表,同時分別檢測卵泡刺激素(FSH)、黃體生成素(LH)、雌激素(E2)、抗苗勒管激素(AMH)、基礎(chǔ)抑制素B(INHB)以及肝腎功能,并且通過超聲監(jiān)測竇卵泡計數(shù)(AFC)、雙側(cè)卵巢體積(LOV & ROV)、子宮內(nèi)膜厚度(EN)和子宮體積(UV)。最后,通過統(tǒng)計分析受試者干預(yù)前后各項主要及次要結(jié)局指標的變化,客觀、準確地評價益腎填精中藥方和益腎填精中藥方聯(lián)合激素替代療法治療兩種疾病的臨床療效。結(jié)果：中西醫(yī)結(jié)合治療組共9例患者,治療...

【文章頁數(shù)】：68 頁

【學(xué)位級別】：碩士

【文章目錄】：
摘要
Abstract
引言
第一章 研究背景和現(xiàn)狀
    第一節(jié) 卵巢儲備降低和的卵巢早衰中醫(yī)藥診治研究概述
        一、DOR和POF的中醫(yī)病名認識
        二、DOR和POF的中醫(yī)病因病機認識
        三、DOR和POF的中醫(yī)治療
    第二節(jié) 卵巢儲備降低和卵巢早衰的西醫(yī)診治研究概述
        一、DOR和POF的西醫(yī)病因認識
        二、DOR和POF的預(yù)測指標研究進展
        三、DOR和POF的西醫(yī)治療
    第三節(jié) 關(guān)于李麗蕓教授治療DOR和POF臨床經(jīng)驗概述
    第四節(jié) 關(guān)于本研究的目的、內(nèi)容、創(chuàng)新性和意義
        一、研究目的
        二、研究內(nèi)容
        三、本研究的既往基礎(chǔ)
        四、本研究的創(chuàng)新性
第二章 研究方法
    第一節(jié) 研究對象
        一、病例來源
        二、診斷標準
        三、納入、排除標準
        四、剔除、脫落和中止試驗標準
    第二節(jié) 研究設(shè)計
        一、研究設(shè)計類型
        二、對照分組
        三、樣本量及計算依據(jù)
        四、實際樣本量
        五、隨機化
        六、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證
    第三節(jié) 干預(yù)措施
        一、中醫(yī)治療組干預(yù)措施
        二、中西醫(yī)結(jié)合治療組干預(yù)措施
        三、治療起止時間及療程
    第四節(jié) 結(jié)局測評
        一、主要結(jié)局指標
        二、次要結(jié)局指標
        三、指標觀測時點
    第五節(jié) 療效評價標準
        一、主要結(jié)局指標
        二、次要結(jié)局指標
        三、療效評價標準
    第六節(jié) 安全性評價指標
    第七節(jié) 統(tǒng)計分析
        一、數(shù)據(jù)錄入
        二、統(tǒng)計分析
第三章 研究結(jié)果
    第一節(jié) 一般資料
        一、病例入選和研究完成情況
        二、人口學(xué)資料分析
    第二節(jié) 臨床療效分析
        一、中西醫(yī)結(jié)合治療組和中醫(yī)治療組自身治療前后療效比較分析
        二、中西醫(yī)結(jié)合治療組和中醫(yī)治療組兩大組患者自身治療前后療效比較分析
    第三節(jié) 安全性評價
    第四節(jié) 隨訪
第四章 討論
    第一節(jié) 本研究結(jié)果與分析
        一、中西醫(yī)治療DOR和POF總療效結(jié)果與分析
        二、中西醫(yī)治療DOR和POF改善月經(jīng)及臨床癥狀的療效結(jié)果與分析
        三、中西醫(yī)治療DOR和POF改善性激素水平的結(jié)果與分析
        四、中西醫(yī)治療DOR和POF對細胞因子水平作用的結(jié)果與分析
        五、中西醫(yī)治療DOR和POF超聲監(jiān)測的結(jié)果與分析
    第二節(jié) 中西醫(yī)結(jié)合治療組和中醫(yī)治療組治療DOR和POF的優(yōu)勢探討
    第三節(jié) 益腎填精中藥方改善卵巢功能作用機制探討
    第四節(jié) 本課題不足之處
        一、樣本量不足
        二、未設(shè)立單純西藥對照組
        三、癥狀評分表設(shè)計欠科學(xué)
        四、未行卵巢基質(zhì)血流監(jiān)測
結(jié)語
參考文獻
附錄
致謝



本文編號：3920339