目的評(píng)估屈螺酮炔雌醇片(YAZ)服藥后出血模式、月經(jīng)周期控制、藥物不良反應(yīng)和避孕效果。方法本研究為開放標(biāo)簽、單組Ⅳ期臨床藥物試驗(yàn),2017年2月至2018年2月共50例22～41歲要求避孕的健康婦女服用YAZ 6個(gè)周期,在服藥第1、4、6周期后進(jìn)行隨訪。觀察意外妊娠數(shù)、周期控制、出血模式、藥物不良反應(yīng),以及痛經(jīng)、痤瘡的變化情況;以Pearl指數(shù)(PI)評(píng)價(jià)避孕的有效性。結(jié)果 47例受試者完成了6個(gè)周期的觀察,無1例妊娠。出血/點(diǎn)滴出血平均天數(shù)隨服藥時(shí)間的延長(zhǎng)逐漸下降,從第1服藥周期的(7.66±5.27)d下降至第6服藥周期的(4.85±1.83)d(P=0.035);從服藥第2周期至第6周期,撤退性出血的發(fā)生率從95.74%(45/47)下降至91.48%(43/47),95.0%以上撤退性出血為正常出血、少量出血和點(diǎn)滴出血,發(fā)生撤退性出血的平均周期天數(shù)與服用藥物前平均月經(jīng)周期天數(shù)無顯著改變[(27.02±6.89)d vs.(28.65±3.94)d,P>0.05];痛經(jīng)和中度痤瘡緩解程度均在50%以上。治療中出現(xiàn)不良事件者24例,主要為頭痛、皮疹、鼻咽炎和眼炎、陰道出血、潮...

【文章頁數(shù)】：5 頁

【文章目錄】：
資料與方法
    一、資料來源
    二、給藥方法及隨訪
    三、觀察指標(biāo)
    四、統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
結(jié) 果
    一、受試者的一般情況
    二、依從性
    三、出血模式
    四、周期控制
    五、痛經(jīng)緩解
    六、痤瘡
    七、不良事件
討 論



本文編號(hào)：3871713