目的評價傳統(tǒng)中藥配方定坤丹治療體外受精-胚胎移植（IVF-ET）高齡低預(yù)后患者的臨床療效。方法收集山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院2019年5月至2020年5月就診的行IVF-ET高齡低預(yù)后患者180例,按是否添加定坤丹分為兩組,即定坤丹組與對照組,兩組分配比例1∶1。兩組皆采用拮抗劑方案進行卵巢刺激,定坤丹于卵巢刺激前一月經(jīng)周期第5天開始口服,直至患者取卵當(dāng)日停藥,共6周。主要結(jié)局為累積妊娠率,次要結(jié)局為陽性妊娠率、胚胎種植率、臨床妊娠率、早期妊娠丟失率和持續(xù)妊娠率。結(jié)果與對照組相比,補充定坤丹可顯著提高高齡低預(yù)后患者獲卵數(shù)（P=0.001）、可移植胚胎數(shù)（P=0.02）。盡管并未發(fā)現(xiàn)定坤丹改善高齡低預(yù)后患者每移植周期妊娠率的統(tǒng)計學(xué)差異,但其在改善累積妊娠率（35.5%vs. 21.1%,P=0.048）方面具有顯著作用。兩組治療前后均無嚴重不良反應(yīng),全血細胞計數(shù)、腎功能和肝功能的安全性指標均在正常范圍內(nèi)。結(jié)論在IVF-ET高齡低預(yù)后人群中添加定坤丹治療可顯著改善其妊娠結(jié)局,但未來仍需要更多高質(zhì)量隨機對照試驗的驗證。 

【文章來源】：中國實用婦科與產(chǎn)科雜志. 2020,36(12)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】：5 頁

【文章目錄】：
1 資料與方法
    1.1 研究設(shè)計
    1.2 資格審核標準
        1.2.1 中醫(yī)辨證標準
        1.2.2 納入標準
        1.2.3 排除標準
    1.3 干預(yù)措施
        1.3.1 定坤丹配方制劑
        1.3.2 用藥方案
        1.3.3 研究方案
            1.3.3. 1 控制性卵巢刺激
            1.3.3. 2 卵母細胞采集和胚胎培養(yǎng)
            1.3.3. 3 內(nèi)膜準備和胚胎移植
    1.4 觀察指標
        1.4.1 主要結(jié)局
        1.4.2 次要結(jié)局
    1.5 統(tǒng)計學(xué)方法
2 結(jié)果
    2.1 受試者募集流程
    2.2 基線資料評估
    2.3 控制性卵巢刺激結(jié)局評估
    2.4 累積妊娠率與次要結(jié)局
    2.5 安全性評估
3 討論


【參考文獻】：
期刊論文
[1]定坤丹聯(lián)合微刺激方案對體外受精-胚胎移植中卵巢低反應(yīng)臨床結(jié)局的影響[J]. 衛(wèi)愛武,肖惠冬子,徐廣立,宋艷麗.  中華中醫(yī)藥學(xué)刊. 2019(09)
[2]定坤丹聯(lián)合克羅米酚治療卵巢儲備功能低下不孕癥患者的效果觀察[J]. 謝美群.  中國婦幼保健. 2018(23)
[3]補腎疏肝和血法合微刺激方案治療卵巢低反應(yīng)性不孕癥臨床研究[J]. 潘艷芳,雷潔瑩,李秀然,孟聰,謝小燕.  遼寧中醫(yī)雜志. 2016(07)
[4]定坤丹臨床應(yīng)用的系統(tǒng)評價[J]. 陳燕霞,馬堃.  中國中藥雜志. 2015(20)
[5]尤昭玲教授補腎健脾法輔治卵巢低反應(yīng)經(jīng)驗總結(jié)[J]. 馮桂玲,尤昭玲.  中華中醫(yī)藥學(xué)刊. 2012(11)



本文編號：3639913