發(fā)布時間：2021-11-28 11:55

　　系統(tǒng)評價坤泰膠囊聯(lián)合GnRH-a治療子宮內(nèi)膜異位癥的有效性和安全性。計算機(jī)檢索中國知網(wǎng)、萬方、維普、PubMed、EMbase、Cochrane Library數(shù)據(jù)庫,檢索時間均從建庫至2019年5月,收集坤泰膠囊聯(lián)合GnRH-a治療子宮內(nèi)膜異位癥的隨機(jī)對照試驗(yàn)。由2位研究者根據(jù)納入、排除標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行文獻(xiàn)的檢索、篩選及資料提取,運(yùn)用RevMan 5.3軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。共檢索出58篇文獻(xiàn),最終納入13個研究,總樣本量1 041例,其中試驗(yàn)組523例,對照組518例。Meta分析結(jié)果顯示:坤泰膠囊聯(lián)合GnRH-a組較單純GnRH-a組可降低子宮內(nèi)膜異位癥患者的促卵泡生成素、促黃體生成素及雌二醇水平,治療期間圍絕經(jīng)期癥狀發(fā)生的不良事件發(fā)生率低（RR=0.46,95%CI[0.35,0.60],P<0.000 01）,可以降低患者痛經(jīng)的VAS評分（MD=-1.85,95%CI[-1.92,-1.78],P<0.000 01）,且復(fù)發(fā)率方面聯(lián)合用藥組更低（RR=0.27,95%CI[0.09,0.77],P=0.01）。該研究發(fā)現(xiàn),坤泰膠囊聯(lián)合GnRH-a較單純GnRH-a可降低子宮內(nèi)... 

【文章來源】：中國中藥雜志. 2020,45(08)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】：9 頁

【部分圖文】：

2組患者E2水平的Meta分析

納入的13篇文獻(xiàn)均在中國進(jìn)行,共納入患者1 041例,其中試驗(yàn)組523例,對照組518例,最小樣本量40例,最大樣本量183例。與作者聯(lián)系后,確定內(nèi)膜異位癥分期為Ⅰ～Ⅱ期3篇[19,24,26],Ⅱ～Ⅲ期1篇[20],Ⅲ～Ⅳ期4篇[15-17,22],Ⅰ～Ⅳ期1篇[18],無法獲取詳細(xì)分期情況4篇[14,21,23,25]。療程為24周1篇[20],其余療程均為12周。結(jié)局指標(biāo):性激素指標(biāo)中,7項(xiàng)研究檢測了促卵泡生成素(FSH)水平[17-19,23-26],5項(xiàng)研究檢測了促黃體生成素(LH)水平[17-18,23,25-26],7項(xiàng)研究檢測了雌二醇(E2)水平[17,19-20,23-26];4項(xiàng)研究評估了Kupperman評分[14,17-18,24];3項(xiàng)研究評估了VAS評分[17-18,20];10項(xiàng)研究評估了主要圍絕經(jīng)期癥狀[14-18,20-22,24-25];6項(xiàng)研究評估了不良事件發(fā)生率[15-16,18-19,24-25];2項(xiàng)研究評估了復(fù)發(fā)率[17,22]。納入研究的基本特征見表1。表1 納入研究基本特征Table 1 Basic information included in the studies 納入研究 分期 樣本量 干預(yù)措施 療程/周 結(jié)局指標(biāo) T C T C 朱利2016[14] - 30 30 戈舍瑞林3.6 mg q4w ih+坤泰膠囊2 g tid po 戈舍瑞林 3.6 mg q4w ih 12 ④⑥ 王星敏2016[15] Ⅲ～Ⅳ 20 20 戈舍瑞林3.6 mg q4w ih+坤泰膠囊2 g tid po 戈舍瑞林 3.6 mg q4w ih 12 ⑥⑦ 趙艷麗2016[16] Ⅲ～Ⅳ 34 34 戈舍瑞林3.6 mg q4w ih+坤泰膠囊2 g tid po 戈舍瑞林 3.6 mg q4w ih 12 ⑥⑦ 鐘偉青2016[17] Ⅲ～Ⅳ 20 20 戈舍瑞林3.6 mg q4w ih+坤泰膠囊2 g tid po 戈舍瑞林 3.6 mg q4w ih 12 ①②③④⑤⑥⑧ 張迎旭2017[18] Ⅰ～Ⅳ 92 91 亮丙瑞林3.75 mg q4w ih+坤泰膠囊2 g tid 亮丙瑞林 3.75 mg q4w ih 12 ①②④⑤⑥⑦ 謝亞翡2017[19] Ⅰ～Ⅱ 43 43 曲普瑞林3.5 mg q4w im+坤泰膠囊2 g tid po 曲普瑞林 3.5 mg q4w im 12 ①③⑦ 劉九平2018[20] Ⅱ～Ⅲ 20 20 亮丙瑞林3.75 mg q4w ih+坤泰膠囊2 g tid 亮丙瑞林 3.75 mg q4w ih 24 ②⑤⑥ 唐艷2018[21] - 22 21 戈舍瑞林3.6 mg q4w ih+坤泰膠囊2 g tid po 戈舍瑞林 3.6 mg q4w ih 12 ⑥ 許寶珍2018[22] Ⅲ～Ⅳ 60 60 亮丙瑞林3.75 mg q4w ih+坤泰膠囊2 g tid 亮丙瑞林 3.75 mg q4w ih 12 ⑥⑧ 蘇燕燕2018[23] - 45 45 戈舍瑞林3.6 mg q4w ih+坤泰膠囊2 g tid po 戈舍瑞林 3.6 mg q4w ih 12 ①②③ 謝珊莉2018[24] Ⅰ～Ⅱ 75 75 曲普瑞林3.5 mg q4w im+坤泰膠囊2 g tid po 曲普瑞林 3.5 mg q4w im 12 ①③④⑥⑦ 李小萍2019[25] - 20 20 亮丙瑞林3.75 mg q4w ih+坤泰膠囊2 g tid 亮丙瑞林 3.75 mg q4w ih 12 ①②③⑥⑦ 賀瑞俠2019[26] Ⅰ～Ⅱ 42 39 亮丙瑞林3.75 mg q4w ih+坤泰膠囊2 g tid 亮丙瑞林 3.75 mg q4w ih 12 ①②③ 注:T. 治療組;C. 對照組;-. 未說明;①FSH;②LH;③E2;④Kupperman評分;⑤VAS評分;⑥主要圍絕經(jīng)期癥狀;⑦不良事件發(fā)生率;⑧復(fù)發(fā)率。

納入的13項(xiàng)RCTs中,均未報告研究方案、樣本量估算及隨機(jī)分配隱藏情況;納入文獻(xiàn)均采用了隨機(jī)分組,其中7篇采用隨機(jī)數(shù)字表法[14-17,22,24-25],其余僅文字提到隨機(jī);所有試驗(yàn)均未提及盲法問題;所有文獻(xiàn)均未報告失訪數(shù)據(jù)。具體納入研究質(zhì)量評價見圖2。2.4 Meta分析

【參考文獻(xiàn)】：
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