性激素相關(guān)藥物治療PCOS時聯(lián)用定坤丹的必要性與安全性評價
發(fā)布時間：2021-08-02 22:55
目的系統(tǒng)評價多囊卵巢綜合征（PCOS）治療時聯(lián)用定坤丹的必要性與安全性。方法計算機(jī)檢索PubMed、Cochrane圖書館、萬方數(shù)據(jù)庫（Wanfang Data）、中國知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫（CNKI）和維普數(shù)據(jù)庫（VIP）,并人工檢索相關(guān)會議論文集,收集定坤丹聯(lián)合性激素相關(guān)藥物對比單純性激素相關(guān)藥物治療PCOS的研究,按照Cochrane手冊的質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn),對符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評價。提取研究資料后采用Review Manager 5.3統(tǒng)計軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果最終納入7項(xiàng)研究,共計658例患者,實(shí)驗(yàn)組與對照組各329例。Meta分析結(jié)果顯示,聯(lián)合定坤丹的實(shí)驗(yàn)組患者在排卵率[RR=1.37,95%CI（1.21,1.55）,P<0.000 01]、妊娠率[RR=2.20,95%CI（1.70,2.85）,P<0.000 01]、子宮內(nèi)膜厚度[MD=3.19,95%CI（2.99,3.39）,P<0.000 01]方面均顯著高于對照組;而黃體生成素（LH）[MD=-2.86,95%CI（-4.88,-0.84）,P=0.006]、睪酮（T）[MD=-1.24,95%C...
【文章來源】：湖北民族大學(xué)學(xué)報(醫(yī)學(xué)版). 2020,37(03)
【文章頁數(shù)】：6 頁
【部分圖文】：
子宮內(nèi)膜厚度Mate分析
按照文獻(xiàn)檢索策略,并依據(jù)Cochrane手冊檢索流程,最初共檢索到文獻(xiàn)37篇,剔除重復(fù)文獻(xiàn)后得到15篇,通過閱讀全文刪除資料不符合本文納入標(biāo)準(zhǔn)的6篇,干預(yù)措施不符1篇以及無法提取數(shù)據(jù)資料的1篇,最終納入中文文獻(xiàn)7篇,樣本總量658例,實(shí)驗(yàn)組與對照組各有329例,療程7 d～6個月不等,文獻(xiàn)篩選流程及結(jié)果見圖1,納入研究基本信息見表1。在納入研究中,1項(xiàng)研究[9]采用定坤丹+炔雌醇環(huán)丙孕酮片治療,2項(xiàng)研究[10-11]采用定坤丹+克羅米芬治療,1項(xiàng)研究[12]采用定坤丹+來曲唑治療,2項(xiàng)研究[13-14]采用定坤丹+氯米芬,1項(xiàng)研究[15]采用定坤丹+克羅米芬+促性腺激素;所納入研究中5項(xiàng)[10,12-15]比較了排卵率,6項(xiàng)[10-15]比較了妊娠率,4項(xiàng)[9-12]均比較了FSH和LH水平,5項(xiàng)[9-12,14]比較了T水平。5項(xiàng)[10,12-15]比較了著床期子宮內(nèi)膜厚度。表1 文獻(xiàn)納入研究基本信息 納入文獻(xiàn) 樣本量(T/C)/例 干預(yù)措施 療程 結(jié)局指標(biāo) 實(shí)驗(yàn)組 對照組 排卵后給藥 陳舞燕[9]2016 40/40 定坤丹(血虛型,月經(jīng)第5 d起連續(xù)口服9 d 10.8 g/Bid;血瘀型,月經(jīng)第5 d起口服5.4 g/Bid,12 d后改為口服10.8 g/Bid,連續(xù)服用3 d后停藥)+炔雌醇環(huán)丙孕酮片 炔雌醇環(huán)丙孕酮片 未提及 3個月 ③④⑤ 杜明霞[10] 2019 30/30 定坤丹7 g/Bid(月經(jīng)或激素撤退出血第8 d起連續(xù)口服7 d)+克羅米芬 克羅米芬 未提及 7 d ①②③④⑤⑥ 翟潤曉[11]2019 44/44 定坤丹7 g/Bid(月經(jīng)或激素撤退出血第8 d起連續(xù)口服7 d)+克羅米芬 克羅米芬 未提及 6個月 ②③④⑤ 馬莉[12]2018 40/40 定坤丹一丸-半丸/Bid(月經(jīng)或激素撤退出血第5 d起服用至排卵后3 d停藥)+來曲唑 來曲唑 當(dāng)月經(jīng)第12 d無直徑>10 mm的主導(dǎo)卵泡時應(yīng)用HMG。當(dāng)獲得平均直徑≥18 mm卵泡時,給予HCG一萬單位,同時輔助黃體支持。 3個月 ①②③④⑤⑥ 衛(wèi)愛武[13]2018 50/50 定坤丹7 g/Bid(至卵泡成熟≥18 mm)+氯米芬 氯米芬 卵泡成熟后予HCG一萬單位誘發(fā)排卵,為避免多胎妊娠及卵巢過度刺激綜合征(OHSS)的發(fā)生,16 mm及以上的卵泡≥3個者,則取消HCG扳機(jī),停止試孕 1個月 ①②⑥ 李靜[14]2018 40/40 定坤丹10.8 g/Bid(月經(jīng)或激素撤退出血第8 d起連續(xù)口服7 d)+氯米芬 氯米芬 未提及 7 d ①②⑤⑥ 陳蘭[15]2017 30/30 定坤丹10.8 g/Bid月經(jīng)或激素撤退出血第8 d起連續(xù)口服7 d)+克羅米芬+Gn 克羅米芬+Gn(根據(jù)卵泡發(fā)育情況使用 )+HCG(當(dāng)最大卵泡直徑≥16～18 mm,當(dāng)日肌肉注射) 地屈孕酮40 mg/qd 1個月 ①②⑥ 注:T 為試驗(yàn)組,C 為對照組,Gn為促性腺激素,HCG人絨毛膜促性腺激素,HMG為人絕經(jīng)期促性腺激素;①排卵率;②妊娠率③FSH性激素水平;④LH性激素水平;⑤T性激素水平;⑥著床期子宮內(nèi)膜厚度。
如圖2、3所示,4項(xiàng)研究[9-10,13,15]說明使用隨機(jī)數(shù)字表法,評為“低風(fēng)險”;2項(xiàng)研究[12,14]提及隨機(jī)字樣,未說明具體隨機(jī)方法,評為“不清楚”;1項(xiàng)研究[11]按照就診順序分組,評為“高風(fēng)險”;7項(xiàng)研究[9-15]無法判斷是否使用分配隱藏,評為“不清楚”;7項(xiàng)研究[9-15]均未提及使用盲法,評為“高風(fēng)險”;7項(xiàng)研究[9-15]均未提到脫落受試者,不完整結(jié)果數(shù)據(jù)評為“低風(fēng)險”;7項(xiàng)研究[9-15]均未提及選擇性報道,評為“低風(fēng)險”;7項(xiàng)研究[9-15]無法判斷其他偏倚來源,評為“不清楚”。圖3 納入研究的偏倚風(fēng)險結(jié)果比例
本文編號：3318427
【文章來源】：湖北民族大學(xué)學(xué)報(醫(yī)學(xué)版). 2020,37(03)
【文章頁數(shù)】：6 頁
【部分圖文】：
子宮內(nèi)膜厚度Mate分析
按照文獻(xiàn)檢索策略,并依據(jù)Cochrane手冊檢索流程,最初共檢索到文獻(xiàn)37篇,剔除重復(fù)文獻(xiàn)后得到15篇,通過閱讀全文刪除資料不符合本文納入標(biāo)準(zhǔn)的6篇,干預(yù)措施不符1篇以及無法提取數(shù)據(jù)資料的1篇,最終納入中文文獻(xiàn)7篇,樣本總量658例,實(shí)驗(yàn)組與對照組各有329例,療程7 d～6個月不等,文獻(xiàn)篩選流程及結(jié)果見圖1,納入研究基本信息見表1。在納入研究中,1項(xiàng)研究[9]采用定坤丹+炔雌醇環(huán)丙孕酮片治療,2項(xiàng)研究[10-11]采用定坤丹+克羅米芬治療,1項(xiàng)研究[12]采用定坤丹+來曲唑治療,2項(xiàng)研究[13-14]采用定坤丹+氯米芬,1項(xiàng)研究[15]采用定坤丹+克羅米芬+促性腺激素;所納入研究中5項(xiàng)[10,12-15]比較了排卵率,6項(xiàng)[10-15]比較了妊娠率,4項(xiàng)[9-12]均比較了FSH和LH水平,5項(xiàng)[9-12,14]比較了T水平。5項(xiàng)[10,12-15]比較了著床期子宮內(nèi)膜厚度。表1 文獻(xiàn)納入研究基本信息 納入文獻(xiàn) 樣本量(T/C)/例 干預(yù)措施 療程 結(jié)局指標(biāo) 實(shí)驗(yàn)組 對照組 排卵后給藥 陳舞燕[9]2016 40/40 定坤丹(血虛型,月經(jīng)第5 d起連續(xù)口服9 d 10.8 g/Bid;血瘀型,月經(jīng)第5 d起口服5.4 g/Bid,12 d后改為口服10.8 g/Bid,連續(xù)服用3 d后停藥)+炔雌醇環(huán)丙孕酮片 炔雌醇環(huán)丙孕酮片 未提及 3個月 ③④⑤ 杜明霞[10] 2019 30/30 定坤丹7 g/Bid(月經(jīng)或激素撤退出血第8 d起連續(xù)口服7 d)+克羅米芬 克羅米芬 未提及 7 d ①②③④⑤⑥ 翟潤曉[11]2019 44/44 定坤丹7 g/Bid(月經(jīng)或激素撤退出血第8 d起連續(xù)口服7 d)+克羅米芬 克羅米芬 未提及 6個月 ②③④⑤ 馬莉[12]2018 40/40 定坤丹一丸-半丸/Bid(月經(jīng)或激素撤退出血第5 d起服用至排卵后3 d停藥)+來曲唑 來曲唑 當(dāng)月經(jīng)第12 d無直徑>10 mm的主導(dǎo)卵泡時應(yīng)用HMG。當(dāng)獲得平均直徑≥18 mm卵泡時,給予HCG一萬單位,同時輔助黃體支持。 3個月 ①②③④⑤⑥ 衛(wèi)愛武[13]2018 50/50 定坤丹7 g/Bid(至卵泡成熟≥18 mm)+氯米芬 氯米芬 卵泡成熟后予HCG一萬單位誘發(fā)排卵,為避免多胎妊娠及卵巢過度刺激綜合征(OHSS)的發(fā)生,16 mm及以上的卵泡≥3個者,則取消HCG扳機(jī),停止試孕 1個月 ①②⑥ 李靜[14]2018 40/40 定坤丹10.8 g/Bid(月經(jīng)或激素撤退出血第8 d起連續(xù)口服7 d)+氯米芬 氯米芬 未提及 7 d ①②⑤⑥ 陳蘭[15]2017 30/30 定坤丹10.8 g/Bid月經(jīng)或激素撤退出血第8 d起連續(xù)口服7 d)+克羅米芬+Gn 克羅米芬+Gn(根據(jù)卵泡發(fā)育情況使用 )+HCG(當(dāng)最大卵泡直徑≥16～18 mm,當(dāng)日肌肉注射) 地屈孕酮40 mg/qd 1個月 ①②⑥ 注:T 為試驗(yàn)組,C 為對照組,Gn為促性腺激素,HCG人絨毛膜促性腺激素,HMG為人絕經(jīng)期促性腺激素;①排卵率;②妊娠率③FSH性激素水平;④LH性激素水平;⑤T性激素水平;⑥著床期子宮內(nèi)膜厚度。
如圖2、3所示,4項(xiàng)研究[9-10,13,15]說明使用隨機(jī)數(shù)字表法,評為“低風(fēng)險”;2項(xiàng)研究[12,14]提及隨機(jī)字樣,未說明具體隨機(jī)方法,評為“不清楚”;1項(xiàng)研究[11]按照就診順序分組,評為“高風(fēng)險”;7項(xiàng)研究[9-15]無法判斷是否使用分配隱藏,評為“不清楚”;7項(xiàng)研究[9-15]均未提及使用盲法,評為“高風(fēng)險”;7項(xiàng)研究[9-15]均未提到脫落受試者,不完整結(jié)果數(shù)據(jù)評為“低風(fēng)險”;7項(xiàng)研究[9-15]均未提及選擇性報道,評為“低風(fēng)險”;7項(xiàng)研究[9-15]無法判斷其他偏倚來源,評為“不清楚”。圖3 納入研究的偏倚風(fēng)險結(jié)果比例
本文編號：3318427
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