目的應用大數(shù)據(jù)探討中國ⅠB2期子宮頸癌患者腹腔鏡與開腹手術的長期腫瘤學結局差異。方法基于中國子宮頸癌臨床診療大數(shù)據(jù)庫,回顧性分析2009—2016年國內(nèi)部分地區(qū)ⅠB2期子宮頸癌腹腔鏡與開腹手術病例,通過真實世界研究（RWS）和傾向評分匹配（PSM）的方法,分析2種手術途徑5年總體生存率（OS）和無病生存率（DFS）的差異。結果 （1）初始入組共納入2176例病例,其中腹腔鏡組646例,開腹組1530例。匹配前兩組5年OS差異無統(tǒng)計學意義（82.5%vs. 88.4%,P=0.060）,但5年DFS腹腔鏡組低于開腹組（77.6%vs. 83.9%,P=0.001）,Cox比例風險模型分析顯示腹腔鏡手術是患者5年死亡和復發(fā)/死亡的獨立危險因素（OS:HR=1.398,95%CI 1.029～1.898,P=0.032;DFS:HR=1.540,95%CI 1.220～1.943,P<0.001）。1∶2 PSM匹配后共納入1575例病例,其中腹腔鏡組525例,開腹組1050例;腹腔鏡組的5年OS和DFS均低于開腹組（OS:82.4%vs. 89.2%,P=0.042;DFS:77.6... 

【文章來源】：中國實用婦科與產(chǎn)科雜志. 2020,36(10)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】：8 頁

【部分圖文】：

數(shù)據(jù)篩選流程示意圖

由于兩組在子宮頸浸潤深度、LVSI、淋巴結轉(zhuǎn)移和術后輔助治療等方面存在統(tǒng)計學差異，我們通過PSM方法進行1∶2匹配使兩組基線均衡，匹配前后兩組基線對比情況如表2所示。1∶2匹配后共納入1470例，腹腔鏡組490例，開腹組980例。中位隨訪時間為41.0個月（腹腔鏡組vs.開腹組：30.0個月vs.46.0個月）。統(tǒng)計結果顯示，術后第5年時，1470例患者中死亡例數(shù)共126例（8.6%），腹腔鏡組41例（8.4%），開腹組85例（8.7%）。復發(fā)/死亡例數(shù)共210例（14.3%），腹腔鏡組82例（16.7%），開腹組128例（13.1%);Kaplan-Meier曲線（圖3c～d）顯示，兩組5年OS差異無統(tǒng)計學意義（83.2%vs.88.8%,P=0.126），但腹腔鏡組的5年DFS低于開腹組（77.5%vs.84.7%,P=0.001);Cox比例風險模型分析顯示手術途徑不是患者死亡的獨立風險因素（P=0.126），但腹腔鏡手術是患者5年復發(fā)/死亡的獨立危險因素（HR:1.575,95%CI 1.191～2.081;P=0.001）。圖3 進一步入組條件下ⅠB2期子宮頸癌腹腔鏡組與開腹組的生存分析對比

進一步入組條件下ⅠB2期子宮頸癌腹腔鏡組與開腹組的生存分析對比

【參考文獻】：
期刊論文
[1]中國子宮頸癌臨床診療大數(shù)據(jù)研究項目第一期總結——腹腔鏡與開腹手術腫瘤學結局對比[J]. 陳春林,劉萍,郎景和.  中國實用婦科與產(chǎn)科雜志. 2020(01)
[2]用大數(shù)據(jù)還原宮頸癌腹腔鏡手術的真相:需要中國的聲音[J]. 陳春林,李朋飛.  中國實用婦科與產(chǎn)科雜志. 2019(01)
[3]重新認識真實世界研究[J]. 孫鑫,譚婧,唐立,于川,李靜,康德英,陳進,李幼平.  中國循證醫(yī)學雜志. 2017(02)



本文編號：3105079