本文關(guān)鍵詞：rhTPO治療妊娠合并原發(fā)免疫性血小板減少癥的臨床研究，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：研究背景：原發(fā)免疫性血小板減少癥既往亦稱特發(fā)性血小板減少性紫癜(ITP),是常見的出血性疾病,以獲得性免疫介導(dǎo)的血小板減少為主要特征�！渲饕l(fā)病機(jī)制是體液免疫和細(xì)胞免疫介導(dǎo)的血小板過度破壞及巨核細(xì)胞血小板生成不足。原發(fā)免疫性血小板減少癥在妊娠婦女中的發(fā)病率約為1/10000-1/1000,包括妊娠前有ITP病史和妊娠期新診斷的患者,其治療方法與其他成人ITP相近,但當(dāng)一線治療(糖皮質(zhì)激素、IVIG)無效時,治療方法的選擇較局限,其最佳治療往往需要產(chǎn)科、血液科、新生兒科醫(yī)師共同合作完成。TPO是調(diào)節(jié)血小板生成的主要細(xì)胞因子,通過與巨核細(xì)胞表面的特異性受體(c-Mpl)結(jié)合而產(chǎn)生生物學(xué)效應(yīng),即調(diào)節(jié)巨核細(xì)胞成熟而促進(jìn)血小板生成。研究證實,ITP患者血清TPO水平與正常人相近或輕度升高,存在TPO的相對不足,國內(nèi)一系列研究已證實重組人血小板生成素(rhTPO)治療慢性ITP有明確的療效和較好的安全性,但目前尚無其用于妊娠期ITP的相關(guān)報道。目的：評估重組人血小板生成素(rhTPO)治療妊娠合并原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)的療效及安全性。方法：本研究包括來自8個中心的24例妊娠合并ITP患者,均對激素和／或IVIG治療無效,所有入組患者給予rhTPO治療,初始劑量300 U/kg,皮下注射(SC),每日一次,連續(xù)應(yīng)用14天。若期間血小板升至50×109/L以上,則減量至隔日1次；若不足14天,血小板計數(shù)≥100×109/L,則停藥觀察,當(dāng)血小板再次低于100×109/L時恢復(fù)給藥；若連續(xù)用藥14天,血小板計數(shù)仍30×109/L,則終止rhTPO治療,退出此次臨床試驗。14天治療結(jié)束后,進(jìn)行療效及安全性評價。對部分有效患者給予rhTPO維持治療,初始給藥劑量為300 U/kg,SC,隔日1次,根據(jù)治療反應(yīng),決定患者調(diào)整維持治療劑量或退出試驗。研究者根據(jù)患者血小板計數(shù)進(jìn)行個體化治療,使患者血小板計數(shù)達(dá)到基本目標(biāo)值30-100×109/L,若連續(xù)2次血小板計數(shù)30×109/L,則退出研究。治療期間觀察記錄患者血小板計數(shù)、不良反應(yīng),分娩后對新生兒一般情況進(jìn)行評估。結(jié)果：24例入組患者治療前中位血小板計數(shù)9.5×109/L(1-28×109/L),其中23例完成初始階段(14天)治療,可評估療效,完全反應(yīng)(CR)10例,有效(R)7例,無效(NR)6例,總有效率(CR+R)為73.9%,CR率為43.5%,中位起效時間為6(3-14)天。妊娠前是否有ITP病史與rhTPO療效無明顯相關(guān)性(p0.05)。有效患者中6例進(jìn)行了維持治療,1例在維持治療過程中血小板下降至21×109/L,經(jīng)調(diào)整治療方案后病情緩解,血小板計數(shù)可保持在有效范圍內(nèi)；其他5例患者均維持緩解狀態(tài),血小板計數(shù)在50×109/L以上直至分娩。所有患者治療期間均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng),常規(guī)產(chǎn)科檢查未見明顯異常。最終24例患者中,20例順利生產(chǎn),3例引產(chǎn),1例失訪。20例新生兒中,生長發(fā)育未見異常,1例新生兒出生后血小板計數(shù)為20×109/L,但無出血征象,給予IVIG治療后血小板恢復(fù)正常；1例新生兒生后1月內(nèi)大便不暢、腹脹,無證據(jù)證明新生兒腹脹與用藥相關(guān)。結(jié)論：對于激素和／或IVIG無效的妊娠合并ITP患者,rhTPO是理想的替代治療方法,有效率高,起效迅速,可明顯改善患者出血癥狀,并可通過劑量調(diào)整維持治療,療效較好,對母親及胎兒無明顯不良影響。是妊娠期ITP患者升高血小板、減少出血風(fēng)險以維持妊娠的可靠選擇。
【關(guān)鍵詞】：重組人血小板生成素 原發(fā)免疫性血小板減少癥 妊娠 療效 安全性
【學(xué)位授予單位】：山東大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類號】：R714.254
【目錄】：

• 中文摘要6-8
• 英文摘要8-11
• 符號說明11-13
• 研究背景13-19
• 對象和方法19-23
• 結(jié)果23-25
• 討論25-34
• 結(jié)論34-35
• 附圖表35-43
• 參考文獻(xiàn)43-52
• 致謝52-53
• 附件53

【參考文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前2條

1 秦平;侯明;;2012版成人原發(fā)免疫性血小板減少癥診治的中國專家共識解讀[J];臨床血液學(xué)雜志;2013年02期

2 趙永強(qiáng),王慶余,翟明,徐健,陳協(xié)群,劉文勵,張梅,宋善俊,王健民,孟凡義,單淵東;重組人血小板生成素治療慢性難治性特發(fā)性血小板減少性紫癜的多中心臨床試驗[J];中華內(nèi)科雜志;2004年08期

  本文關(guān)鍵詞：rhTPO治療妊娠合并原發(fā)免疫性血小板減少癥的臨床研究，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

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本文編號：305208