發(fā)布時(shí)間：2020-12-29 17:21

　　胎兒染色體非整倍體檢測(cè)試劑盒在當(dāng)前體外診斷試劑領(lǐng)域內(nèi)研發(fā)申報(bào)集中,臨床試驗(yàn)數(shù)量激增。該類試劑的臨床試驗(yàn)具有受試人群特殊,遺傳資源體量大等倫理問(wèn)題。本文總結(jié)了無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)技術(shù)(NIPT)臨床試驗(yàn)相關(guān)的倫理狀況,結(jié)合臨床試驗(yàn)實(shí)施過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行分析和探討。對(duì)胎兒染色體非整倍體檢測(cè)試劑盒臨床試驗(yàn)應(yīng)遵循的受試者知情同意、尊重隱私的倫理原則,以及對(duì)遺傳資源的利用和保護(hù)提出了相應(yīng)的對(duì)策和建議。 

【文章來(lái)源】：中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志. 2020年20期 北大核心

【文章頁(yè)數(shù)】：3 頁(yè)

【文章目錄】：
1 NIPT臨床試驗(yàn)實(shí)施中的倫理狀況
    1.1 知情同意實(shí)施過(guò)程中的倫理問(wèn)題
        1.1.1 知情過(guò)程中環(huán)境因素對(duì)受試者自主性的影響
        1.1.2 知情內(nèi)容中敏感信息的報(bào)告
    1.2 出生隨訪實(shí)施的倫理考慮
    1.3 遺傳資源管理的倫理難題
        1.3.1 回顧性樣本的免除知情使用
        1.3.2 遺傳信息隱私保護(hù)
2 對(duì)策和建議
    2.1 營(yíng)造良好的溝通氛圍使受試者完全知情、有效同意
    2.2 重視涉及基因檢測(cè)中受試者的自主選擇權(quán)
    2.3 臨床試驗(yàn)的同時(shí)應(yīng)當(dāng)保護(hù)遺傳資源
3 討論


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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本文編號(hào)：2945997