發(fā)布時間：2018-06-25 05:19

  本文選題：Meta分析 + 宮頸癌�。� 參考：《吉林大學》2014年博士論文

【摘要】：背景：Meta分析是指用統(tǒng)計學方法對收集的多個研究資料進行分析和概括。在解決如何從大量的針對同一疾病的類似的臨床研究中獲得適宜的治療方案的問題上，Meta分析日益受到人們的歡迎。如果將這些研究分開來看，單獨任一研究都可能因為樣本量過少或研究范圍過于局限而很難得到關于療效的一個明確的或者具有一般性的結論。通過整合這些臨床研究的結果，針對某一種治療的療效，我們可以獲得強有力的證據，以此得出最佳的治療方案。宮頸癌是全世界女性第二大常見的腫瘤，是威脅撒哈拉以南、非洲、中美洲、中南亞等地區(qū)女性最主要的腫瘤。通過一段時間的對宮頸癌的篩查，在北美、歐洲部分地區(qū)、澳大利亞以及新西蘭等地區(qū)的宮頸癌的發(fā)病率及死亡率已顯著下降。子宮頸上皮由鱗狀上皮和柱狀上皮組成。二者的交界區(qū)是宮頸癌的好發(fā)部位。宮頸癌發(fā)生的最主要原因是人乳頭瘤病毒（HPV）的感染。HPV主要通過性行為進行傳播。性行為增加了感染HPV的機會，也增加了女性患宮頸癌的風險。臨床上主要是根據宮頸癌患者的臨床分期及腫瘤的體積對其進行診治。目前，針對宮頸癌患者的治療方案的選擇存在以下爭議：對于宮頸癌ⅠB期及ⅡA期患者是應先行手術治療，術后輔以放射治療，還是應先行化療，再行手術治療。因此，我們通過Meta分析對宮頸癌ⅠB期及ⅡA期患者接受新輔助化療、手術治療或者行手術治療后輔以放射治療這三種治療方案后的不良反應及生存期進行評價，以得出上述宮頸癌患者的最佳治療方案。 方法：對1974-2012年已經公開發(fā)表的關于宮頸癌ⅠB期及ⅡA期患者的研究進行Meta分析。檢索以下數(shù)據庫：Pub Med,the Lancet, Elsevier Gynecological Oncology,Elsevier Ejso, Gynecological Radiology, Med Line, Cross Ref Med Line, Oncology grouppublications and cancer literature。篩選檢索到的全部研究，并將其中有足夠樣本量并對患者進行充分隨訪的14項研究納入Meta分析。研究對象包括宮頸癌患者的治療后的不良反應、隨訪、復發(fā)率以及總生存期。并且獲取所有研究的完整文獻進行進一步的評價。排除不符合納入標準的文件，從符合納入標準的研究中獲取信息，計算相對風險度（OR）和95％置信區(qū)間（CI）進行Meta分析。 結果：通讀上述14項研究、試驗及已公開發(fā)表的文章，將其中10項符合標準的研究納入meta分析。其平均樣本量為190例患者（單個樣本量介于45-611例患者之間）。研究對象包括不良反應、總生存期（OS）、并發(fā)癥及復發(fā)率。隨訪時間從2個月到249個月。這些研究都已在1974-2012年公開發(fā)表，并且，其中9項為回顧性研究，1項為隨機研究。在這10項研究中，有3項是在泰國進行，2項在意大利及美國，1項在中國及韓國。7項研究報道了不同治療方案所產生的不良反應，包括有癥狀的淋巴囊腫、淋巴水腫、出血性放射性膀胱炎、胃腸道毒性、惡心、嘔吐、腸梗阻、膀胱炎、直腸炎、膽結石及盆腔膿腫。治療方案的不同——新輔助化療聯(lián)合手術治療或者手術治療聯(lián)合術后放療，導致其并發(fā)癥的發(fā)生率亦不相同。在研究中主要涉及白細胞計數(shù)降低、中性粒細胞計數(shù)降低及淋巴水腫。有7項試驗對淋巴結為陽性還是陰性的結果也進行了記錄。用Kaplan-Meier法計算各項研究中的總生存期，并利用以上數(shù)據計算其風險比（HR）及95%置信區(qū)間（CI）。在這10項研究中，有9項研究的研究對象為宮頸癌IB-IIA期的患者，1項研究的研究對象為宮頸癌IA2-IIA期的患者。有8項研究報道了5年總生存期，1項研究報道了2年總生存期，1項研究報道了3年及5年總生存期。由于其治療程序不同，導致其5年無瘤生存率也各不相同。最短隨訪中位數(shù)是19個月，最長為84個月。研究中的隨訪部分還體現(xiàn)了筆者關于并發(fā)癥的出現(xiàn)以及是否會復發(fā)的一些想法。并且，存在單純手術治療組與手術治療聯(lián)合術后放療組存活的患者數(shù)的問題。在隨訪調查中對接受治療的患者是死于疾病的復發(fā)還是其它疾病進行一一列舉。10項試驗結果顯示患者的復發(fā)率在3.3%-42%之間，并且在手術組、放療組及化療組的患者的復發(fā)率存在差異。通過對納入Meta分析的所有研究的結果進行統(tǒng)計學分析，Meta分析證實，綜合考慮患者的并發(fā)癥、復發(fā)率及5年總生存率，根治性的子宮切除術、淋巴結切除術聯(lián)合術后放療對于宮頸癌ⅠB期及ⅡA期患者而言，是最佳的治療方案。Meta分析顯示，在這10項研究中，有5項研究在統(tǒng)計學上有顯著性的療效。在根治性子宮切除術聯(lián)合術后放療組中，療效較滿意的患者的5%相對危險度（P0.05）分別為：0.097（95%置信區(qū)間：0.055-0.1771）(Monk et al.,1994),1.71(95%置信區(qū)間：1.254 0.2.347)(Landoni et al.,1997),以及3.5(95%置信區(qū)間：1.707 7.197))(Siriwaranya et al.,2003)。這些研究的置信區(qū)間的寬度較小，表明其結果的估計更加精準。另一方面，在根治性子宮切除術聯(lián)合術后同期放化療組中，療效較滿意的患者的5%相對危險度（P0.05）分別為3.973(95%置信區(qū)間,1.934 8.16)(Kim et al.,2008),以及2.327(95%置信區(qū)間,1.637 3.306)(Sittidilokratna et al.,2010)。然而，這些研究的CI的寬度顯示出其對其結果的評估的不甚精確。 結論：通過對納入Meta分析的所有調查結果進行統(tǒng)計學分析，證實，綜合考慮患者的并發(fā)癥、復發(fā)率及5年總生存率，根治性的子宮切除術、淋巴結切除術聯(lián)合術后放療對于宮頸癌ⅠB期及ⅡA期患者而言，是最佳的治療方案。與此同時，，根治性的子宮切除術、淋巴結切除術聯(lián)合術后放療在降低患者發(fā)病率方面也得到了滿意的結果。并且，手術治療聯(lián)合放療既提高了患者的生存率，又降低了患者的盆腔復發(fā)率。在改善高危患者的生存期的方面，新輔助化療也有顯著效果。根據我們的研究結果，對于宮頸癌ⅠB期及ⅡA期患者，如有局部淋巴結轉移，應行術后放射治療。然而，當腫瘤在宮旁與盆腔淋巴結均有轉移時，則需考慮其它的替代療法。
[Abstract]:Background : Meta - analysis refers to the analysis and generalization of the collected data by statistical methods . In order to solve the problem of how to obtain appropriate treatment options from a large number of similar clinical studies for the same disease , Meta - analysis is increasingly popular .

Methods : Meta - analysis was conducted on the studies published in 1974 - 2012 on patients with stage 鈪燘 and Phase 鈪 . All studies retrieved were retrieved , and 14 studies were included in Meta - analysis . The subjects included post - treatment adverse reactions , follow - up , recurrence rates , and overall survival in patients with cervical cancer . The study included a further evaluation of the overall literature for all studies . The exclusion of documents that did not meet the inclusion criteria , the acquisition of information from studies that met the inclusion criteria , the calculation of relative risk ( OR ) and 95 % confidence interval ( CI ) were Meta - analysis .

Results : All of the 14 studies , trials and published articles included a meta - analysis of 10 of these studies . The average sample size was 190 patients ( a single sample size between 45 - 611 patients ) . The results of the study included adverse reactions , total survival ( OS ) , complications , and recurrence rates . The study included a total survival rate of 19 months and a maximum of 84 months . 1.254 0.2.347)(Landoni et al.,1997),浠ュ強3.5(95%緗俊鍖洪棿錛

本文編號：2064765