本文關(guān)鍵詞：桂枝茯苓膠囊聯(lián)合米非司酮治療子宮肌瘤臨床療效和安全性的系統(tǒng)性評價

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【摘要】：目的:考察桂枝茯苓膠囊聯(lián)合米非司酮治療子宮肌瘤的有效性和安全性。方法:檢索中國學(xué)術(shù)文獻出版總庫(CNKI)、維普電子期刊全文數(shù)據(jù)庫(VIP)、萬方數(shù)據(jù)庫(Wangfang Data)、中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫(CBM)中所有桂枝茯苓膠囊聯(lián)合米非司酮治療子宮肌瘤的隨機對照試驗(RCTs)報道,對符合入排標準的研究采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)推薦的"偏倚風(fēng)險評估工具"予以質(zhì)量評價,利用Revman 5.3對納入研究的數(shù)據(jù)進行Meta分析。結(jié)果:共檢索到247篇相關(guān)文獻,篩選后共納入19個試驗,共2 069例患者。Meta分析結(jié)果顯示:1 B超下子宮肌瘤體積:治療組優(yōu)于對照組[SMD=-0.69,95%CI(-1.12,-0.58)],差異性有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.000 01);2總有效率:治療組優(yōu)于對照組[OR=3.46,95%CI(2.05,5.84)],差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.000 01);3血清激素水平結(jié)果:FSH:SMD=-0.78,95%CI(-1.11,-0.46),P0.000 01;LH:SMD=-0.59,95%CI(-0.91,-0.28),P0.001;E2:SMD=-0.58,95%CI(-0.87,-0.30),P0.000 1;P:SMD=-0.84,95%CI(-1.11,-0.56),P0.000 01。這表明試驗組激素水平明顯低于對照組;4 3或6個月復(fù)發(fā)人數(shù),治療組顯著少于對照組OR=0.25,95%CI(0.13,0.50),P0.000 1。5 6個研究報道了不良事件發(fā)生情況,其中治療組304個病人發(fā)生36例(11.84%),對照組298個病人發(fā)生60例(20.13%),治療組顯著少于對照組[OR=0.54,95%CI(0.34,0.84),P0.01]。與藥物相關(guān)的嚴重不良反應(yīng)未見報道。結(jié)論:桂枝茯苓膠囊聯(lián)合米非司酮對治療子宮肌瘤有協(xié)同作用,具有遠期療效好,不良反應(yīng)少的優(yōu)點,是一種方便、安全、有效的治療方法。
【作者單位】： 天津中醫(yī)藥大學(xué);江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司;中藥制藥過程新技術(shù)國家重點實驗室;
【基金】：科學(xué)技術(shù)部“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(2011ZX09101-403):桂枝茯苓膠囊美國臨床試驗研究,負責(zé)人:王振中
【分類號】：R737.33
【正文快照】： 桂枝茯苓膠囊是江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司研制生產(chǎn)的以治療婦科疾病為主的中藥制劑。處方來源于漢代醫(yī)圣張仲景《金匱要略》經(jīng)典方劑桂枝茯苓丸,由桂枝、茯苓、牡丹皮、芍藥、桃仁等中藥組成。原方用于治療“婦人宿有ve病”者,方中桂枝辛甘而溫,溫通血脈,以行瘀滯。桃仁味苦甘

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