本文關(guān)鍵詞：不孕癥大型臨床試驗(yàn)項(xiàng)目執(zhí)行委員會的建立與運(yùn)行

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【摘要】：高質(zhì)量臨床試驗(yàn)依賴于課題的前期研究方案設(shè)計(jì)及優(yōu)化、中期實(shí)施質(zhì)量及后期數(shù)據(jù)核查統(tǒng)計(jì)。臨床試驗(yàn)設(shè)立項(xiàng)目執(zhí)行委員會可滿足以上需求。本課題組針對項(xiàng)目自身特點(diǎn)邀請享有國際聲譽(yù)的婦產(chǎn)科學(xué)專家、統(tǒng)計(jì)學(xué)專家及方法學(xué)專家共同合作,成立項(xiàng)目執(zhí)行委員會并定期舉辦會議。會議內(nèi)容涵蓋項(xiàng)目進(jìn)展和質(zhì)量控制、研究助手培訓(xùn)及考核、學(xué)科內(nèi)涵及外延知識講座等方面。通過項(xiàng)目執(zhí)行委員會的設(shè)立確保了方案的可操作性,同時(shí)從不同專業(yè)背景及視角回答了研究病種相關(guān)問題,解決了如何提高臨床試驗(yàn)研究成果產(chǎn)出等問題。臨床試驗(yàn)執(zhí)行委員會不僅為研究者提供了科研實(shí)踐、交流學(xué)習(xí)和自我提升的平臺,對規(guī)范臨床試驗(yàn)管理、增強(qiáng)團(tuán)隊(duì)合作意識、加強(qiáng)多學(xué)科協(xié)作、拓展臨床科研思維以及培養(yǎng)臨床科研人才都具有深遠(yuǎn)意義。
【作者單位】： 黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院婦科一科;北京中醫(yī)藥大學(xué)循征醫(yī)學(xué)中心;四川大學(xué)華西醫(yī)院中國循證醫(yī)學(xué)中心;浙江省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院生殖科;杭州市中醫(yī)院婦科;
【關(guān)鍵詞】： 項(xiàng)目執(zhí)行委員會 研究方案優(yōu)化 質(zhì)量控制 科研成果產(chǎn)出
【基金】：2011年國家重大科技專項(xiàng)——國家公益性行業(yè)專項(xiàng):多囊卵巢綜合征不同生育階段中醫(yī)防治方案及轉(zhuǎn)化應(yīng)用研究(編號:201107005)
【分類號】：R711.6
【正文快照】： 臨床試驗(yàn)設(shè)立項(xiàng)目執(zhí)行委員會(steering committee,SC)的主要目的包括:提出方案優(yōu)化建議,確保方案具有可操作性;推動項(xiàng)目執(zhí)行,促其按預(yù) 定計(jì)劃進(jìn)度正常運(yùn)行;對項(xiàng)目運(yùn)行過程中所遇問題進(jìn)行決策處理等[1]。黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)婦科學(xué)學(xué)科具有豐富的臨床試驗(yàn)管理經(jīng)驗(yàn),承擔(dān)了國家，

本文編號：1086014