本文關鍵詞：美國兒科藥臨床研究合作理念及對我國的啟示，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：本文簡要分析了美國兒科藥臨床研究的法規(guī)政策和研發(fā)現(xiàn)狀,分別從不同臨床研究機構之間的合作、兒科臨床研究網絡內部的資源共享、不同兒科臨床研究協(xié)作網之間的合作、協(xié)作網與其他計劃或組織之間的合作、政府與企業(yè)之間的共同合作以及與歐盟的國際合作6個方面具體剖析美國在兒科藥臨床試驗中的多層次合作機制。以期為我國促進兒科用藥的臨床試驗提供借鑒,從而提升我國的兒科藥研發(fā)水平。
【作者單位】： 中國藥科大學國際醫(yī)藥商學院;
【關鍵詞】： 兒科用藥 臨床試驗 合作理念
【分類號】：R95
【正文快照】： 兒科專用藥以及兒科用藥信息的缺乏是全世界共同存在的問題[1]。目前我國3 500多種化學藥品制劑中供兒童專用的不足60種[2]。1997年前,美國兒科使用的藥品中超過80%未經臨床確定兒童的安全有效信息,2013年該數據降至50%左右[3]。截至2007年,歐洲也有50%的兒科用藥仍未經兒科

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本文編號：415736