發(fā)布時(shí)間：2017-05-13 15:05

  本文關(guān)鍵詞：國(guó)外藥品說明書之外的用法在兒科中的應(yīng)用，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：目的探討說明書之外的用法在兒科的應(yīng)用及相關(guān)問題。方法對(duì)近年來國(guó)外相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行整理、分析和歸納。結(jié)果藥品說明書之外的用法在兒科患者中的應(yīng)用非常普遍,可引發(fā)藥品安全性和有效性、醫(yī)療責(zé)任和倫理學(xué)、藥品報(bào)銷等問題,美國(guó)和歐洲各國(guó)對(duì)此采取了對(duì)策,包括實(shí)施兒科規(guī)則和兒科專賣權(quán)條款,并進(jìn)行了相關(guān)立法。在要求制藥公司在對(duì)兒科用藥進(jìn)行臨床研究和上市后監(jiān)測(cè)的同時(shí),給予一定時(shí)間的專利保護(hù),從而鼓勵(lì)制藥公司對(duì)兒科患者進(jìn)行研究。結(jié)論兒科患者是一個(gè)特殊的群體,醫(yī)生應(yīng)嚴(yán)格掌握"藥品說明書之外的用法"的適應(yīng)范圍和患者的知情同意,借鑒國(guó)外經(jīng)驗(yàn),確保兒科患者用藥的安全、有效。
【作者單位】： 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院藥劑科;天津醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院;
【關(guān)鍵詞】： 藥品說明書之外的用法 兒科
【分類號(hào)】：R95
【正文快照】： 近年來,“藥品說明書之外的用法”引起了人們?cè)絹碓蕉嗟闹匾�。美�?guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師協(xié)會(huì)(Ameri-can Society of Health SystemPharmacists,ASHP)將“藥品說明書之外的用法”(Unlabeled uses,off-labeluses,out-of-label or outside of labeling)定義為藥品使用的適應(yīng)證、給藥方法

【相似文獻(xiàn)】

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  本文關(guān)鍵詞：國(guó)外藥品說明書之外的用法在兒科中的應(yīng)用，，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

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