本文關(guān)鍵詞：兒科超說明書用藥的問題與對策，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：目的:了解兒科超說明書用藥現(xiàn)狀,探討合理、可行的處理對策,促進(jìn)兒科臨床合理、合法用藥。方法:從兒科超說明書用藥的國內(nèi)外現(xiàn)狀、存在原因、利與弊等方面分析兒科超說明書用藥問題,提出規(guī)范兒科超說明書用藥的對策。結(jié)果:兒科超說明書用藥類型主要為說明書未提及兒童用藥信息、劑量和適應(yīng)證超說明書;居前3位的年齡段依次為兒童期、青少年期和嬰幼兒期;藥品種類主要為呼吸系統(tǒng)用藥、抗感染藥和中成藥。結(jié)論:可通過建立和完善相關(guān)法律法規(guī),超說明書用藥指南和管理規(guī)范的制訂,增強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)的社會(huì)責(zé)任感,提高醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)水平,說明書的修訂制度化、規(guī)范化等對策規(guī)范兒科超說明書用藥,促進(jìn)臨床合理、合法用藥。
【作者單位】： 蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院藥劑科;
【關(guān)鍵詞】： 兒科 超說明書用藥 原因 利弊 對策
【基金】：蚌埠醫(yī)學(xué)院科研課題(No.Byky1338) 蚌埠市指導(dǎo)性科技計(jì)劃項(xiàng)目(No.蚌科[2012]58號)
【分類號】：R95
【正文快照】： 超說明書用藥也稱藥品未注冊用法,是指在藥品使用的過程中,其給藥途徑、適應(yīng)證、適應(yīng)人群或給藥劑量等與藥品說明書規(guī)定不一致[1]。隨著2002年美國兒科學(xué)會(huì)發(fā)表超說明書用藥聲明[2],美國食品與藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)增加兒童適應(yīng)證或擴(kuò)展說明書中兒童用藥信息(如藥動(dòng)學(xué)/藥效學(xué)數(shù)

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