目的:通過隨機對照試驗（randomized controlled trial,RCT）的研究設(shè)計框架,科學(xué)評價“藶白飲”聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)療法治療藥物對肺炎喘嗽（痰熱閉肺證）的臨床療效。方法:本研究為在中國吉林省長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院兒童診療中心進行的一項單中心隨機對照試驗,試驗類型為平行組設(shè)計的隨機對照試驗,試驗組與對照組分配比例為1:1,對照組為陽性對照,試驗構(gòu)架為非劣效性研究。課題組在明確肺炎喘嗽定義和范疇、診斷及納排標(biāo)準(zhǔn)后,招募60例明確診斷為肺炎喘嗽的患兒,通過簡單隨機法（隨機數(shù)字表法）產(chǎn)生隨機序列,將患兒按隨機序列分為試驗組與對照組,未設(shè)置空白或安慰劑組。盲法根據(jù)臨床實際需要及倫理的考量選擇單盲,即只對第三方數(shù)據(jù)分析人員進行設(shè)盲;治療方案中試驗組為中藥免煎顆�！八灠罪嫛甭�(lián)合西醫(yī)常規(guī)療法,對照組為肺力咳合劑聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)療法;病程觀察為患兒入組后至滿足出院標(biāo)準(zhǔn)。觀測時點為患兒入院后及出院前1天,主要評價患兒臨床基線資料及療效指標(biāo)。臨床主要療效評價指標(biāo)為根據(jù)入組時與干預(yù)結(jié)束后兩個時點療效指數(shù)的總體差異情況,即根據(jù)指數(shù)評分的差值計算總有效率,次要臨床療效評價指標(biāo)為主要和次要癥狀、體征及... 

【文章來源】：長春中醫(yī)藥大學(xué)吉林省

【文章頁數(shù)】：47 頁

【學(xué)位級別】：碩士

【文章目錄】：
摘要
Abstract
英文縮略語
引言
文獻綜述
    1 肺炎喘嗽的中醫(yī)認識
        1.1 病名沿革
        1.2 古代醫(yī)家對肺炎喘嗽病因病機的認識
        1.3 中醫(yī)治療肺炎喘嗽現(xiàn)狀
            1.3.1 中藥湯劑治療肺炎喘嗽現(xiàn)狀
            1.3.2 中成藥治療肺炎喘嗽現(xiàn)狀
            1.3.3 外治法治療肺炎喘嗽現(xiàn)狀
    2 西醫(yī)治療小兒肺炎現(xiàn)狀
        2.1 西醫(yī)對小兒肺炎發(fā)病機制的認識
        2.2 西藥治療小兒肺炎現(xiàn)狀
    3 目的和意義
    4 結(jié)語
臨床研究
    第一章 臨床資料
        1 研究對象
        2 診斷標(biāo)準(zhǔn)
        3 納排標(biāo)準(zhǔn)
    第二章 研究內(nèi)容和方法
        1 臨床研究方法
            1.1 試驗設(shè)計
            1.2 樣本量計算
            1.3 隨機化方法
            1.4 盲法
            1.5 治療方案
                1.5.1 試驗組
                1.5.2 中藥
                    1.5.2.1 藥物組成
                    1.5.2.2 用法用量
                1.5.3 西醫(yī)常規(guī)療法
                1.5.4 對照組
                1.5.5 中藥
                1.5.6 藥物組成
                1.5.7 用法用量
                1.5.8 西醫(yī)常規(guī)療法
            1.6 療程的測量
        2 研究內(nèi)容
            2.1 基線的測量
        3 療效評價標(biāo)準(zhǔn)
            3.1 主要療效判定標(biāo)準(zhǔn)
                3.1.1 主、次癥及體征評定細則
            3.2 次要療效判定標(biāo)準(zhǔn)
                3.2.1 癥狀體征量化標(biāo)準(zhǔn)
                3.2.2 痰熱閉肺中醫(yī)癥候量化標(biāo)準(zhǔn)
                    3.2.2.1 痰熱閉肺中醫(yī)癥候量化細則
        4 安全性檢測
        5 安全性評價標(biāo)準(zhǔn)
        6 統(tǒng)計學(xué)處理方法
        7 試驗流程圖
    第三章 研究結(jié)果與分析
討論
結(jié)論
本文創(chuàng)新點
參考文獻
致謝
在學(xué)期間主要研究成果
個人簡介


【參考文獻】：
期刊論文
[1]阿奇霉素聯(lián)合紅霉素治療小兒支原體肺炎的臨床效果分析[J]. 楊海娟.  中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用. 2020(02)
[2]宣肺滌痰方內(nèi)服外敷輔助治療小兒肺炎喘嗽臨床觀察[J]. 林志明.  光明中醫(yī). 2019(24)
[3]加味五虎湯配合推拿手法治療痰熱閉肺型小兒肺炎喘嗽的臨床療效觀察[J]. 徐薇薇,趙榮.  現(xiàn)代中藥研究與實踐. 2019(06)
[4]中藥注射劑輔助治療兒童支原體肺炎的網(wǎng)狀Meta分析[J]. 潘桂赟,馬融,張喜蓮,孫歡,閆海虹,戎萍.  中國中藥雜志. 2020(02)
[5]桔貝合劑治療小兒肺炎的Meta分析[J]. 楊碩鵬,孫博.  中成藥. 2019(08)
[6]隨機化方法與技術(shù)在當(dāng)前臨床試驗中的應(yīng)用[J]. 陳君超,何迎春,陳歡,王進,高嘉慧,呂映華,鄭青山,劉紅霞.  中國新藥雜志. 2019(13)
[7]臨床科研項目樣本量的要求[J]. 劉丹,周吉銀.  中國醫(yī)學(xué)倫理學(xué). 2019(06)
[8]中醫(yī)藥臨床試驗過程中隨機化的實現(xiàn)方法及改進思考[J]. 李洪崢,李博,趙國楨.  中國新藥雜志. 2019(11)
[9]中藥穴位貼敷治療小兒肺炎喘嗽的臨床觀察[J]. 李加琪.  中外醫(yī)學(xué)研究. 2019(16)
[10]臨床試驗隨機化方法的優(yōu)選[J]. 袁陽丹,劉甜甜,劉玉秀,陸夢潔,周憧憧,陳羽,劉雅琦.  中國衛(wèi)生統(tǒng)計. 2019(02)



本文編號：3484031