目的探討托珠單抗治療難治性全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎的療效及安全性。方法31例難治性全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎患兒,給予應(yīng)用托珠單抗(體重30Kg,按12mg/Kg;體重≥30Kg,按8mg/Kg,最大劑量800mg,靜脈滴注)。觀察患兒治療前、治療后3天、2周、4周、8周、16周、24周的臨床癥狀變化情況,實驗室指標,如白細胞、中性粒細胞比例、血紅蛋白、血小板、血沉(ESR)、C反應(yīng)蛋白(CRP),及激素劑量等改變情況,并記錄不良反應(yīng)發(fā)生情況。采用重復測量資料的方差分析分析數(shù)據(jù),用最小顯著差數(shù)法(LSD,Least-significant difference)完成組間比較。結(jié)果與治療前相比,托珠單抗治療后3天,白細胞、ESR、CRP明顯下降(P0.05,差異有統(tǒng)計學意義),治療前31例中有28例中等程度以上發(fā)熱,13例伴皮疹,治療后3天,25例熱退,治療后1周左右,隨體溫下降皮疹消失;治療后2周,腫脹關(guān)節(jié)、壓痛關(guān)節(jié)較前明顯好轉(zhuǎn),其中有3例,關(guān)節(jié)腫痛好轉(zhuǎn)后又反復,但疼痛關(guān)節(jié)數(shù)目及程度較前好轉(zhuǎn);血紅蛋白在托珠單抗治療初期上升(8周內(nèi)),后趨于穩(wěn)定(治療后8周及其后的時間點,兩兩比較差異無統(tǒng)計學意義);治療后第2周,31例中26例ESR、CRP下降至正常范圍,2例12周、1例24周降至正常范圍,2例ESR、CRP有下降,但未降至正常后再次上升。炎癥指標ESR、CRP治療后其均數(shù)逐漸下降,且相鄰的時間點兩兩比較有統(tǒng)計學意義(P0.05)。治療后第4周,ACR Pedi 30或以上達到100%;治療后第24周,31例病人中12例達到ACR Pedi 90(42%)。托珠單抗治療后各時間點與治療前兩兩比較,乳酸脫氫酶、血清蛋白變化無統(tǒng)計學意義(P0.05)。結(jié)論托珠單抗能快速控制sJIA的炎癥反應(yīng),緩解全身癥狀及關(guān)節(jié)癥狀,減少激素用量,安全性好。
【學位單位】：鄭州大學
【學位級別】：碩士
【學位年份】：2018
【中圖分類】：R725.9
【部分圖文】：

熱（發(fā)熱：體溫≥37.5℃）或皮疹等 sJIA 的特征；活動性關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)數(shù)=0；沒有淋巴結(jié)腫大、肝脾腫大、漿膜炎等； ESR＜20 mm/h；患者/父母總體評估VAS≤10，視覺模擬評分法(Visual Analogue Scale/Score，簡稱 VAS）。

圖 1 通過抗 IL-6R 抗體（MRA，Tocilizumab）阻斷 IL-6 信號安全性是基于對發(fā)表的臨床試驗的審查而確定的，其中包括進行的兩項多中心研究（分別為 TENDER 和 CHERISH 試驗些研究中報告的不良事件（AE），嚴重不良事件（SAE）和死重形式的 sJIA 和 pJIA 的治療中是有效的并且具有良好的耐為是這些疾病的選擇治療。應(yīng)不斷監(jiān)測感染和實驗室異常的胞減少癥。仍需要對難治性 JIA 患者的生物制劑的風險和益處日本的研究[66]，將年齡為 2-16 歲，按國際風濕病協(xié)會的診斷方法治療的、難治性活動性 sJIA（根據(jù) ILAR 分類指標，sJRP 濃度大于等于 15mg/l、大于等于相當于 0.2mg/Kg 潑尼松，患兒反應(yīng)欠佳持續(xù) 3 月以上），在第一次應(yīng)用托珠單抗之前節(jié)內(nèi)注射糖皮質(zhì)激素、甲強龍沖擊治療、免疫抑制劑、改變應(yīng)用 TCZ 前 12 周禁止應(yīng)用腫瘤壞死因子拮抗劑。在試驗前 2

23圖 2，在雙盲和開放標簽擴展階段的效果托珠單抗是一種生物制劑，在抑制異常的免疫應(yīng)答的同時，可能對機體正常的免疫應(yīng)答產(chǎn)生一定的影響，且由于 sJIA 疾病本身，長期應(yīng)用激素及免疫抑制劑等，使患兒疾病易感性增加，容易罹患感染性疾病，且一旦感染，有發(fā)展為重度感染可能。相較于正常兒，應(yīng)用托珠單抗治療的 sJIA 可能屬于易感兒范疇，因此，更應(yīng)注意預(yù)防感染，對于那些已經(jīng)存在的感染，還應(yīng)積極治療，避免感染擴散、重癥感染可能。另外，在應(yīng)用托珠單抗治療的同時，允許繼續(xù)穩(wěn)定劑量的糖皮質(zhì)激素、甲氨蝶呤等的應(yīng)用，但應(yīng)避免與其他生物制劑同時應(yīng)用，

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本文編號：2822450