【摘要】： 兒童上消化道出血為常見急癥。常見病因為消化性潰瘍、糜爛性胃炎、十二指腸炎、反流性食道炎、食道靜脈曲張破裂等。抑酸藥物是治療兒童上消化道出血的主要手段。質(zhì)子泵抑制劑(PPI)是最有效的抑酸藥，而第一代H_2受體拮抗劑(H_2RA)不能顯著改善消化道出血患兒的預(yù)后。法莫替丁為胍基噻唑衍生物，是一種可逆的競爭性組胺H_2受體阻滯劑，近年來用于治療成人上消化道出血和消化性潰瘍抑酸效果好，副作用小，但在兒童中的應(yīng)用報道少見，藥代動力學(xué)在兒童研究甚少，國內(nèi)未見報道。兒童的適宜劑量尚未確定。本研究通過觀察國產(chǎn)法莫替丁治療兒童上消化道出血及胃粘膜異位出血的療效及副作用，并監(jiān)測部分患兒胃內(nèi)酸度變化，以明確臨床療效、安全性和抑酸效果，并應(yīng)用高效液相色譜(HPLC)法檢測法莫替丁血藥濃度，計算相關(guān)藥代動力學(xué)參數(shù)，以進一步探討兒童適宜劑量和用藥間隔時間。 因消化道出血住院患兒105例，男79例，女26例，年齡3月—15歲。4周內(nèi)未應(yīng)用抑酸藥，出凝血功能正常，肝腎功能正常。隨機分三組：治療組A39例，法莫替丁0.9mg／kg／次，靜脈滴注；治療組B35例，法莫替丁0.5mg／kg／次，靜脈滴注；對照組31例，奧美拉唑0.9mg／kg／次，靜脈注射。均為12小時一次，療程1周。觀察止血療效和副作用，用藥前后檢測血尿常規(guī)和肝腎功能。治療組A4例，治療組B3例監(jiān)測24小時胃pH，觀察用藥前后胃內(nèi)酸度變化。 浙江大學(xué)同等學(xué)力碩士研究生論文 治療組23例病人，隨機分A組巧例予法莫替丁0.9m留kg，B組8例予法莫 替丁0.smg瓜g分別加入50 ml4:l注射液中，靜脈泵恒速注射lh用完。用藥前、 給藥后30min、lh、Zh、4h、12h分別抽取靜脈血lml，離心取血漿，OASIS固相 萃取小柱提取血漿中法莫替丁，以高效液相色譜儀檢測血藥濃度。計算消除半衰 期[t，/:(e)]、表觀分布容積(V)、總體清除率(CI)。統(tǒng)計學(xué)處理采用Spsslo.0 軟件，p0.05為差異有顯著意義。 結(jié)果:1、法莫替丁注射液0.gmg/kg/次靜脈滴注，12小時一次，24小時內(nèi)止 血率58.97%，24一72小時止血率35.90%，總有效率94.87%，與奧美拉哇比較，差 異無顯著意義。法莫替丁注射液o.smg/kg/次靜脈滴注，12小時一次，24小時內(nèi)止 血率42.86%，24一72小時止血率34.29%，總有效率77.14%，與奧美拉哇和法莫替 丁o.gmg/kg/次組比較，差異均有顯著意義。提示國產(chǎn)法莫替丁o.gmg/kg/次靜脈注 射對兒童上消化道出血的療效與奧美拉哇相仿，優(yōu)于0.smg/kg/次。2、治療組A4 例、治療組B3例用藥前平均胃內(nèi)PH分別為2.巧和1.97，用藥后PH4時間百分 比分別為55.47%和42.31%，起效時間分別為30min和50min(兩者比較t=2.928， p=0.033)，維持時間分別為295min和136min(兩者比較t一3.389，p=0.019)。3、 臨床未見不良癥狀和體征。白細胞輕度降低:治療組A7.69%(3/39)，治療組BS.71% (2/35)，對照組9.680;0(3/31)(xZ一0.367，P=0.832):Bt閃增高:治療組 AS .1 30，0(2/39)，治療組BS.71%(2/35)，對照組6.45%(2/31)(xZ一0.056，P一0.972)。 三組之間差異無顯著意義。停藥1周后均恢復(fù)正常。4、法莫替丁平均血藥濃度和 時間曲線圖顯示為雙相曲線。注射前法莫替丁血藥濃度為零，注射法莫替丁后半 小時血藥濃度即達峰值，0.gmg/kg組和0.smg/kg組峰濃度分別為 256.10士川.25ng/ml和141.12士38.32ng/ml。隨后為決速分布相和緩慢的清除相。用 藥后30min、lh，法莫替丁0.gmg/kg組血藥濃度明顯高于0.smg/kg組，2h后則差 異不明顯。t，/2(e)一l·90士�！�35h，V一2.41主1.04L/kg，CI一0.92士0.45L/kg爪。 本研究結(jié)果表明，法莫替丁注射液抑酸起效快，療效好，副作用小，是治療 兒童上消化道出血及胃粘膜異位出血安全、有效的藥物。抑酸效果o.gmg瓜g/次靜 脈注射優(yōu)于0.smg瓜g/次。固相萃取高效液相色譜法適用于兒童法莫替丁的血藥濃 浙江大學(xué)同等學(xué)力碩士研究生論文 度測定。消化道出血兒童靜脈注射法莫替丁后，體內(nèi)血藥濃度迅速達峰值，快速 分布于全身組織，體內(nèi)分布廣泛，其消除半衰期較成人和國外兒童短，總體清除 率較高。法莫替丁注射液用于兒童消化道出血的建議劑量為0.9m眺g/次，每12 小時一次。
【學(xué)位授予單位】：浙江大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2004
【分類號】：R725.7

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