【摘要】：目的： 1、研制一種外觀類似黑膏藥的中藥乳化性膏貼劑型。 2、用該貼劑劑型研制小兒咳喘貼、復(fù)方元胡止痛貼兩種中藥膏貼制劑。 3、結(jié)合有關(guān)文獻(xiàn)、理論，對(duì)中藥透皮吸收制劑的研究進(jìn)行學(xué)術(shù)探討。 方法： 1、選用硬脂酸、單甘酯、石蠟、凡士林、甘油、月桂基硫酸鈉等軟膏劑基質(zhì)為中藥膏貼劑型基質(zhì)配料，結(jié)合小兒咳喘貼、復(fù)方元胡止痛貼，選擇粘性、軟硬度、熔化性、均勻度等為考察指標(biāo)進(jìn)行綜合評(píng)分，采用正交試驗(yàn)優(yōu)選膏貼基質(zhì)配制比例，并研究制劑成型工藝。 2、按中藥新藥研究指導(dǎo)原則，對(duì)小兒咳喘貼進(jìn)行以下研究：①以君藥麻黃中有效成分麻黃總堿提取量和佐藥黃芩中有效成分黃芩苷提取量作為考察指標(biāo)，采用酸性染料比色法測(cè)定麻黃總堿含量，HPLC法測(cè)定黃芩苷含量，以乙醇濃度，乙醇用量，提取時(shí)間，提取次數(shù)為影響因素，選用L_9(3~4)表進(jìn)行正交實(shí)驗(yàn)，優(yōu)選乙醇提取工藝條件；②用L_9(3~4)正交實(shí)驗(yàn)優(yōu)選膏劑成型工藝；③對(duì)制劑中3味藥材進(jìn)行薄層鑒別；④采用HPLC法測(cè)定制劑中鹽酸麻黃堿含量，色譜條件：色譜柱：Inertsil-ODS-3(4.6×250mm，5μm)柱，流動(dòng)相：甲醇-0.1％磷酸(5：95)，流速：1ml·min~(-1)，檢測(cè)波長(zhǎng)：207nm，，柱溫：30℃；⑤加速初步穩(wěn)定性試驗(yàn)；⑥用HPLC法測(cè)定制劑中鹽酸麻黃堿的釋放度和離體透皮吸收率。 3、按中藥新藥研究指導(dǎo)原則，對(duì)復(fù)方元胡止痛貼進(jìn)行以下研究：①以君藥延胡索中有效成分延胡索乙素提取量作為考察指標(biāo)，采用HPLC法測(cè)定延胡索乙素含量，以乙醇濃度，乙醇用量，提取時(shí)間，提取次數(shù)為影響因素，選用L_9(3~4)表進(jìn)行正交實(shí)驗(yàn)，優(yōu)選延胡索、白芷的乙醇提取工藝；②以豆蔻揮發(fā)油提取量為考察指標(biāo)，采用水蒸氣蒸餾法提取，以加水量、浸泡時(shí)間、提取時(shí)間為影響因素，選用L_9(3~4)表進(jìn)行正交實(shí)驗(yàn)，優(yōu)選白豆蔻揮發(fā)油提取工藝；③用L_9(3~4)正交實(shí)驗(yàn)優(yōu)選膏劑成型工藝；④對(duì)制劑中3味藥材進(jìn)行薄層鑒別；⑤采用HPLC法測(cè)定制劑中延胡索乙素的含量，色譜條件：色譜柱：Agilent ZORBAX Extend—C18(4.6×250mm)柱；流動(dòng)相：乙腈—磷酸緩沖鹽溶液(44：56)，流速：1ml·min~(-1)，檢測(cè)波長(zhǎng)：282nm，柱溫：25℃；⑥制定制劑的相應(yīng)檢查方法；⑦加速初步穩(wěn)定性試驗(yàn)；⑧用HPLC法測(cè)定制劑中延胡索乙素的釋放度和離體透皮吸收率；⑨藥理學(xué)與毒理學(xué)研究；⑩臨床小樣本研究。 結(jié)果： 1、結(jié)合具體的中藥復(fù)方制備的中藥膏貼制劑的粘性、軟硬度、熔化性、均勻度良好，外觀理想，使用便利，外形類似黑膏藥。用該膏貼劑型制備的膏貼制劑具有以下優(yōu)點(diǎn)：①不含鉛元素；②良好的兼容性，適合于各種提取方法如不同濃度醇提、水提制備的浸膏或藥粉或揮發(fā)性成分制備膏貼制劑；③載膏量大，適宜于中藥復(fù)方制備外用膏貼制劑；④穩(wěn)定性好；⑤釋放性(溶出性)好；⑥滲透皮膚性好；⑦沒有黑膏藥的皮膚致敏性；⑧制備工藝簡(jiǎn)單；⑨使用后易洗滌。
【圖文】：

4風(fēng)、黃琴藥材對(duì)照溶液4閃及黃答空白對(duì)照溶液4風(fēng)，按上述色譜條件進(jìn)樣，檢測(cè)，可見黃答昔對(duì)照品、供試品及藥材對(duì)照溶液在1smin左右出現(xiàn)黃蘇昔特征吸收峰，而黃琴空白對(duì)照溶液中無黃琴營(yíng)吸收峰。結(jié)果見圖3、圖4、圖5、圖6。

晾干，噴以2%FeCI。乙醇溶液，供試品色譜中在與黃答營(yíng)對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)，黃答空白對(duì)照品色譜中未顯示該斑點(diǎn)，該法鑒別小兒咳喘貼中的黃答藥材，方法可靠，黃答空白對(duì)照品無干擾，見圖8。5.2五味子的薄層鑒別取小兒咳喘貼1張，刮取藥膏(約49)，切成小塊，加無水乙醇3Oml，超聲提取約20分鐘，提取液水浴加熱10分鐘，冷卻，至冰浴中放置30分鐘，濾過，濾液再置水浴上加熱10分鐘，冷卻，并再至冰浴中放置30分鐘。濾過
【學(xué)位授予單位】：湖北中醫(yī)學(xué)院
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2006
【分類號(hào)】：R272

【引證文獻(xiàn)】

相關(guān)碩士學(xué)位論文 前1條

1 唐清萍;傷速康貼膏劑制備工藝研究[D];湖南中醫(yī)藥大學(xué);2011年

本文編號(hào)：2702717