【摘要】：目的 偏頭痛(Migraine, MG)是臨床上常見的神經(jīng)系統(tǒng)疾病之一,已經(jīng)嚴重影響到兒童的生活質(zhì)量。雖然托吡酯(Topiramate, TPM)在國外已開始用于兒童偏頭痛的治療,.但因國人較歐美人體格小、體重輕,其在藥物治療劑量上也相對偏小,且國內(nèi)缺乏相關(guān)研究資料,為此我們對TPM治療兒童偏頭痛進行前瞻性研究,以評估其療效、安全性及兒童的最適劑量,為臨床治療兒童偏頭痛提供幫助。 方法 1.選擇2009年9月至2011年4月重慶醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院神經(jīng)專科門診確診偏頭痛兒童201例進行單中心、隨機、對照研究,其中男118例,女83例,年齡8-12歲,體重25-39kg,病程≥3個月；并按隨機數(shù)字表法分為4組：TPMa組(25mg/d)、TPMb組(50mg/d)、 TPMc組(75mg/d)和對照組(銀杏葉片：Ginkgo Biloba Leaves Extract, GBE80mg/d)。 2.觀察記錄治療1、4、7月后入組兒童的臨床特點和生活質(zhì)量變化,包括偏頭痛發(fā)作頻率、發(fā)作持續(xù)時間、發(fā)作嚴重程度、兒童生活質(zhì)量量表4.0(Pediatric Quality of Life Inventory Measurement Models4.0,PedsQLTM4.0)、有效率、副作用、藥物保留率(Drug Retention Rate,DRR)、停藥情況、經(jīng)顱多普勒超聲(Transcranial Doppler Sonography, TCD)及肝腎功等。 結(jié)果 1.發(fā)作頻率：各組治療后各時間點與治療前比較均有所減少,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。治療1月時各組間比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。治療4、7月時TPM不同劑量組與Con組比較,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)；TPMb組與TPMa、TPMc組比較,TPMb組下降最明顯,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。 2.發(fā)作持續(xù)時間：各組治療后各時間點與治療前比較均有所縮短,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。治療1月時各組間比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。治療4、7月時TPM不同劑量組與Con組比較,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)；TPMb組與TPMa、TPMc組比較,TPMb組縮短最明顯,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。 3.發(fā)作嚴重程度：各組治療后各時間點與治療前比較均有所減輕,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。治療后各時間點各組間比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。 4.TCD異常率：各組治療后各時間點與治療前比較均有所降低,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。治療1月時各組間比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。治療4、7月時TPM不同劑量組與Con組比較,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)；TPMb組與TPMa、TPMc組比較,TPMb組降低最明顯,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。 5.有效率：治療1月時各組間比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。治療4、7月時TPM不同劑量組與Con組比較,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)；TPMb組與TPMa、TPMc組比較,其中TPMb組有效率最高,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。 6. PedsQLTM4.0評分：各組治療7月時與治療前比較均有所上升,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。治療7月時,TPM不同劑量組與Con組比較,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)；TPMb組與TPMa、TPMc組比較,TPMb組評分上升最明顯,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。 7.副作用發(fā)生率：其中Con組最高,TPM不同劑量組與Con組比較,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)；TPMb組與TPMc比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)；TPMa組最低,但TPMb組與TPMa組比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。 8.停藥率：治療1月時各組間比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。治療4、7月時TPM不同劑量組與Con組比較,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05); TPMb組與TPMa、TPMc組比較,TPMb組停藥率最低,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。 9.保留率：治療1月時各組間比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。治療4、7月時TPM不同劑量組與Con組比較,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)；TPMb組與TPMa、TPMc組比較,TPMb組保留率最高,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。 結(jié)論 1.TPM在治療兒童偏頭痛的臨床療效和改善偏頭痛兒童的生活質(zhì)量方面均較GBE好。 2. TPM50mg/d在治療兒童偏頭痛的臨床療效和改善偏頭痛兒童的生活質(zhì)量方面均較TPM25mg/d、TPM75mg/d劑量更佳。 3. TPM50mg/d副作用發(fā)生率較低,在兒童中的耐受性較好。 4. TPM50mg/d停藥率低,保留率高,是療效和安全性較好的綜合體現(xiàn)。
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【學(xué)位授予單位】：重慶醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2012
【分類號】：R747.2

【參考文獻】

相關(guān)期刊論文 前2條

1 楊進波;趙明;魯爽;李婭杰;趙德恒;張克堅;;如何評價種族差異對藥代動力學(xué)與藥效學(xué)的影響[J];中國臨床藥理學(xué)雜志;2006年04期

2 陳俊國;金劍;沈雅萍;;托吡酯治療兒童偏頭痛58例臨床療效觀察[J];實用醫(yī)學(xué)雜志;2008年01期

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本文編號：2446811