本文關(guān)鍵詞：歐洲藥品管理局對(duì)兒科藥品研發(fā)的要求，，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

《藥物評(píng)價(jià)研究》 2013年06期

投稿

歐洲藥品管理局對(duì)兒科藥品研發(fā)的要求

【摘要】：歐洲藥品管理局(EMA)發(fā)布的"兒科藥品研發(fā)指導(dǎo)原則",反映出EMA當(dāng)前對(duì)兒科新藥研發(fā)研究內(nèi)容的要求,我國目前尚未有類似指導(dǎo)原則。介紹EMA該指導(dǎo)原則的主要內(nèi)容,以期對(duì)我國兒科藥品的研發(fā)和監(jiān)管提供借鑒。

【作者單位】： 沈陽藥科大學(xué);國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心;
【關(guān)鍵詞】：
【分類號(hào)】：R95
【正文快照】：

歐洲藥品管理局(EMA)于2013年8月發(fā)布了“兒科藥品研發(fā)指導(dǎo)原則”[1],旨在兒科藥品的可預(yù)見性和監(jiān)管評(píng)估的一致上取得平衡,提升研發(fā)速度和產(chǎn)業(yè)可行性,更好地適用于兒童的藥品研發(fā)需求,同時(shí)詳細(xì)規(guī)定了兒科藥品研發(fā)的重點(diǎn)內(nèi)容,反映出EMA當(dāng)前對(duì)兒科藥品研發(fā)的基本要求。目前我國

下載全文 更多同類文獻(xiàn)

PDF全文下載

CAJ全文下載

(如何獲取全文？ 歡迎：購買知網(wǎng)充值卡、在線充值、在線咨詢)

CAJViewer閱讀器支持CAJ、PDF文件格式，AdobeReader僅支持PDF格式

【相似文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 趙瑾;張曉東;徐亮;毛軍文;;[J];解放軍藥學(xué)學(xué)報(bào);2009年03期

2 沈小鐘;王玉生;嚴(yán)振;張現(xiàn)濤;;[J];今日藥學(xué);2011年08期

3 楊莉;李野;徐瑩;;[J];中國新藥雜志;2007年13期

4 Laura Luo;Michael Shao;Lina Svedlund;;[J];中國新藥雜志;2009年06期

5 常衛(wèi)紅;韓培;曹連之;;[J];中國新藥雜志;2011年03期

6 陳立峰;;[J];中國藥業(yè);2009年10期

7 于志瀛;;[J];中國藥事;2010年05期

8 李紅健;蔣玉風(fēng);曹麗蒙;;[J];藥學(xué)服務(wù)與研究;2010年01期

9 王芳英;;[J];中國新藥與臨床雜志;2011年03期

10 張文雙;沈敘莊;王藝;陳沅;黃敏;曾其毅;魏京海;陸權(quán);王剛;王曉紅;鄧力;姚開虎;俞桑杰;楊永弘;;[J];中國循證兒科雜志;2010年06期

中國重要會(huì)議論文全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 Jason;;[A];第三屆全國定量藥理研究方法學(xué)研討會(huì)論文集[C];2010年

2 王克威;;[A];全國生化與分子藥理學(xué)藥物靶點(diǎn)研討會(huì)論文摘要集[C];2008年

3 趙志剛;;[A];2011年中國藥學(xué)大會(huì)暨第11屆中國藥師周論文集[C];2011年

4 張永鶴;;[A];中國藥理學(xué)會(huì)第十次全國學(xué)術(shù)會(huì)議�？痆C];2009年

5 廖明陽;;[A];中國藥理學(xué)會(huì)第十一次全國學(xué)術(shù)會(huì)議專刊[C];2011年

6 郭峰;;[A];第十二屆全國數(shù)學(xué)藥理學(xué)術(shù)大會(huì)論文集[C];2009年

7 王芳;;[A];中國成人醫(yī)藥教育論壇（2009）[C];2009年

8 徐嘯晨;徐嘯晨;;[A];第二十屆全國兒科藥學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議暨首屆全國兒科中青年藥師論文報(bào)告會(huì)論文集[C];2009年

9 吳紅艷;劉志剛;何敏;;[A];西北五�。▍^(qū)）第六屆兒科學(xué)術(shù)交流大會(huì)論文匯編[C];2008年

10 史強(qiáng);;[A];第二十屆全國兒科藥學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議暨首屆全國兒科中青年藥師論文報(bào)告會(huì)論文集[C];2009年

中國重要報(bào)紙全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心 程龍　劉炳林 李攻戍;[N];中國醫(yī)藥報(bào);2008年

2 光大證券 張美云;[N];中國醫(yī)藥報(bào);2008年

3 ;[N];中國高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)導(dǎo)報(bào);2004年

4 ;[N];健康報(bào);2006年

5 本報(bào)記者 張東風(fēng);[N];中國中醫(yī)藥報(bào);2002年

6 樊寧;[N];人民日?qǐng)?bào)海外版;2002年

7 余志平 譯;[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2002年

8 駐京記者 李瑤;[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2011年

9 趙波;[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2001年

10 ;[N];人民日?qǐng)?bào)海外版;2004年

中國博士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫 前7條

1 鄧海燕;[D];復(fù)旦大學(xué);2008年

2 王從軍;[D];華中科技大學(xué);2007年

3 孫利華;[D];沈陽藥科大學(xué);2006年

4 施暢;[D];中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院;2005年

5 何寶坤;[D];中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院;2008年

6 龔時(shí)薇;[D];華中科技大學(xué);2008年

7 劉玉慶;[D];山東大學(xué);2005年

中國碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 崔勝男;[D];北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院;2013年

2 李薔薇;[D];電子科技大學(xué);2013年

3 龐樂君;[D];中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院;2005年

4 劉慧;[D];中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院;2006年

5 孫軼康;[D];復(fù)旦大學(xué);2011年

6 王增壽;[D];浙江大學(xué);2006年

7 劉旭亮;[D];山東大學(xué);2011年

8 范廣勤;[D];江西醫(yī)學(xué)院;2001年

9 徐玉紅;[D];天津大學(xué);2008年

10 秦愛平;[D];中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院;2003年

  本文關(guān)鍵詞：歐洲藥品管理局對(duì)兒科藥品研發(fā)的要求，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。