本文關(guān)鍵詞：兒科超說明書用藥的問題與對策，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

《中國藥房》 2016年02期

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兒科超說明書用藥的問題與對策

【摘要】：目的:了解兒科超說明書用藥現(xiàn)狀,探討合理、可行的處理對策,促進兒科臨床合理、合法用藥。方法:從兒科超說明書用藥的國內(nèi)外現(xiàn)狀、存在原因、利與弊等方面分析兒科超說明書用藥問題,提出規(guī)范兒科超說明書用藥的對策。結(jié)果:兒科超說明書用藥類型主要為說明書未提及兒童用藥信息、劑量和適應(yīng)證超說明書;居前3位的年齡段依次為兒童期、青少年期和嬰幼兒期;藥品種類主要為呼吸系統(tǒng)用藥、抗感染藥和中成藥。結(jié)論:可通過建立和完善相關(guān)法律法規(guī),超說明書用藥指南和管理規(guī)范的制訂,增強醫(yī)藥企業(yè)的社會責任感,提高醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)水平,說明書的修訂制度化、規(guī)范化等對策規(guī)范兒科超說明書用藥,促進臨床合理、合法用藥。

【作者單位】： 蚌埠醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院藥劑科;
【關(guān)鍵詞】：
【基金】： 蚌埠市指導性科技計劃項目(No.蚌科[2012]58號)
【分類號】：R95
【正文快照】：

超說明書用藥也稱藥品未注冊用法,是指在藥品使用的過程中,其給藥途徑、適應(yīng)證、適應(yīng)人群或給藥劑量等與藥品說明書規(guī)定不一致[1]。隨著2002年美國兒科學會發(fā)表超說明書用藥聲明[2],美國食品與藥品管理局(FDA)批準增加兒童適應(yīng)證或擴展說明書中兒童用藥信息(如藥動學/藥效學數(shù)

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