本文關(guān)鍵詞： 索利那新 兒童 尿道下裂 膀胱痙攣 療效 安全性　出處：《鄭州大學(xué)》2017年碩士論文　論文類(lèi)型：學(xué)位論文

【摘要】：背景尿道下裂是我國(guó)小兒外科常見(jiàn)泌尿生殖系統(tǒng)先天性畸形之一,目前其發(fā)病機(jī)制和影響因素的研究尚不全面。任何影響胎兒生殖器發(fā)育進(jìn)程的因素,均有可能影響到尿道縫的形成與重塑過(guò)程,當(dāng)出現(xiàn)尿道與包皮的環(huán)形閉合異常,就可能引起先天性尿道下裂。該類(lèi)疾病手術(shù)矯治難度較大,無(wú)論是一期完成伸直和成形或行分期手術(shù)均較為棘手,該類(lèi)手術(shù)要求主管醫(yī)師具有多年豐富的臨床診治經(jīng)驗(yàn),依據(jù)患兒自身具體組織條件熟練運(yùn)用外科精細(xì)操作采用合理手術(shù)方式矯治,并能及時(shí)有效地處理圍手術(shù)期常見(jiàn)不良事件,配合管床護(hù)士及留陪家屬耐心細(xì)致的護(hù)理,才能獲得比較滿意的治療效果。因小兒尿道下裂的手術(shù)方式復(fù)雜多變,縫合修補(bǔ)人工尿道距離因人而異,留帶尿管時(shí)間較久,護(hù)理難度較大,術(shù)后各種不適癥狀發(fā)生率較高,可能出現(xiàn)尿管周?chē)e尿積膿影響人工尿道的一期愈合,因長(zhǎng)期留置尿管支架或膀胱造瘺管的刺激可能出現(xiàn)膀胱痙攣導(dǎo)致尿外滲或尿液自尿管尿道間隙外溢而引發(fā)組織炎癥反應(yīng),人工尿道成形后的尿流學(xué)突然改變可能引起反流性睪丸附睪精囊炎,血痂下組織的愈合不良出現(xiàn)感染積膿導(dǎo)致尿瘺或人工尿道大段開(kāi)裂影響外觀及排尿功能,術(shù)后可能出現(xiàn)瘢痕過(guò)度攣縮導(dǎo)致尿道一段或多段狹窄,長(zhǎng)期遠(yuǎn)端尿道狹窄狀態(tài)及人工尿道局部組織的薄弱松脆均可能形成尿道憩室,局部血供微環(huán)境構(gòu)建異�？赡艹霈F(xiàn)組織缺血壞死導(dǎo)致組織大塊缺損或繼發(fā)感染致使術(shù)后外觀及功能欠佳,等等。其中,膀胱痙攣是常見(jiàn)的小兒尿道下裂術(shù)后并發(fā)癥之一,可引起患兒疼痛等不適,降低了患兒術(shù)后護(hù)理的依從性,嚴(yán)重時(shí)影響患兒術(shù)后疾病恢復(fù),甚至產(chǎn)生心理障礙。近年,索利那新作為M受體拮抗劑家族的新成員,其對(duì)M3受體具有高選擇性拮抗作用,能明顯抑制逼尿肌的不穩(wěn)定收縮,改善膀胱功能狀態(tài),緩解和預(yù)防膀胱的刺激癥狀,而胃腸道不良反應(yīng)及唾液腺分泌抑制的發(fā)生率較低,是目前臨床應(yīng)用專(zhuān)家共識(shí)推薦的治療OAB的一線藥物之一,其應(yīng)用于小兒相關(guān)疾病的有效性及安全性逐步得到研究佐證,但在我國(guó)小兒尿道下裂術(shù)后膀胱痙攣治療中應(yīng)用的有效性及安全性報(bào)道尚少。目的本研究運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)相關(guān)的設(shè)計(jì)理念及研究方法,探究索利那新在小兒尿道下裂術(shù)后膀胱痙攣治療中的應(yīng)用效果,記錄用藥過(guò)程中發(fā)生的不良反應(yīng),檢測(cè)術(shù)前后患兒的心肌酶譜及肝腎功能,綜合評(píng)估該藥的有效性及安全性,為索利那新的實(shí)際臨床應(yīng)用提供更多的研究參考,為解決臨床工作中常見(jiàn)的尿道下裂術(shù)后膀胱痙攣提供更多預(yù)防和控制經(jīng)驗(yàn),為后續(xù)進(jìn)行索利那新與其他相關(guān)藥物治療膀胱痙攣的成本-效用分析研究提供詳盡的臨床研究資料。資料與方法本研究收集了2014年7月至2016年9月于鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院小兒泌尿外科病房收治的80例48個(gè)月以上的尿道下裂術(shù)后24h內(nèi)出現(xiàn)膀胱痙攣的患兒,年齡限定為48~96個(gè)月,平均(67.14±8.37)個(gè)月。所有研究對(duì)象中尿道下裂I°27例,尿道下裂II°33例,尿道下裂III°20例,均成功完成手術(shù)矯治,依據(jù)個(gè)體化治療原則合理選擇Snodgrass、Duckeet、Duplay、MAGPI、Koyanagi及相應(yīng)改良或聯(lián)合術(shù)式,施行手術(shù)管控。依據(jù)臨床實(shí)驗(yàn)的隨機(jī)對(duì)照原則,按隨機(jī)數(shù)字表法擇序,將80例手術(shù)后24h內(nèi)出現(xiàn)膀胱痙攣的患兒分為實(shí)驗(yàn)組(40例)和對(duì)照組(40例),實(shí)驗(yàn)組40例患兒平均(66.64±7.52)個(gè)月,對(duì)照組40例患兒平均(67.25±8.71)個(gè)月。所有研究對(duì)象術(shù)后均給予相同輸液及局部護(hù)理操作。術(shù)后天數(shù)的記錄以每日中午12:00為起止點(diǎn),即手術(shù)當(dāng)天中午12:00至次日中午12:00歸為術(shù)后當(dāng)天,手術(shù)次日12:00起的24h為術(shù)后第1天,以此類(lèi)推。以入組前(即手術(shù)當(dāng)天中午12:00至次日中午12:00)記錄的膀胱痙攣次數(shù)、痙攣持續(xù)時(shí)間、尿液沿尿管與尿道間隙自尿道口外溢次數(shù)作為各組研究對(duì)象術(shù)后當(dāng)天的膀胱痙攣情況。對(duì)于實(shí)驗(yàn)組患兒,于術(shù)后第1天的中午12:30統(tǒng)一給予口服琥珀酸索利那新1/2片,約2.5 mg,每日1次。對(duì)于對(duì)照組患兒,不給予任何安慰制劑及任何抗膽堿能類(lèi)藥物作為空白對(duì)照。觀察記錄術(shù)后第1、3、5、7、9、11、13天兩組患兒的膀胱痙攣次數(shù)、痙攣持續(xù)時(shí)間及尿液外溢次數(shù),對(duì)這三項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行對(duì)比研究。記錄術(shù)后第1天至第13天兩組患兒口干、視覺(jué)模糊、便秘、惡心、消化不良等不良反應(yīng)的出現(xiàn)情況,于術(shù)后第14天復(fù)查兩組患兒相關(guān)生化檢查項(xiàng)目,了解心肌酶譜及肝腎功能有無(wú)異常變化。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,所有研究對(duì)象繼續(xù)隨訪2周,了解兩組患兒短期內(nèi)藥物相關(guān)不良事件的發(fā)生率有無(wú)差異。結(jié)果兩組患兒在年齡構(gòu)成、尿道下裂分型及入組前膀胱痙攣各指標(biāo)間的差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。與對(duì)照組比較,實(shí)驗(yàn)組應(yīng)用小劑量索利那新治療尿道下裂患兒術(shù)后膀胱痙攣,膀胱痙攣次數(shù)減少的差別最早于第7天開(kāi)始出現(xiàn)(P0.05),膀胱痙攣持續(xù)時(shí)間減少的差別最早于術(shù)后第5天出現(xiàn)(P0.05),而尿液外溢次數(shù)的差別最早于術(shù)后第9天出現(xiàn)(P0.05),且隨著治療的時(shí)間趨勢(shì),實(shí)驗(yàn)組患兒膀胱痙攣癥狀的改善程度明顯優(yōu)于對(duì)照組。兩組患兒的口干、便秘、惡心及疲勞等不良事件發(fā)生率間差異無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),兩組均尚未記錄到嚴(yán)重不良事件,服藥無(wú)中斷。術(shù)前及復(fù)查的心肌酶譜和肝腎功能檢查均尚未發(fā)現(xiàn)明顯異常。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后隨訪2周,兩組患兒未記錄到有差異的藥物相關(guān)不良反應(yīng)(P0.05)。結(jié)論結(jié)合本實(shí)驗(yàn)研究,應(yīng)用小劑量索利那新治療尿道下裂術(shù)后患兒的膀胱痙攣癥狀具有值得肯定的臨床價(jià)值。與對(duì)照組相比,應(yīng)用索利那新治療后可更為有效的減少患兒膀胱痙攣及尿液外溢次數(shù),降低了痙攣發(fā)作的平均持續(xù)時(shí)間,減少了手術(shù)矯治后發(fā)展成為終末不良事件的可能性。患兒口服小劑量索利那新治療尿道下裂術(shù)后膀胱痙攣,其治療效果最早約于第5天顯現(xiàn),短期內(nèi)使用未記錄到嚴(yán)重不良事件,安全性和治療依從性好。兩組患兒記錄到的一般不良事件發(fā)生率間無(wú)明顯差異,給予一般處理措施后癥狀均可獲得明顯改善。本實(shí)驗(yàn)研究病例數(shù)有限,調(diào)查表的記錄情況與患兒實(shí)際病情仍存在一定差異,治療劑量較單一,且實(shí)驗(yàn)指標(biāo)的記錄具有時(shí)間間隔,對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)束后仍存在較重病情的患兒未采用加量或聯(lián)合用藥。因而,我們建議相關(guān)領(lǐng)域的臨床實(shí)驗(yàn)研究,適度擴(kuò)大樣本含量用以增加循證醫(yī)學(xué)的可信性,選擇更加客觀和合理的評(píng)估兒童膀胱痙攣程度的方法,研究藥物使用劑量與患兒一般體征的相關(guān)性關(guān)系,尋找有效性和安全性更為優(yōu)異的新型藥物和多藥物配伍方案,或是其他新型單一或聯(lián)合治療方式。
[Abstract]:......
【學(xué)位授予單位】：鄭州大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2017
【分類(lèi)號(hào)】：R726.9

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