試驗旨在建立測定馬香苓口服液中百秋李醇含量的研究方法。本研究采用氣相色譜法,其色譜條件是使用色譜柱HP-5毛細管柱;柱溫采用程序升溫(初始溫度150℃,保持18 min,以50℃/min速率升至280℃,保持5 min);進樣口溫度為280℃;載氣:高純氮氣;流速1 mL/min;進樣量1μL,分流比20∶1;檢測器為氫火焰離子化檢測器,溫度為280℃;氫氣流速40 mL/min,空氣流速370 mL/min;分別進行系統(tǒng)適用性試驗、專屬性試驗、線性范圍考察、檢測限和定量限的確定、精密度試驗、穩(wěn)定性試驗、重復性試驗、加樣回收率試驗、耐用性試驗,并對10批樣品進行了含量測定。結(jié)果顯示,專屬性溶液中的溶劑峰、藥液的雜質(zhì)峰與主成分峰能達到有效分離且分離度符合要求(R≥1.5),表明該方法系統(tǒng)適用性良好;陰性對照溶液未檢出色譜峰,表明樣品中其他成分不干擾測定;百秋李醇定量限和檢測限分別為2.842和0.812μg/mL;百秋李醇檢測質(zhì)量濃度在15.86～1 015μg/mL范圍內(nèi)與峰面積積分值呈良好的線性關(guān)系(y=0.869x-10.45,R²=0.999,n=7)。精密...

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【文章目錄】：
1 材料與方法
    1.1 主要儀器與試劑
    1.2 色譜條件
    1.3 溶液的制備
    1.4 系統(tǒng)適用性試驗和專屬性試驗
    1.5 線性關(guān)系考察
    1.6 定量限與檢測限
    1.7 精密度試驗
    1.8 穩(wěn)定性試驗
    1.9 重復性試驗
    1.10 加樣回收率試驗
    1.11 耐用性試驗
    1.12 10批樣品百秋李醇含量測定
    1.13 數(shù)據(jù)統(tǒng)計方法
2 結(jié) 果
    2.1 系統(tǒng)適用性試驗和專屬性試驗
    2.2 線性關(guān)系結(jié)果
    2.3 定量限與檢測限
    2.4 精密度試驗
    2.5 穩(wěn)定性試驗
    2.6 重復性試驗
    2.7 加樣回收率試驗
    2.8 耐用性試驗
    2.9 10批樣品含量測定
3 討 論
    3.1 色譜柱選擇
    3.2 檢測器選擇
    3.3 色譜條件優(yōu)化
    3.4 分析方法確定
    3.5 溶劑選擇
    3.6 供試液處理
4 結(jié) 論



本文編號：3769380