生物治療的賠償_魏則西_哪些癌癥生物療法是騙人的?
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關鍵詞:癌癥,生物療法
單克隆抗體:這是通過人工合成的癌細胞特異性的抗體。這種抗體因為是專門針對癌細胞合成的,,所以可以設計得非常精準,因此對癌癥的攻擊力很強。優(yōu)點是特異性強,副作用小。缺點也不少,需要反復多次注射,因為合成困難所以價格昂貴,無法進入癌細胞內(nèi)部,需要使用量很大,作用時間短,引發(fā)不良免疫反應或者毒性等等。
癌疫苗:疫苗大家都很熟悉,通常是用來預防病毒細菌感染的。但是合成的某些疫苗可以在體內(nèi)激活針對癌細胞的免疫反應,所以也被用來作為預防癌癥或者免疫療法的手段。
免疫檢查點抑制劑:人體有些物質(zhì)叫做免疫檢查點(checkpoint),又叫人體免疫剎車。起到一個告訴免疫系統(tǒng)停止攻擊正常細胞的作用。狡猾的癌細胞就會利用這個檢查點逃避免疫的攻擊。所以使用這種檢查點物質(zhì)的抑制劑也能起到抗癌的作用。
細胞因子:細胞因子是一類能激活非特異性的免疫反應的物質(zhì)。利用它們就可以增強免疫反應,起到攻擊癌細胞的作用。
非特異性免疫療法:這種手段是泛泛地提高人體免疫能力,從而達到攻擊癌細胞的目的。顯而易見,特異性很差,效果也就不會太好了。搞不好還可能免疫過強,導致自身免疫疾病。
還有一些正在試驗階段的免疫療法。比如體外培養(yǎng)專門攻擊癌細胞的淋巴細胞(LAK細胞)。這種LAK細胞在試管內(nèi)培養(yǎng)成熟后再輸回體內(nèi),就會強力攻擊癌細胞,取得很好的效果。這個臨床試驗在美國近期取得了令人矚目的成績,但是很遺憾,仍然是在試驗階段,離得到批準大規(guī)模臨床使用仍然相去甚遠。
另外一種叫做腫瘤侵潤淋巴細胞(TILs)。這種細胞是在腫瘤內(nèi)部的特別的淋巴細胞。將它們從腫瘤中分離出來后,在體外用特殊的因子激活大量分裂繁殖后,再輸回人體,這些細胞就成為攻擊癌細胞的特種部隊了。這種療法在前期試驗效果令人振奮,可惜也還在試驗階段,離臨床為時尚早。
確有療效的藥物
那么到目前為止,有哪些免疫療法是得到權(quán)威部門,如美國食品藥品管理局(FDA)的批準,有臨床試驗證實確有療效的呢?
我們分類說。
先說抗癌單克隆抗體。目前被批準臨床使用的抗癌抗體有:
1.妥昔單抗(利妥昔單抗),這個是最早得到批準的抗癌抗體,用于淋巴瘤和慢性淋巴細胞性白血病。
2.阿來組單抗(Alemtuzumab),也是用于慢性淋巴細胞性白血病。
3.貝伐單抗(Bevacizumab),用于治療肺癌、轉(zhuǎn)移性大腸癌、腎癌和腦腫瘤。
4.Brentuximab?Vedotin抗體,用于治療復發(fā)性的何杰金淋巴瘤和變性大細胞淋巴瘤。
5.西妥昔單抗(Cetuximab),用于治療大腸癌、頭頸部皮膚癌。
6.吉妥珠單抗(Gemtuzumab),用于治療急性粒細胞性白血病。
7.替伊莫單抗(Ibritumomab),用于治療非何杰金淋巴瘤。
8.易普利姆瑪單抗(Ipilimumab),用于治療黑色素瘤轉(zhuǎn)移。
9.抗CD20單克隆抗體(Ofatumumab),用于成人慢性淋巴細胞型白血病
10.帕尼單抗(Panitumumab),用于治療大腸癌轉(zhuǎn)移。
11.托西莫單抗(Tositumomab),用于化療無效的非何杰金淋巴瘤。
12.赫賽汀,或者叫曲司珠單抗(Trastuzumab),用于治療乳腺癌。
13.帕妥珠單抗(Pertuzumab),也用于治療乳腺癌。
抗癌疫苗被批準臨床使用的目前只有一個,Provenge。這個疫苗2010年被批準用于前列腺癌的治療。用于預防癌癥的疫苗倒是有3個,人類乳頭瘤病毒疫苗、甲肝疫苗和乙肝疫苗。可惜前者中國大陸還沒有通過批準。
另外,還有一些非特異性的免疫藥物。其中最常用的是干擾素Interferon和干擾免疫系統(tǒng)分子Interleukin。但療效有限,副作用也不少,難以成為主流治療措施。
上述這些都是經(jīng)過嚴格臨床試驗證實確有療效的針對癌癥的免疫治療手段。
如何識別騙局
由于國內(nèi)醫(yī)藥市場的監(jiān)管混亂,造成很多醫(yī)院拿著試驗室還處在試驗階段的所謂的新發(fā)明新創(chuàng)造用于臨床治療,而從中牟利。這個不但違背醫(yī)療準則,也可能給癌癥患者帶來沉重的經(jīng)濟負擔,甚至耽誤正規(guī)有效的治療。所以,請記住,凡是有醫(yī)院自稱本院的新發(fā)明,或者全國獨一無二的新的免疫或者生物療法的,都是騙人的。
那有些研究機構(gòu)確實有一些新的免疫療法的創(chuàng)造發(fā)明,而患者又屬于其它療法無效的,難道不可以接受這種新的生物治療,總好過放棄等死吧?在一個正常的、醫(yī)療管理嚴格的社會,這樣的試驗階段的嘗試是不可以作為臨床治療手段對患者收費治療的。這個在醫(yī)學上稱為臨床試驗。自愿參與試驗的患者,需要被事先告知這是試驗,而且除開一些必要的材料開支,是不可以向參與試驗的患者收取治療費用的。收費和事前告知與否,性質(zhì)絕然不同。
那怎樣才知道哪些是正規(guī)合理,得到批準的癌癥免疫治療,哪些又是騙局呢?除開看看我上面列出的得到批準的免疫療法外,告訴大家?guī)讉很容易識別的辦法:
1. 醫(yī)療騙局通常自稱該療法獨一無二。正常的醫(yī)療不會是這樣的。一項新的癌癥治療措施或者藥物,是需要經(jīng)歷多年,很多人參與的費時費力的科研得出的成果。現(xiàn)代醫(yī)學中,幾乎從沒有一個人單憑一己之力做出新的醫(yī)療突破,更別談復雜的癌癥生物治療了。退一步講,即便一個天才單憑自己發(fā)明了一項新的治療措施,也還是需要發(fā)表到學術期刊,再拿到別的醫(yī)療機構(gòu)重復驗證,以確保結(jié)果不是由于個人的偏差造成的。
2. 醫(yī)療騙子總是訴苦他有獨門秘笈,但其他藥廠或者主流醫(yī)學界為了維護利益而打壓他們,F(xiàn)在的醫(yī)學界是不可能發(fā)生這種事的。聽到這樣的話,就等于聽到“我是個騙子”。
3. 奇跡般的療效。如果聽起來不像是真的,那很可能就不是真的。盡管上述的免疫療法種類不少,但遺憾的是,目前為止,效果都不是很理想。如果哪家醫(yī)院或個人吹噓他的新生物療法治愈率高得驚人,又沒有其他機構(gòu)重復驗證,那么幾乎可以斷定是騙子。
4. 拿個別病例說事兒。每一個患者的病情都是不同的,人體對治療的反應也不一,某個人取得了很好的療效,并不代表這種療法一定有效。一個出來證明有效的病人的背后,可能隱藏著成百上千無效的病人。要證明一個新的療法有效,是需要做長達數(shù)年牽涉數(shù)百上千人的臨床試驗。除此之外,都是騙局。(原標題《南方周末:哪些癌癥生物療法是騙人的?》)(生物谷Bioon.com)
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(責任編輯:yangsumin)
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