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復(fù)方柴胡解郁片的制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究
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本站編輯：admin 日期： 2010-07-23 17:34 點(diǎn)擊：次
【中文摘要】:
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【中文摘要】抑郁癥是一種以極度絕望和無助為主要特征的精神疾病。抑郁癥發(fā)病機(jī)理復(fù)雜,臨床癥候多樣�，F(xiàn)有西藥由于抗抑郁譜窄,療效有限且毒副作用大、價格較高,在臨床應(yīng)用上有諸多局限性,而中醫(yī)藥治療抑郁立足于整體調(diào)節(jié),是通過多途徑、多靶點(diǎn)、多層次來實(shí)現(xiàn)的。因而,在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下,運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)研究方法,開發(fā)研制高效低毒的抗抑郁中藥新制劑,是中醫(yī)藥工作者需不斷探索的課題。復(fù)方柴胡解郁片是在傳統(tǒng)方劑基礎(chǔ)上結(jié)合臨床研究和現(xiàn)代科學(xué)研究成果而開發(fā)的新型中藥復(fù)方,初步的藥效學(xué)研究顯示該復(fù)方具有抗抑郁作用,本文研究了其制備工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)藥材中與本適應(yīng)癥相關(guān)的有效成分的理化性質(zhì),采用正交設(shè)計法確定了各味藥的提取工藝,如紅花水浸提、柴胡等藥材醇提、當(dāng)歸、白術(shù)揮發(fā)油水蒸氣蒸餾提取工藝等;采用TLC、GC、DSC幾種不同的分析方法對當(dāng)歸、白術(shù)揮發(fā)油的包合物進(jìn)行了表征,證明包合前后揮發(fā)油性質(zhì)未發(fā)生改變,且具有良好的穩(wěn)定性,并利用GC-MS對揮發(fā)油進(jìn)行了初步的成分分析;設(shè)計和篩選適宜的處方完成了復(fù)方柴胡解郁片的成型工藝。為提高藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)藥材的質(zhì)量控制,建立了柴胡藥材中柴胡皂苷a含量測定的HPLC方法。建立了復(fù)方柴胡解郁片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。以柴胡皂苷a為指標(biāo)建立了制劑含量測定的HPLC方法,并對制劑中的柴胡、白術(shù)、紅花等藥材進(jìn)行TLC鑒別。
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