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黃萸利咽顆粒的藥學(xué)研究
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本站編輯：admin 日期： 2010-07-23 17:40 點(diǎn)擊：次
【中文摘要】:
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【中文摘要】慢性咽炎是耳鼻喉科常見病之一，由慢性感染所引起的彌漫性咽部病變，主要是咽部粘膜炎癥，其發(fā)病率高，癥狀頑固，容易復(fù)發(fā)。本病雖為局部病變，但其病因復(fù)雜，因而整體調(diào)節(jié)性治療十分重要。中醫(yī)藥在治療慢性咽炎方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。 黃萸利咽顆粒是一種純中藥復(fù)方制劑，具有化痰清熱，利咽散結(jié)，消腫止痛之功效。主要用于治療和預(yù)防慢性咽炎，慢性扁桃體炎，咽喉、扁桃體腫痛等病癥。本文對(duì)黃萸利咽顆粒的制備工藝，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了系統(tǒng)的試驗(yàn)研究，為該藥的生產(chǎn)制備提供了科學(xué)依據(jù)。在制備工藝研究中，我們注重在保證原方療效的基礎(chǔ)上，選擇合適的劑型，并根據(jù)方中藥材有效成分的理化性質(zhì)，選擇合理的的制備工藝。首先，以揮發(fā)油的提取量為指標(biāo)，采用正交試驗(yàn)，優(yōu)選出揮發(fā)油的提取工藝：藥材粉碎過10目篩，加6倍水，浸泡1h，水蒸汽蒸餾8h。其二，揮發(fā)油包合工藝以包合物得率和揮發(fā)油利用率為指標(biāo)，其最佳工藝為β-CD與揮發(fā)油比例為6∶1(g／ml)，包合溫度為40℃，，攪拌速度為900(r／min)，攪拌時(shí)間為3h。其三，對(duì)部分藥材的水提工藝以甘草酸含量和浸膏得率為指標(biāo)，確定其工藝為加8倍量水，每次提取1h，提取2次。其四，醇沉工藝以吳茱萸堿含量和浸膏得率為指標(biāo)，將水煎液濃縮至相對(duì)比例1：1.5(g：ml)，醇沉濃度70％，靜置24h。成型工藝中，以糖粉糊精(1：1)為輔料，加入揮發(fā)油包合物，將浸膏濃縮至相對(duì)密度1.40(60℃)制粒，輔料量為濕浸膏重量的5倍。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中，對(duì)黃連、吳茱萸、厚樸進(jìn)行了薄層色譜定性分析，其專屬性強(qiáng)；用高效液相色譜法對(duì)黃連進(jìn)行了定量分析和方法學(xué)考查，確定其含量以鹽酸小檗堿計(jì)不得低于0.01％。藥效學(xué)方面進(jìn)行了小鼠二甲苯耳廓腫脹試驗(yàn)和肉芽腫試驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)結(jié)果說明黃萸利咽顆粒具有較強(qiáng)的抗炎作用。
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