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國家基本藥物目錄制度 知識(shí)培訓(xùn)國家基本藥物制度與目錄的歷史與演變過程主要內(nèi)容國家基本藥物目錄的歷史起源國內(nèi)基本藥品目錄的歷史背景中國基本藥物制度與頒布原因中國基本藥品目錄制度與現(xiàn)狀 實(shí)施國家基本藥物制度的宣傳 關(guān)于實(shí)施基本藥物目錄的說明 基本藥物制度簡介內(nèi)容與目標(biāo) 國家基本藥物制度全球化概念 制定省基本藥物目錄主要理由 藥品目錄與醫(yī)務(wù)人員責(zé)任義務(wù) 一、國家基本藥物目錄的歷史起源㈠ “基本藥物”的理解 “基本藥物”是由世界衛(wèi)生組織（WHO）在1977年提出的一個(gè)概念。保障基本藥物的充分提供成為基本衛(wèi)生保健的重要要素之一。 最初的理解，“基本藥物”基本上就是價(jià)格較為便宜的常用藥。 ㈡“基本藥物”的概念（WH0） WHO的定義也是隨著科學(xué)的發(fā)展、社會(huì)的進(jìn)步、經(jīng)濟(jì)的騰飛而逐步完善。 根據(jù)其較新的定義:“基本藥物是那些滿足人群衛(wèi)生保健優(yōu)先需要的藥品。 挑選基本藥物的主要根據(jù)包括:與公共衛(wèi)生的相干性、有效性與安全的保證、相對(duì)優(yōu)越的成本-效益性。 觀念（中國） 遴選有限的基本藥物科提高醫(yī)療、藥品管理水平，降低成本 定義（中國） 基本藥物是滿足公眾基本醫(yī)療需求的藥物 ㈢基本藥物的作用在一個(gè)正常運(yùn)轉(zhuǎn)的醫(yī)療衛(wèi)生體系中，基本藥物在任何時(shí)候都應(yīng)有足夠數(shù)量的可獲得性，其質(zhì)量是有保障，其信息是充分的，其價(jià)格是個(gè)人和社區(qū)能夠承受的”。 實(shí)際上，WHO希望扭轉(zhuǎn)基本藥物等于廉價(jià)藥的印象，希望強(qiáng)調(diào)基本藥物“滿足人群衛(wèi)生保健優(yōu)先需要”的特征，強(qiáng)調(diào)其“相對(duì)優(yōu)越的成本-效益性”（也就是性價(jià)比），但無論如何也強(qiáng)調(diào)其價(jià)格的可負(fù)擔(dān)性。 其實(shí)，通俗地說，基本藥物就是相對(duì)物美價(jià)廉的常用藥。 ㈣基本藥物概念提出的起因 WHO為什么要提出基本藥物這個(gè)概念？ 這其實(shí)也是一種基于現(xiàn)實(shí)的考量。從人道主義的倫理觀來說，無論什么人患何種疾病，無論這種病的發(fā)病率多么低，只要有一種藥物能夠治愈或者緩解病癥，其價(jià)格再昂貴、也是對(duì)患者生命的基本保障。因此，藥物本不應(yīng)該有“基本”和“非基本”之分。 然而，任何國家用于醫(yī)療衛(wèi)生的資源都是有限的。在世界各國，上市銷售的藥物有很多，其中不少藥物可以用于治療同一種疾病，其療效有所不同,價(jià)格也可能差別較大。因此,在資源有限的情況下，在許多國家，公共醫(yī)療保障體系不可能為民眾的所有藥物開支付賬；而民營醫(yī)療保險(xiǎn)也會(huì)對(duì)可報(bào)銷藥品的種類和金額加以限制，除非參保費(fèi)足夠高。倘若某些國家醫(yī)療保障體系不健全或者根本沒有，民眾吃藥完全靠自費(fèi)，那么對(duì)于收入不高的民眾來說，藥品開支自然會(huì)成為很大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。 在這樣的背景下，各國根據(jù)本國的實(shí)際情況，在所有可以上市的藥品當(dāng)中進(jìn)行適當(dāng)?shù)腻噙x，編制出基本藥物目錄，優(yōu)先強(qiáng)化其供應(yīng)保障體系，以滿足大部分國民基本醫(yī)療衛(wèi)生保健的優(yōu)先需要，就成為一種必要而緊迫的公共政策。 根據(jù)WHO在1999年的統(tǒng)計(jì)，全世界有156個(gè)國家制定了基本藥物目錄，其中29個(gè)國家建立這樣的制度已經(jīng)長達(dá)5年以上。 ㈤基本藥物的概念對(duì)發(fā)展中國家有著特殊的意義 基本藥物的概念對(duì)發(fā)展中國家有著特殊的意義。發(fā)展中國家與發(fā)達(dá)國家的國民在藥物支付能力上的確存在差別，低收入國家的大多數(shù)國民沒有能力承擔(dān)療效顯著、價(jià)格高昂的藥物，尤其是進(jìn)口藥物。發(fā)展中國家的醫(yī)療保障體系也難以將這些昂貴藥物全數(shù)納入其中。因此，低收入國家的政府引導(dǎo)其醫(yī)療保障體系和民眾將藥品開支優(yōu)先用于相對(duì)來說物美價(jià)廉的基本藥物，是必要的。 此外，建立基本藥物制度，還可以推進(jìn)發(fā)展中國家的合理用藥。 濫用藥品導(dǎo)致醫(yī)藥費(fèi)用開支增加的現(xiàn)象在發(fā)展中國家比比皆是。 基本藥物的遴選考慮到了藥品的“有效性與安全”，因此多使用基本藥物是促進(jìn)藥品合理使用的措施之一。 二、國內(nèi)基本藥品目錄的歷史背景 ㈠實(shí)施基本藥品目錄的先驅(qū)國家莫桑比克 1977年,在世衛(wèi)組織公布第一份基本藥物清單前幾個(gè)月,莫桑比克已經(jīng)制定了自己的國家藥典；這是一份包括有430種基本藥物的清單。該國設(shè)法加強(qiáng)當(dāng)?shù)厮幬锟杉靶?1975年時(shí)有10%的人口能夠獲得藥物，到2007年時(shí)該比率上升至80%。 同一調(diào)查表明，出于監(jiān)管目的對(duì)465種藥物樣品進(jìn)行檢測(cè)后，只有34種（7.4%）不合格。 秘魯 1960年，秘魯制定了一張基本藥物清單企圖至少解決人口最緊迫的藥物需求。 1971年，該國促進(jìn)實(shí)施基本藥物規(guī)劃，鼓勵(lì)制定和使用第一份國家基本藥物清單。該國36年前采取的這一行動(dòng)為世衛(wèi)組織提供了范例，并有助于制定世界衛(wèi)生組織的第一份基本藥物標(biāo)準(zhǔn)清單。 斯里蘭卡 1959年，斯里蘭卡（當(dāng)時(shí)的錫蘭）制定了一份藥物清單以供國家衛(wèi)生保健系統(tǒng)采購之用。此外，發(fā)表了錫蘭醫(yī)院處方手冊(cè)為這些藥物的使用提供信息。該國還建立了一個(gè)國際采購系統(tǒng)以減少費(fèi)用并同時(shí)擴(kuò)大提供這些藥物。 1972年，盡管遭到來自工業(yè)的反對(duì)，斯里蘭卡仍然實(shí)行由國家控制的壟斷，通過建立國家醫(yī)藥公司來為全國采購藥物，由此將行動(dòng)擴(kuò)展至私立部門。至今，通過公立部門設(shè)施能夠向國民免費(fèi)提供充足的基本藥物。 直到1977年，國家醫(yī)藥公司一直負(fù)責(zé)進(jìn)口并向公立和私立部門分發(fā)藥物。1977年以后，由于來自私立部門的壓力，斯里蘭卡政府準(zhǔn)許各個(gè)公司進(jìn)口多種品牌藥物。但是，政府仍然負(fù)責(zé)選擇需要進(jìn)口的藥物類型，以確保覆蓋重點(diǎn)衛(wèi)生保健問題。 1987年，斯里蘭卡建立了國家制藥公司，目的是進(jìn)口原材料生產(chǎn)非專利基本藥物。自那時(shí)以來，政府一直抵制私有化并壟斷藥物采購，由此掌控了藥物質(zhì)量和價(jià)格，即使在私立部門中也不例外。 斯里蘭卡成功的關(guān)鍵因素 是普及教育，從而提高了對(duì)健康重要性的認(rèn)識(shí)并激發(fā)了對(duì)一般衛(wèi)生服務(wù)的強(qiáng)烈需求。 衛(wèi)生專業(yè)人員的教育和培訓(xùn)適應(yīng)國家藥物供應(yīng)政策和系統(tǒng)，包括基本藥物概念、基本藥物的應(yīng)用、基本藥物的需求。 國際合作 許多國際組織，包括兒童基金會(huì)和難民署，以及非政府組織和國際非營利供應(yīng)機(jī)構(gòu)已經(jīng)采納基本藥物概念�；舅幬锴鍐螢閲H藥物采購和供應(yīng),藥費(fèi)報(bào)銷方案，捐贈(zèng)以及地方生產(chǎn)提供指導(dǎo)。 在促進(jìn)基本藥物戰(zhàn)略方面，世衛(wèi)組織成功地與下述國際組織開展合作：聯(lián)合國開發(fā)計(jì)劃署、紅十字與紅新月會(huì)國際聯(lián)合會(huì)、無國界醫(yī)生組織、兒童基金會(huì)、聯(lián)合國難民事務(wù)高級(jí)專員辦事處、聯(lián)合國人口基金、國際發(fā)開協(xié)會(huì)、歐洲專利網(wǎng)等。 三、中國基本藥物制度與頒布原因㈠我國的基本藥物制度 中國政府從1979年開始參加WHO基本藥物行動(dòng)計(jì)劃。1996 年，中國首次發(fā)布了國家基本藥物中成藥和化學(xué)藥品目錄。然而,問題在于,“基本藥物”在中國更多只是一個(gè)概念，而不是一種有效的公共政策。 絕大多數(shù)基本藥物都是普藥，每一種基本藥物在我國都有幾十家企業(yè)可以生產(chǎn)，并且會(huì)有不同的劑型。同樣是基本藥物，不同的商品，價(jià)格自然不一樣，但療效的差別也許不大。 “以藥養(yǎng)醫(yī)”機(jī)制，醫(yī)療機(jī)構(gòu)傾向于開貴藥、多開藥，這樣導(dǎo)致相當(dāng)一部分患者不僅用藥過多，而且使用了過多價(jià)格昂貴、但療效不一定很高的藥物。由此導(dǎo)致了大家所說的“藥價(jià)虛高”。所謂的“藥品虛高價(jià)”，在20年前本人在對(duì)醫(yī)務(wù)人員講課時(shí)，提出了一個(gè)概念，即醫(yī)藥衛(wèi)生系統(tǒng)的“毒瘤”，如果不清除，醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)談不上改革！政府投入于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的財(cái)政資金的大量浪費(fèi)！醫(yī)院及醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)素質(zhì)嚴(yán)重低下！并在社會(huì)上聲譽(yù)明顯下降！病員作為消費(fèi)者，醫(yī)療藥品費(fèi)用明顯增加！導(dǎo)致的結(jié)果是“因病致病”與“因病返貧”！二者互為因果、惡性循環(huán)！ 2009年8月， 我國啟動(dòng)國家基本藥物制度建設(shè) 衛(wèi)生部等9部門于2009年8月18日發(fā)布《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》，正式啟動(dòng)國家基本藥物制度建設(shè)工作。 實(shí)施意見指出：制定和發(fā)布《國家基本藥物目錄》按照防治必須、安全有效、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選的原則，結(jié)合中國用藥特點(diǎn)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備的要求，參照國際經(jīng)驗(yàn)，合理確定中國基本藥物品種劑型和數(shù)量，在保持?jǐn)?shù)量相對(duì)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，國家基本藥物目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整管理，原則上每三年調(diào)整一次。 政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物實(shí)行省級(jí)集中、網(wǎng)上公開招標(biāo)采購、并統(tǒng)一配送。國家發(fā)展改革委制定基本藥物全國零售指導(dǎo)價(jià)格，在保持生產(chǎn)企業(yè)合理盈利的基礎(chǔ)上壓縮不合理營銷費(fèi)用。 基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格原則上按藥品通用名稱制定公布，不分具體生產(chǎn)地、企業(yè)。實(shí)行基本藥物制度的縣市區(qū)，政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行零差利銷售。各地要按國家規(guī)定落實(shí)相關(guān)政府補(bǔ)助政策，確立基本藥物優(yōu)先和合理使用制度。 政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物，其它各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物并達(dá)到一定的使用比例，患者憑處方可以到零售藥店購買藥物，基本藥物全部納入基本藥品保障報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。 實(shí)施意見明確了 國家基本藥物制度推進(jìn)的時(shí)間表 2009年每個(gè)省(區(qū)、市)在30%的政府辦城市社區(qū)服務(wù)機(jī)構(gòu)和縣基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施基本藥物制度，包括實(shí)行省級(jí)集中、網(wǎng)上公開招標(biāo)采購、統(tǒng)一配送、全部配備使用基本藥物并實(shí)現(xiàn)零差利銷售。 到2011年，初步建立國家基本藥物制度，到2020年全面實(shí)施規(guī)范的、覆蓋城鄉(xiāng)的國家基本藥物制度。 國家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分)》(2009版)18日正式公布，包括化學(xué)藥品、中成藥共307個(gè)藥物品種。 衛(wèi)生部就此公布了第69號(hào)“衛(wèi)生部令”，明確這些基本藥物目錄自2009年9月21日起施行。 《國家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分)》(2009版)共分為四部分：第一部分是化學(xué)藥品和生物制品；第二部分是中成藥；第三部分是中藥飲片（頒布國家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片為國家基本藥物，國家另有規(guī)定的除外）；最后一部分是有關(guān)說明。 目錄中的化學(xué)藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類，共205個(gè)品種；中成藥主要依據(jù)功能分類，共102個(gè)品種；中藥飲片不列具體品種，用文字表述。 國家基本藥物目錄是醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用藥品的依據(jù)。主要包括兩部分：基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用部分。這次公布的是基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分。其他部分是目錄基層部分的擴(kuò)展，將配合公立醫(yī)院改革試點(diǎn)盡快制定出臺(tái)。 我國專門成立了國家基本藥物工作委員會(huì)，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實(shí)施國家基本藥物制度過程中各個(gè)環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題，確定國家基本藥物制度框架，確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案，審核國家基本藥物目錄。 這一委員會(huì)由衛(wèi)生部、國家發(fā)展和改革委員會(huì)、工業(yè)和信息化部、監(jiān)察部、財(cái)政部、人力資源和社會(huì)保障部、商務(wù)部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局組成。 ㈡基本藥物制度的制定 基本藥物清單于1977年制定，目的是為各國政府提供一個(gè)范本，以便能挑選藥物解決當(dāng)?shù)毓残l(wèi)生需求并制定國家清單。 在其第一版，即1977年版本中，基本藥物清單確定了208種藥物用以對(duì)付當(dāng)時(shí)的全球疾病負(fù)擔(dān)。這個(gè)清單每兩年由一個(gè)獨(dú)立專家委員會(huì)進(jìn)行修訂，以反映新的衛(wèi)生挑戰(zhàn)、醫(yī)藥方面的新發(fā)展以及不斷變化的耐藥模式。 2007年3月更新的最新版本包括340種藥物，能夠?qū)Ω抖鄶?shù)全球重點(diǎn)疾病，包括瘧疾、艾滋病毒/艾滋病、結(jié)核、生殖衛(wèi)生疾病以及越來越多的慢性病,如癌癥和糖尿病等。用于預(yù)防和治療艾滋病毒/艾滋病的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物于2002年首次被納入清單。 目前，世衛(wèi)組織193個(gè)會(huì)員國中156個(gè)正式頒布了基本藥物清單，其中127份清單在過去5至10年中得到更新。某些國家還制定了省市或州的清單。 ㈢基本藥物的頒布原因 發(fā)展中國家藥物的可得性由于若干因素受到損害。其中包括供應(yīng)和分發(fā)系統(tǒng)落后，衛(wèi)生設(shè)施和工作人員不足，衛(wèi)生投資少和藥物價(jià)格高。基本藥物清單這一工具能幫助管理藥物的采購和分發(fā)以及挑選有質(zhì)量保證和成本效益好的產(chǎn)品。 四、中國基本藥品目錄制度與現(xiàn)狀 ㈠中國藥品目錄制度的現(xiàn)狀 2009年8月18日中國正式公布《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》、《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》和《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分）》（2009版），這標(biāo)志著中國建立國家基本藥物制度工作正式實(shí)施。 ㈡制定藥品目錄制度的目標(biāo) 2009年每個(gè)�。▍^(qū)、市）在30%的政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和30%的縣（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)）實(shí)施基本藥物制度，包括實(shí)行省級(jí)集中網(wǎng)上公開招標(biāo)采購、統(tǒng)一配送，全部配備使用基本藥物并實(shí)現(xiàn)零差率銷售�；舅幬锶考{入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。到2011年，初步建立國家基本藥物制度； 到2020年，全面實(shí)施規(guī)范的、覆蓋城鄉(xiāng)的國家基本藥物制度。 ㈢制定藥品目錄制度的品種已先期公布《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分）》（2009版），包括化藥、中成藥共307個(gè)藥品品種。國家基本藥物目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整管理。原則上每3年調(diào)整一次，必要時(shí)，國家基本藥物工作委員會(huì)適時(shí)組織調(diào)整。 國家基本藥物目錄中的藥品包括化學(xué)藥品、生物制品、中成藥。 不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品包括： 含有國家瀕危野生動(dòng)植物藥材的； 主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的； 非臨床治療首選的； 因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的； 違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的。 國家基本藥物遴選是按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選的原則，結(jié)合中國用藥特點(diǎn)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備的要求，參照國際經(jīng)驗(yàn)，合理確定基本藥物的品種（劑型）和數(shù)量。㈣制定藥品目錄的政策框架 國家基本藥物制度政策框架主要包括：國家基本藥物目錄遴選調(diào)整管理；保障基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)；合理制定基本藥物價(jià)格及零差率銷售；促進(jìn)基本藥物優(yōu)先和合理使用；完善基本藥物的醫(yī)保報(bào)銷政策；加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管；健全完善基本藥物制度績效評(píng)估。 ㈤藥品目錄制度的定價(jià)原則 國家發(fā)展改革委將負(fù)責(zé)制定基本藥物全國零售指導(dǎo)價(jià)格�；舅幬锪闶壑笇�(dǎo)價(jià)格原則上按藥品通用名稱制定公布，不區(qū)分具體生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。 在國家零售指導(dǎo)價(jià)格規(guī)定的幅度內(nèi)，省級(jí)人民政府根據(jù)招標(biāo)形成的統(tǒng)一采購價(jià)格、配送費(fèi)用及藥品加成政策，確定本地區(qū)政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物具體零售價(jià)格。 ㈥國家基本藥品的購買 根據(jù)國家物價(jià)主管部門初步測(cè)算，基本藥物價(jià)格平均降幅約在10％左右。同時(shí)，基本藥物在基層實(shí)行零差率銷售,取消15％藥品加成。兩者相加，群眾在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)購買基本藥物，價(jià)格上至少便宜25％。 ㈦國家基本藥品的報(bào)銷 根據(jù)規(guī)定，基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。 ㈧基本藥品目錄的意義 建立國家基本藥物制度，有利于保障群眾用藥安全、維護(hù)人民健康，有利于轉(zhuǎn)變“以藥補(bǔ)醫(yī)”、減輕群眾看病負(fù)擔(dān)。要統(tǒng)籌生產(chǎn)、流通、定價(jià)、使用、報(bào)銷等各個(gè)環(huán)節(jié)，創(chuàng)新體制機(jī)制，確�；舅幬锷a(chǎn)供應(yīng)，調(diào)動(dòng)企業(yè)積極性，保障藥品質(zhì)量安全和不斷檔不缺貨；確�；舅幬锱鋫涫褂�，落實(shí)醫(yī)保報(bào)銷政策，形成合理用藥習(xí)慣；確�；舅幬锪闶蹆r(jià)格有所降低，同時(shí)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)補(bǔ)償?shù)轿�，保障正常運(yùn)轉(zhuǎn)。 五、實(shí)施國家基本藥物制度的宣傳㈠實(shí)施國家基本藥物制度目的: ⒈實(shí)施國家基本藥物制度是一項(xiàng)重大的惠民工程 ⒉全面實(shí)施國家基本藥物制度，保障人民群眾基本用藥 ⒊實(shí)行基本藥物零差率銷售，減輕群眾基本用藥負(fù)擔(dān) ⒋全社會(huì)共同參與，促進(jìn)國家基本藥物制度順利實(shí)施 ㈡基本藥物 基本藥物～是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜、價(jià)格合理，能夠保證供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品，主要特征是安全、必需、有效、價(jià)廉。 ㈢國家基本藥物制度 是黨中央、國務(wù)院為維護(hù)人民群眾健康、保障公眾基本用藥權(quán)益而確立的一項(xiàng)重要的國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策，是國家藥品政策的核心和藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)；主要內(nèi)容包括合理確定基本藥物品種，完善基本藥物的生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、定價(jià)、報(bào)銷等政策，保障群眾基本用藥。從2010年7月1日起，新區(qū)實(shí)現(xiàn)所有政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部實(shí)施國家基本藥物制度。 2009年8月，《國家基本藥物目錄(2009年版 基層部分)》公布了國家基本藥物307種。 江蘇省增補(bǔ)基本藥物292種,全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。基本藥物實(shí)行網(wǎng)上集中統(tǒng)一招標(biāo)、統(tǒng)一價(jià)格、統(tǒng)一配送，實(shí)行零差率銷售。 ㈣基本藥物是廉價(jià)藥物嗎？ ⒈世界衛(wèi)生組織強(qiáng)調(diào)，基本藥物是指那些滿足大部分群眾的衛(wèi)生保健需要、在任何時(shí)候均有足夠數(shù)量和適宜劑型、價(jià)格是個(gè)人能夠承受得起、群眾能夠公平享有的藥品。 ⒉基本藥物不等于低質(zhì)藥，基本藥物遴選的主要原則是防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便，中西藥并重。 ⒊世界衛(wèi)生組織強(qiáng)調(diào)，基本藥物是指那些滿足大部分群眾的衛(wèi)生保健需要、在任何時(shí)候均有足夠數(shù)量和適宜劑型、價(jià)格是個(gè)人能夠承受得起、群眾能夠公平享有的藥品。 ⒋基本藥物不等于低質(zhì)藥，基本藥物遴選的主要原則是防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便，中西藥并重。 六、關(guān)于實(shí)施基本藥物目錄的說明 根據(jù)無錫市及新區(qū)的統(tǒng)一布驟，我院于今年7月1日起實(shí)行基本藥物目錄，藥品的品種及規(guī)格、價(jià)格將作很大調(diào)整。 請(qǐng)科室臨床醫(yī)師及時(shí)做好解釋工作,以便產(chǎn)生矛盾,保障基本藥品目錄的正常實(shí)施.平穩(wěn)過渡。 ㈠實(shí)施國家基本藥物制度的內(nèi)涵和原則 ⒈基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。國家基本藥物制度是對(duì)基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價(jià)、報(bào)銷、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)實(shí)施有效管理的制度，目的是改革醫(yī)療機(jī)構(gòu)“以藥補(bǔ)醫(yī)”機(jī)制，建立和完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制，促進(jìn)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)資源優(yōu)化整合，滿足群眾基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，保障人民基本健康權(quán)益。 ⒉所有政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須全部配備和使用基本藥物。其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，也都必須按規(guī)定使用基本藥物。 ⒊實(shí)施國家基本藥物制度的基本原則。堅(jiān)持政府主導(dǎo)。要強(qiáng)化政府責(zé)任和投入，加強(qiáng)宏觀調(diào)控，，體現(xiàn)公益性質(zhì)，促進(jìn)公平公正；注重發(fā)揮市場機(jī)制作用，動(dòng)員社會(huì)力量參與，推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展。堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧。要把基本藥物制度建立和推進(jìn)與醫(yī)療衛(wèi)生體制機(jī)制改革相結(jié)合，與基本公共衛(wèi)生服務(wù)體系、基本醫(yī)療服務(wù)體系、藥品供應(yīng)保障體系、基本醫(yī)療保障體系相銜接。堅(jiān)持因地制宜。要突出重點(diǎn)、分步實(shí)施、穩(wěn)步推進(jìn)，使制度實(shí)施與當(dāng)?shù)氐慕?jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和群眾生活水平相適應(yīng)。 ㈡實(shí)施國家基本藥物制度的目標(biāo)任務(wù) 我市實(shí)施國家基本藥物制度的目標(biāo)是：到2011年,基本建立起覆蓋城鄉(xiāng)的基本藥物制度。全市所有政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施國家基本藥物制度，包括全部配備和使用基本藥物，并實(shí)行零差率銷售；根據(jù)省招標(biāo)確定的基本藥物中標(biāo)目錄選定適用品規(guī)；確定基本藥物配送企業(yè)并實(shí)行統(tǒng)一配送；基本藥物全部納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物；建立基本藥物使用多渠道補(bǔ)償機(jī)制。公立醫(yī)院也要根據(jù)有關(guān)規(guī)定逐步配備、使用和銷售基本藥物。 ㈢基本藥物的遴選 新區(qū)組織基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，在省確定的基本藥物集中招標(biāo)采購的中標(biāo)品種目錄中，按照西藥“一品兩規(guī)”和“一規(guī)兩廠”、中成藥按通用名不超過2個(gè)規(guī)格的藥品等原則組織，集中遴選出使用的零差率藥品，報(bào)區(qū)衛(wèi)生行政主管部門確定。 具體遴選辦法由區(qū)社事局會(huì)同區(qū)物價(jià)局、區(qū)糾風(fēng)辦等相關(guān)部門確定。 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得采購和使用未入選目錄的藥品。 基本藥物目錄原則上每年調(diào)整公布一次，確因臨床需要調(diào)整藥品，只在省定目錄中調(diào)整的，由市衛(wèi)生行政主管部門批準(zhǔn)； 在省定目錄之外的，須經(jīng)市藥品質(zhì)量專家組論證，由市國家基本藥物制度工作委員會(huì)批準(zhǔn)，市藥品集中采購中心統(tǒng)一招標(biāo)。 市藥品質(zhì)量專家組由市國家基本藥物制度工作委員會(huì)辦公室牽頭成立。 ㈣基本藥物的配送。 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用基本藥物實(shí)行統(tǒng)一配送。 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與配送企業(yè)統(tǒng)一簽訂藥品銷售合同。 銷售藥品的費(fèi)用結(jié)算最長不超過60天。違約按供銷雙方合同約定承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任，并按合同規(guī)定處理，對(duì)涉嫌違法的，移交相關(guān)部門依法查處。 ㈤基本藥物的采購和使用 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用基本藥物均實(shí)施網(wǎng)上采購。 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須使用基本藥物，按照基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集的規(guī)定，規(guī)范使用基本藥物，省、市定目錄外的藥品不得擅自采購和使用。 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用基本藥物按照采購價(jià)實(shí)行零差率銷售，價(jià)格信息應(yīng)在機(jī)構(gòu)的醫(yī)療場所醒目位置公示，并及時(shí)更換過期藥價(jià)信息。 七、基本藥物制度簡介內(nèi)容與目標(biāo) ㈠國家基本藥物制度簡介 國家發(fā)改委、衛(wèi)生部等9部委2009年8月18日發(fā)布了《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》，這標(biāo)志著我國建立國家基本藥物制度工作正式實(shí)施。 除《實(shí)施意見》外，9部委還同時(shí)發(fā)布了《國家基本藥品目錄管理辦法（暫行）》和《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分）》(2009版)。 根據(jù)規(guī)定，基本藥物是適應(yīng)我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。國家將基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品目錄，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物，降低個(gè)人自付比例，用經(jīng)濟(jì)手段引導(dǎo)廣大群眾首先使用基本藥物。 ㈡國家基本藥物制度的內(nèi)容 國家發(fā)改委有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，實(shí)施國家基本藥物制度是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期五項(xiàng)重點(diǎn)工作之一。未來政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)將全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定優(yōu)先使用基本藥物。 2009年發(fā)布的國家基本藥物目錄包括基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用兩個(gè)部分。 已公布的《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分）》（2009版），包括化學(xué)藥品、中成藥共307個(gè)藥品品種。對(duì)于中藥飲片部分，頒布國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片為國家基本藥物，國家另有規(guī)定的除外�！秶一舅幬锬夸洠ㄆ渌糠郑肥悄夸浕鶎硬糠值臄U(kuò)展，將配合公立醫(yī)院改革試點(diǎn)盡快制定出臺(tái)。 ㈢國家基本藥物制度的目標(biāo) 根據(jù)規(guī)定,未來建立國家基本藥物制度的目標(biāo)為：2009年每個(gè)省（市.區(qū)）在30%的政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和縣（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)）實(shí)施基本藥物制度，包括實(shí)行省級(jí)集中網(wǎng)上公開招標(biāo)采購、統(tǒng)一配送，全部配備使用基本藥物并實(shí)現(xiàn)零差率銷售。到2011年，初步建立國家基本藥物制度；到2020年，全面實(shí)施規(guī)范的、覆蓋城鄉(xiāng)的國家基本藥物制度。基本藥物將全部納入政府定價(jià)范圍。 八、國家基本藥物制度全球化概念 “基本藥物制度”的概況～⑴ 基本藥物制度是一個(gè)全球化概念，是一個(gè)國家藥物政策的核心。 “基本藥物”的概念，由世界衛(wèi)生組織于1977年提出，指的是能夠滿足基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜、保證供應(yīng)、基層能夠配備、國民能夠公平獲得的藥品，主要特征是安全、必需、有效、價(jià)廉。 各國公共醫(yī)療保障體系都不可能為民眾的所有藥物開支付賬，因此對(duì)所有上市的藥品進(jìn)行適當(dāng)?shù)腻噙x，編制出基本藥物目錄。 目前，全世界約有160個(gè)國家和地區(qū)擁有正式的基本藥物目錄。 “基本藥物制度”的核心～⑵ 我國的“國家基本藥物制度”，是黨中央、國務(wù)院為維護(hù)人民群眾健康、保障公眾基本用藥權(quán)益而確立的一項(xiàng)重要的國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策，是國家藥品政策的核心和藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)。 主要內(nèi)容包括合理確定基本藥物品種，完善基本藥物的生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、定價(jià)、報(bào)銷等政策，保障群眾基本用藥。 “基本藥物制度”的概念～⑶ 我國國家基本藥物制度：是指對(duì)基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價(jià)、報(bào)銷、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)實(shí)施有效管理的制度，并與公共衛(wèi)生、基本醫(yī)療服務(wù)、基本醫(yī)療保障體系相銜接。九、制定省基本藥物目錄主要理由 制定省的基本藥物目錄的主要理由： 基本藥物目錄(與臨床指南相關(guān))是被證明的最好的改善健康結(jié)局的方法,可以避免經(jīng)濟(jì)浪費(fèi)； 該概念被超過150個(gè)國家使用，包括許多中等和高度發(fā)達(dá)國家(泰國、澳大利亞)； 不包括基本藥物的健康保險(xiǎn)都失敗了(南非、印度)； 基本藥物目錄關(guān)注最具成本效果治療的大眾和健康保險(xiǎn)費(fèi)用 需要省級(jí)基本藥物目錄，是因?yàn)椋盒l(wèi)生保健和衛(wèi)生保健融資是省的職責(zé)各省的需求和經(jīng)濟(jì)狀況不同～貧困省應(yīng)關(guān)注基本需求～富裕省應(yīng)關(guān)注減少成本十、實(shí)施目錄是醫(yī)務(wù)人員責(zé)任義務(wù)㈠藥品目錄實(shí)施后產(chǎn)生的問題例1： 2010-07-20，某病員家屬來院配“珍菊降壓片”，醫(yī)生回答沒有，去找“領(lǐng)導(dǎo)”。家屬到綜合辦找成主任無理吵鬧，講“珍菊降壓片是母經(jīng)常吃的,不吃要死的，你們醫(yī)院是怎么搞的！” 當(dāng)時(shí)本人也在辦，婉言道“珍菊降片沒有，是藥品醫(yī)藥公司缺貨，但可以用其它藥品替代，且作用效果好于珍菊降壓片，同時(shí)有心腦腎保護(hù)作用”；價(jià)格還較珍菊降壓片便宜。其問：“你是啥人？本人答：“我是醫(yī)院業(yè)務(wù)院長。”其再曰：“哪你給我調(diào)換一下。” 本人即給其寫了二種抗高血壓藥物名稱，告知取其一即可。后就再與家屬溝通，家屬即向本人道歉：“剛才我是過火了，對(duì)不起。” 最后他與本人握手離開… 例2： 2010-07-20，09：00許。一病員因腹痛腹瀉半天來院就診。某臨床醫(yī)師道：“現(xiàn)在的左氧二元一瓶，有什么用？！已經(jīng)產(chǎn)生耐藥了。” 本人因?yàn)榭紤]到在公眾場合，指出可加用現(xiàn)有的可選藥物。 分析；現(xiàn)有的左氧2元一瓶，與既往的20～30多元一瓶有本質(zhì)的區(qū)別嗎？ 例3： 2010-07-29，10：00許。一高血壓患者來本人辦公室投訴道：“為什么現(xiàn)在非洛地平?jīng)]有，以前經(jīng)常吃這藥，效果很好；醫(yī)師講，這藥沒有，你去找院長。”治療因沒有非洛地平，醫(yī)師給予開了“羅紅霉素、黃連素各一瓶”，并上三樓找院長。院長不在，來找本人，并接待了她。本人向她解釋：“此藥缺貨是由于醫(yī)藥公司無貨，藥品目錄中有的，只是暫缺，但可以用其它藥品替代。“ 本人即給予開出替代藥品，病員滿意而歸。調(diào)查開處方醫(yī)師，病員需要開的降壓藥，而醫(yī)師開出的是抗生素，為什么？其將矛盾為何要上交院部？㈡事例分析醫(yī)院藥房因某些藥品品種缺貨，臨床醫(yī)師不善于解釋與溝通、不善于在同樣藥效作用中的藥品替代，為什么？是對(duì)基本藥物不理解？是不懂藥品作用機(jī)理？是否能理解殊途同歸？是不愿意與病員溝通？是因減少了灰色收入？是無意產(chǎn)生醫(yī)患矛盾？是無意將矛盾往上交？是對(duì)國家政策有抵觸？但我相信，通過這次藥品制度的改革，全體醫(yī)務(wù)人員都能認(rèn)真、切實(shí)的執(zhí)行好國家基本藥品制度與基本藥品目錄，妥善處理好國家與政府、集體與個(gè)人、社會(huì)與居民之間的關(guān)系，為新醫(yī)改的進(jìn)一步深入，盡心盡責(zé)，努力工作！ ㈢國實(shí)施目錄是醫(yī)務(wù)人員責(zé)任義務(wù)國家基本藥物制度是中央政府制定的醫(yī)藥衛(wèi)生重大決策，目的是解決看病難、看病貴；減輕政府財(cái)政負(fù)擔(dān)、居民病員的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)、保證絕大多數(shù)病員的基本醫(yī)療需求，這是全體醫(yī)務(wù)人員的責(zé)任與義務(wù)，要求全體醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)掌握以下幾點(diǎn)。 ⒈學(xué)習(xí)掌握國家基本藥品制度： 全體醫(yī)務(wù)人員必須認(rèn)真學(xué)習(xí)與掌握國家藥物制度的重要性；掌握藥品目錄，規(guī)范、合理的進(jìn)行治療。 ⒉認(rèn)真做好居民病員宣傳解釋： 向廣大病員做好國家基本藥物制度、基本藥品目錄的解釋工作，宣傳基本藥品目錄的優(yōu)越性。 ⒊認(rèn)真學(xué)習(xí)抗菌藥物應(yīng)用原則： 切實(shí)掌握抗菌藥物的合理使用原則； 切實(shí)掌握抗菌藥物的分級(jí)分類管理。 ⒋掌握藥品適應(yīng)癥及其禁忌癥： 臨床應(yīng)用各種藥物、藥品，必須熟練掌握藥物、藥品的適應(yīng)證與禁忌癥，以達(dá)到最大療效，最低不良反應(yīng)與副作用。 ⒌掌握基本藥品及其不良反應(yīng)： 掌握藥品的副作用、不良反應(yīng)、嚴(yán)重不良反應(yīng)可能出現(xiàn)的情況，用藥前必須向病員及其屬溝通與告知。 ⒍熟悉與掌握藥品的各自特點(diǎn)： 熟悉與掌握藥品的各自特點(diǎn)，在臨床應(yīng)用時(shí)達(dá)到得心應(yīng)手、靈活機(jī)動(dòng)、善于應(yīng)對(duì)目前及今后沒有的藥品；掌握效價(jià)-性價(jià)比。 ⒎同類與不同類藥品的特優(yōu)點(diǎn)： 掌握同類藥物與不同類藥物之間的共性特點(diǎn)、共性優(yōu)點(diǎn)，善于靈活應(yīng)用各類各種藥品。 ⒏不同品種類別藥品相似作用： 在不同類別的藥品中，具有相同或相似的作用，在對(duì)某種疾病治療時(shí)，建議應(yīng)用現(xiàn)有藥品，避免使用目錄內(nèi)尚無、目錄外藥品，減少病員不滿與投訴。 ⒐基本藥品目錄之間相互調(diào)節(jié)： 在藥品目錄內(nèi)、但還未采購的藥品，應(yīng)選擇現(xiàn)有藥品進(jìn)行替代，并耐心向病員合理解釋。 ⒑目錄內(nèi)外藥品之間相互調(diào)節(jié)： 病員原長期使用目錄外藥品，已經(jīng)產(chǎn)生了一種“心理依賴”，臨床醫(yī)師需根據(jù)疾病診斷、目錄內(nèi)藥品的可選性進(jìn)行調(diào)節(jié)，并與患者溝通，使之合理順應(yīng)臨床醫(yī)師的科學(xué)合理思維與臨床用藥。 ⒒掌握抗菌藥物及其合理應(yīng)用： 掌握抗菌藥物的種類、品種，并根據(jù)疾病的診斷、病情的輕重、年齡等因素，科學(xué)、合理、規(guī)范的作用抗菌藥物，以達(dá)到良好的效價(jià)-性價(jià)比。 ⒓掌握抗菌藥物首選優(yōu)選原則： 根據(jù)疾病診斷，在一般情況下，堅(jiān)持首選原則、優(yōu)選原則，最后考慮次選藥品。這已在區(qū)醫(yī)療質(zhì)量考核、績效考核中實(shí)施。 ⒔掌握藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)： 掌握藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、及時(shí)處理、及時(shí)登記、及時(shí)報(bào)告。 ⒕掌握藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)搶救： 熟練掌握嚴(yán)重不良反應(yīng)事件的搶救，掌握藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的搶救等程序，具體搶救措施，合理、迅速、有效的應(yīng)用藥品。 ⒖及時(shí)上報(bào)藥物不良反應(yīng)事件： 對(duì)監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)，應(yīng)認(rèn)真進(jìn)行處理、調(diào)查、登記與上報(bào)； 發(fā)生嚴(yán)重藥品不良事件時(shí)，需迅速、及時(shí)、有效的組織搶救，并及時(shí)上報(bào)，既可逐級(jí)上報(bào)、也可越級(jí)上報(bào)。 ㈣新區(qū)社事局上半年度考核情況通報(bào) ㈥全體醫(yī)務(wù)人員必須認(rèn)真思考三個(gè)問題：是否需要進(jìn)一步提高醫(yī)務(wù)人員的個(gè)人綜合素質(zhì)？ 是否需要進(jìn)一步提高全體醫(yī)務(wù)人員的總體素質(zhì)？ 怎樣能夠進(jìn)一步提高全體醫(yī)務(wù)人員的總體素質(zhì)？謝謝大家！！

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